南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司成立于2016-10-28，是集雜質(zhì)定量研究、結(jié)構(gòu)確認研究、制劑分析研究、元素雜質(zhì)分析、藥物有關(guān)物質(zhì)研究等多功能為一體，具有較強綜合實力的現(xiàn)代化基因毒性雜質(zhì)分析x53e739n企業(yè)集團。南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司將“為社會創(chuàng)造財富，為顧客塑造精品”作為企業(yè)的核心價值觀，重視社會責(zé)任，把企業(yè)公民當(dāng)作我們企業(yè)文化的重要組成部分。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司自2016-10-28成立之日起，就把雜質(zhì)分析產(chǎn)品質(zhì)量作為關(guān)系到明捷生物醫(yī)藥興衰存亡的大事來抓，并引導(dǎo)明捷生物醫(yī)藥全體員工樹立起了強烈的雜質(zhì)分析產(chǎn)品質(zhì)量意識和服務(wù)質(zhì)量意識，將“質(zhì)量至上”的觀念融入到了每一個生產(chǎn)和環(huán)節(jié)當(dāng)中。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：1.繼續(xù)方法驗證有關(guān)的話題，這一系列的邏輯順序應(yīng)該是非常強的，前面三期分別聊了分析方法驗證-概述，鑒別測試的專屬性及耐用性，雜質(zhì)限度測定的驗證，今天繼續(xù)的話題是雜質(zhì)定量研究的驗證要求。相比較上期分享的限度測定幾個關(guān)鍵的參數(shù)指標專屬性、耐用性和檢測限而言，雜質(zhì)的定量測定又多了精密度、準確度、定量限、線性、范圍的要求，可以說是各類方法驗證的類型中復(fù)雜的一種，這在各國或者機構(gòu)的藥典中要求基本上都是類似的。準確度是指被驗證的分析方法測量的結(jié)果與真實值或參考值之間接近的程度，一般用回收率表示。對于雜質(zhì)定量研究而言，可采用以下三種方法：1）向原料藥或者制劑中加入已知量雜質(zhì)進行測定；通常試驗會設(shè)計三個不同的濃度80%、100%、120%，每個濃度制備3份供試品溶液，進行測定，計算回收率以及相對標準偏差；2）如果不能得到雜質(zhì)或降低產(chǎn)物，可用被驗證的方法測定的結(jié)果與其他方法進行比對；3）在不能測得雜質(zhì)或降解產(chǎn)物的響應(yīng)因子或不能測得對原料藥的相對響應(yīng)因子的情況下，雜質(zhì)定量研究可用原料藥的響應(yīng)因子，應(yīng)明確單個雜質(zhì)和雜質(zhì)總量相對于主成份的重量比或峰面積比。精密度是指在規(guī)定的雜質(zhì)定量研究條件下，同一均勻供試品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的精密程度。對于精密度的測試，有的時候容易會有一個誤區(qū)，認為對一個制備樣品重復(fù)進樣N次就可以考察分析方法的精密度，這其實只是確認了設(shè)備的精密度而已，從方法驗證的角度來看，方法精密度的驗證應(yīng)該包括整個樣品的制備過程。

   在未來的征途中，南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司以專業(yè)的隊伍、嚴謹?shù)?、超卓的?chuàng)新能力，在技術(shù)上的精益求精，在工作中發(fā)揚銳意革新、進取不息精神，為廣大客戶打造高性價比的雜質(zhì)分析產(chǎn)品。并且，明捷生物醫(yī)藥始終堅持與廣大用戶精誠合作。更多合作意向洽談，敬請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：，歡迎新老客戶光臨惠顧。