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[供應]福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS資質認證的要求
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:43
  • 有效期至:2022-10-16
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福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS資質認證的要求 詳細信息

福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS認證的要求

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5.4檢測方法及方法的確認

5.4.1概述

   檢測方法是描述檢測要求和步驟的技術程序,選擇具有適當準確度的有效方法并加以確認,以滿足客戶要求,是實驗室的重要職責。

5.4.2建立并實施程序

   實驗室建立并實施《技術標準、檢驗方法管理程序》,用以指導正確選擇、制定和確認檢測方法。

5.4.3方法的選擇

5.4.3.1應在充分了解客戶要求的前提下,采用滿足客戶要求、適合所進行的檢測工作并證實能正確運用的方法。

5.4.3.2如客戶指定的檢測方法適用有效,實驗室應選擇客戶指定方法為其進行檢測。

5.4.3.3如客戶不指定或指定方法不適用,應優(yōu)先選擇國際或國家標準規(guī)定的方法,其次使用由權威技術組織或科學刊物公布的方法,或設備制造商指定的方法。

5.4.3.4必要時可以使用經確認的、由本實驗室或其他實驗室制定的檢測方法。

5.4.3.5檢測方法的選擇不應違反法律、法規(guī)和合同要求。

5.4.3.6應確保使用的標準為最新有效版本。

5.4.3.7必要時應制定檢驗細則,對標準加以補充,以保證應用的一致性。

5.4.3.8無論使用何種方法,實驗室均應告知并得到客戶同意。

5.4.4方法的制定

5.4.4.1實驗室建立并實施《開展新項目管理程序》,以控制開展新工作項目和制定新檢測方法的過程,使設備及資源的配備滿足預定用途,確保工作項目質量。

5.4.4.2對于制定新方法,實驗室應編制開發(fā)計劃,并由具有足夠資源和有資格的人進行。

5.4.4.3執(zhí)行過程中如需要對計劃進行修訂,應征得有關管理者同意。

5.4.5非標準方法

實驗室如果使用非標準方法,應制定文件化程序,該程序至少應包括:

1)識別標志;

2)適用范圍;

3)檢測樣品類型描述;

4)檢測參數(shù)、量值和量限;


5)儀器設備和技術操作要求;

6)所需的參考標準;

7)環(huán)境條件要求;

8)程序描述,包括:

—樣品加貼標識、處置、傳遞和貯存;

—開始工作前進行的檢查;

—檢查設備是否正常,必要時,使用前進行校準和調試;

—記錄觀察情況和結果的方法;

—需遵守的安全措施。

9)判定規(guī)則;

10)數(shù)據(jù)的記錄、分析和表示方法;

11)不確定度或不確定度的評價程序

5.4.6方法的確認

5.4.6.1確認的目的

通過檢查獲得客觀證據(jù),以證實特定方法的預期用途和要求能得到滿足。


5.4.6.2確認的范圍

1)權威技術組織或科學刊物公布的方法;

2)設備制造商指定的方法;

3)實驗室制定的方法;

4)超出預定使用范圍的標準方法;

5)擴充和修改過的標準方法;

6)當抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時,應包括對其進行確認。

5.4.6.3確認的技術

對方法的確認可使用以下一項或多項技術:

—使用參考標準;

— 與其他方法所得結果的比對;

— 實驗室間的比對;

— 影響結果因素的系統(tǒng)評價;

— 建立在科學和經驗基礎上的結果不確定度評定。

5.4.6.4確認的特性

   應確認可能涉及與方法測量范圍和準確度有關的特性,包括結果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應適合客戶需要。

5.4.6.5確認的要求

1)應證實方法適用于預期用途;

2)確認應全面,以證實方法能滿足預期的所有應用領域;

3)應記錄確認結果;

4)確認應包含該方法的適用說明。

5.4.7測量不確定度評定

5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》,以規(guī)范測量不確定度的評定工作。

5.4.7.2實驗室進行自校準時,應有評定校準不確定度的程序。在報告結果時,應報告校準結果的不確定度。

5.4.7.3實驗室進行檢測時,應能合理地評定所有不確定度分量并正確表達。

5.4.7.4在進行任何測量不確定度評定時,要充分考慮構成不確定度的諸多因素,更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量,不能有疏漏。

5.4.7.5應根據(jù)實際應用的需要確定評定不確定度的嚴密程度。

測量設備是實驗室直接用于檢測工作的物質資源,正確配備所需的設備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。

5.5.2建立并實施程序

實驗室建立并實施《儀器設備(標準物質)維護保養(yǎng)和管理程序》,以管理設備的采購、驗收、標識、使用、儲存、運輸、維護和修理。

5.5.3設備配備

5.5.3.1應正確配備進行檢測所需的全部設備。實驗室根據(jù)當前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設備。見附錄6《儀器設備一覽表》。

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