南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司成立于2016-10-28，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的CNAS藥物分析服務(wù)x53e739n企業(yè)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已遍及、、等市場(chǎng)。并且，明捷生物醫(yī)藥秉承“和諧、穩(wěn)健、發(fā)展”的發(fā)展理念，重品質(zhì)、講誠(chéng)信，以“打造品牌，走向國(guó)際”為使命，憑借優(yōu)良的運(yùn)作體系和持續(xù)完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客商提供優(yōu)質(zhì)的藥物分析服務(wù)產(chǎn)品及服務(wù)。

   多年來(lái)，南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司發(fā)揚(yáng)過(guò)去艱苦創(chuàng)業(yè)的優(yōu)良傳統(tǒng)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)藥物分析服務(wù)產(chǎn)品的力度，內(nèi)抓藥物分析服務(wù)，外塑明捷醫(yī)藥品牌形象，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求地抓好抓實(shí)各項(xiàng)工作，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：一名藥物化學(xué)工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當(dāng)跟進(jìn)，從而利于自己對(duì)鎖定目標(biāo)化合物的全方位了解以及對(duì)整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的領(lǐng)悟。而藥物研發(fā)，作為一個(gè)系統(tǒng)工程，從研究、開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)上市，要經(jīng)歷許多個(gè)階段，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，以及注冊(cè)審批與生產(chǎn)上市等階段，在這些研發(fā)過(guò)程中，藥物化學(xué)工作者關(guān)注更多的自然是基礎(chǔ)研究，當(dāng)確定待開(kāi)發(fā)候選化合物時(shí)，分析工作自然會(huì)開(kāi)始介入，為了更好的確定待開(kāi)發(fā)候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩(wěn)定性研究工作就具有非常重要的指導(dǎo)意義（注：全文主要針對(duì)化學(xué)原料藥的穩(wěn)定性研究）。我國(guó)食藥監(jiān)總局對(duì)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對(duì)原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期，并貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，申請(qǐng)臨床研究時(shí)要求臨床前的穩(wěn)定性結(jié)果應(yīng)能保證臨床試驗(yàn)期間試驗(yàn)用樣品的穩(wěn)定；申請(qǐng)生產(chǎn)上市時(shí)要求提交的穩(wěn)定性資料應(yīng)能保證產(chǎn)品上市后在一定期限內(nèi)的穩(wěn)定，并以此確定儲(chǔ)存條件和有效期；而上市后生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任主體，應(yīng)在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，對(duì)實(shí)際生產(chǎn)樣品繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究，以考察上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)的形式修改貯存條件和有效期。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司以持續(xù)的科研創(chuàng)新能力、強(qiáng)大的成果轉(zhuǎn)化能力、可靠的藥物分析服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，展現(xiàn)“精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、求實(shí)創(chuàng)新、志存高遠(yuǎn)、追求精湛”的企業(yè)精神，秉承“客戶價(jià)值就是明捷生物醫(yī)藥追求的價(jià)值”的經(jīng)營(yíng)理念，建立“創(chuàng)新優(yōu)良的技術(shù)、培養(yǎng)優(yōu)良的人才、開(kāi)發(fā)優(yōu)良的產(chǎn)品”的藥物分析服務(wù)公司。了解更多公司詳情，敬請(qǐng)撥打熱線：-，或訪問(wèn)我們的官網(wǎng)：。