實(shí)驗(yàn)室辦理CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證人員要求
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實(shí)驗(yàn)室可從CNAS網(wǎng)站能力驗(yàn)證專欄和其他途徑獲取能力驗(yàn)證信息。實(shí)驗(yàn)室 優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃,并按照以下順序選擇參加: 1)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認(rèn)協(xié)議(MRA) 的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi)運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃; 2)未簽署PTPMRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍內(nèi) 運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃; 3)國(guó)際認(rèn)可合作組織運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃,例如:亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組 織(APLAC)等開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃; 4)CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃(CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃主要是社會(huì)需要但 PTP沒有開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃,或政府委托的能力驗(yàn)證計(jì)劃); 5)與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃; 6)國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),例如:國(guó)際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)、 亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國(guó)際、區(qū)域?qū)? 驗(yàn)室間比對(duì); 7)依據(jù)ISO/IEC17043獲準(zhǔn)認(rèn)可的PTP在其認(rèn)可范圍外運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃; 8)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì); 9)其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)
能力驗(yàn)證的選擇主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮: 1)選擇的能力驗(yàn)證需符合實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)最好能和 實(shí)施機(jī)構(gòu)組織能力驗(yàn)證的目的一致,即使不一致也需滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)。
組織能力驗(yàn)證的目的通常有:評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)量能力及監(jiān)測(cè)其持續(xù)能力,識(shí) 別實(shí)驗(yàn)室間的差異,建立方法的等效性和可比性,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室客戶的信心,幫助 實(shí)驗(yàn)室提高能力,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱的不確定度等
2)能力驗(yàn)證樣品的特性參數(shù)需與參加者的日常測(cè)量類似。測(cè)量方法需盡量 與實(shí)驗(yàn)室日常使用的方法一致或類似。 3)校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證的指定值(通常稱為參考值)需具有可溯源性,參考 值的測(cè)量不確定度需優(yōu)于參加者。 
4)當(dāng)能力驗(yàn)證計(jì)劃方案可獲得時(shí),可核查實(shí)施機(jī)構(gòu)的樣品制備、均勻性和 穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的確定、能力評(píng)定等設(shè)計(jì)是否合理。 5)參加者應(yīng)能獲取能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書,并在能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)束后能獲取 最終報(bào)告。
參加者可從最終報(bào)告中能獲知樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì) 評(píng)價(jià)等內(nèi)容。 6)實(shí)施機(jī)構(gòu)是否可以連續(xù)提供能力驗(yàn)證,是否可為實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)服務(wù), 幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別問題并提升水平
通常參加者可依據(jù)GB/T27043核查實(shí)施機(jī)構(gòu)是否按其要求組織開展能力驗(yàn) 證計(jì)劃。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室選擇經(jīng)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者在其認(rèn)可范圍內(nèi)組織開展的能力 驗(yàn)證計(jì)劃,或國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)時(shí),可直接利用能力驗(yàn)證結(jié)果。 
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室按順序選擇4.2中7)至9)項(xiàng)中的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí),需對(duì)實(shí)施機(jī)構(gòu)能 力驗(yàn)證相關(guān)文件和信息進(jìn)行核查,核查其組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃是否合理并滿足實(shí) 驗(yàn)室自身的預(yù)期目標(biāo)。
核查的內(nèi)容包括:能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案(可獲得時(shí))、樣品 類型和檢測(cè)方法、作業(yè)指導(dǎo)書、樣品均勻性和穩(wěn)定性、結(jié)果分析、指定值、能力 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差、能力統(tǒng)計(jì)量和能力驗(yàn)證報(bào)告等必要內(nèi)容。
可參考本指南相關(guān)章節(jié)內(nèi) 容進(jìn)行核查,同時(shí)填寫下表《能力驗(yàn)證適宜性核查表》
注1:本表由能力驗(yàn)證參加者填寫。參加者可在選擇能力計(jì)劃時(shí)核查序號(hào)1 和5相應(yīng)的內(nèi)容,收到樣品時(shí)可核查序號(hào)2和3相應(yīng)的內(nèi)容,收到最終報(bào)告時(shí)可 核查序號(hào)4和序號(hào)6至9相應(yīng)的內(nèi)容。 注2:核查情況為“不適用”時(shí),需在備注中給出說明。如果核查項(xiàng)目有“否” 時(shí),參加者選擇“本次PT滿足本合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的需要”,需在備注中給出說明
能力驗(yàn)證方案中通常包括以下內(nèi)容:實(shí)施機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式,參加者的數(shù)量及 類型,參加條件,潛在的誤差來源,樣品的特性或預(yù)期的量值范圍,樣品制備和 均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)(包括方法及程序),樣品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分發(fā),樣品丟失或 損害時(shí)采取的措施,檢測(cè)/校準(zhǔn)方法,日程安排,數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析, 指定值及不確定度的確定方法,指定值的計(jì)量溯源性,結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),反饋給參 加者的數(shù)據(jù)等的描述,對(duì)計(jì)劃的結(jié)果及結(jié)論公布的范圍,參加者反饋結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn) 化報(bào)告格式等必要內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室選擇的能力驗(yàn)證計(jì)劃中的樣品需盡量與其日常測(cè)量物品相同或類似, 且被測(cè)量在大致相似的濃度水平(適用時(shí)),使用的測(cè)量方法需盡量與其日常使 用的方法一致。
如果能力驗(yàn)證計(jì)劃允許多種測(cè)量方法,或允許實(shí)驗(yàn)室選擇測(cè)量方 法,實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)方法的差異進(jìn)行比對(duì)、分析,確保方法不會(huì)對(duì)參加者的能力評(píng) 定產(chǎn)生影響。 
實(shí)施機(jī)構(gòu)需提供詳細(xì)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書需包括: 1)要求參加者按照日常檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證物品(除非能力 驗(yàn)證計(jì)劃有特定要求);
2)能力驗(yàn)證物品檢測(cè)或校準(zhǔn)影響因素的詳細(xì)說明,例如:能力驗(yàn)證物品的 性質(zhì)、存儲(chǔ)條件、是否限定檢測(cè)方法,以及測(cè)量的時(shí)間要求; 3)進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)之前,能力驗(yàn)證物品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)要求; 4)處置能力驗(yàn)證物品的適當(dāng)指導(dǎo),包括安全要求; 5)參加者檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)特
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