南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家集溶劑殘留分析、化合物分析研究、原料藥特性鑒定和注射劑一致性評價一體化的大型民營公司，主要為藥物分析服務(wù)、結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究、藥物質(zhì)量控制實(shí)驗室等提供CNAS藥物分析服務(wù)和售后服務(wù)好的藥物質(zhì)量控制實(shí)驗室服務(wù)。明捷生物醫(yī)藥在、、、、、等省區(qū)，擁有子公司，員工近51-100人。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司擁有一支高素質(zhì)、高水平的技術(shù)開發(fā)隊伍和卓有成效的團(tuán)隊，致力于向客戶提供高性價比的藥物分析服務(wù)，多年來的不懈努力與追求，明捷生物醫(yī)藥藥物分析服務(wù)產(chǎn)品贏得了國內(nèi)外客商的贊賞與信賴。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：一名藥物化學(xué)工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當(dāng)跟進(jìn)，從而利于自己對鎖定目標(biāo)化合物的全方位了解以及對整個藥物開發(fā)過程的領(lǐng)悟。而藥物研發(fā)，作為一個系統(tǒng)工程，從研究、開發(fā)到生產(chǎn)上市，要經(jīng)歷許多個階段，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗，以及注冊審批與生產(chǎn)上市等階段，在這些研發(fā)過程中，藥物化學(xué)工作者關(guān)注更多的自然是基礎(chǔ)研究，當(dāng)確定待開發(fā)候選化合物時，分析工作自然會開始介入，為了更好的確定待開發(fā)候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩(wěn)定性研究工作就具有非常重要的指導(dǎo)意義（注：全文主要針對化學(xué)原料藥的穩(wěn)定性研究）。我國食藥監(jiān)總局對于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計試驗獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期，并貫穿于藥品研發(fā)的整個過程，申請臨床研究時要求臨床前的穩(wěn)定性結(jié)果應(yīng)能保證臨床試驗期間試驗用樣品的穩(wěn)定；申請生產(chǎn)上市時要求提交的穩(wěn)定性資料應(yīng)能保證產(chǎn)品上市后在一定期限內(nèi)的穩(wěn)定，并以此確定儲存條件和有效期；而上市后生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任主體，應(yīng)在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，對實(shí)際生產(chǎn)樣品繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究，以考察上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可通過補(bǔ)充申請的形式修改貯存條件和有效期。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司創(chuàng)建于2016-10-28，主要從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售藥物分析服務(wù)，產(chǎn)品全都力求精益求精。經(jīng)過多年來的努力，明捷生物醫(yī)藥藥物分析服務(wù)產(chǎn)品已經(jīng)得到相容性研究x53e739n市場的認(rèn)可。了解更多產(chǎn)品詳情服務(wù)，請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：。