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[供應(yīng)]實驗室CNAS認(rèn)可申請流程有哪些
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:08
- 有效期至:2022-10-16
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實驗室CNAS認(rèn)可申請流程有哪些
詳細(xì)信息
實驗室CNAS認(rèn)可申請流程有哪些
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3.1檢測人員:負(fù)責(zé)檢測數(shù)據(jù)的采集、記錄、計算、轉(zhuǎn)換和傳遞,保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、安全和保密;
3.2設(shè)備使用人和保管人:負(fù)責(zé)維護(hù)計算機和自動檢測設(shè)備;
3.3審核人員和授權(quán)簽字人:負(fù)責(zé)復(fù)核檢測數(shù)據(jù)正確性,防止錯誤數(shù)據(jù)和傳遞;
3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)有關(guān)監(jiān)督和管理。
4.定義
無
5.工作程序
5.1檢測數(shù)據(jù)的采集和記錄
5.1.1人工采集和記錄使用帶刻度的儀器設(shè)備,需要人工讀數(shù)據(jù)并記錄數(shù)據(jù)時,通常記錄至最小值的1/5。數(shù)字式儀器設(shè)備記錄至最后一位顯示數(shù)字。
5.1.2儀器設(shè)備自動采集和打印數(shù)據(jù)有圖譜和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)標(biāo)識樣品和檢測日期,隨檢測資料歸檔單獨保存以備查驗。檢測數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換到記錄表格或檢測報告中去時,應(yīng)由執(zhí)行檢測的人員進(jìn)行。
5.1.3數(shù)據(jù)的計量單位必須使用我國法定計量單位,標(biāo)有非法定計量單位的儀器設(shè)備,應(yīng)編制計量單位換算表,記錄以原計量單位和經(jīng)換算后的法定單位表示的數(shù)據(jù)。
5.2檢測數(shù)據(jù)的處理
5.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)由檢測儀器設(shè)備的有效位數(shù)決定。即:數(shù)字儀器記錄最后一位數(shù)字,刻度儀器記錄到最小分度值的1/5。
5.2.2數(shù)據(jù)處理的過程計算,必要時可多保留一位小數(shù)。計算結(jié)果的有效數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的規(guī)定執(zhí)行;標(biāo)準(zhǔn)檢測方法表未明確規(guī)定時,可參照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo),比產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。
5.2.3未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意,所形成的數(shù)據(jù)不得隨意修改。
5.2.4檢測結(jié)果的判定按標(biāo)準(zhǔn)檢測方法規(guī)定執(zhí)行。
5.3數(shù)據(jù)審核與記錄出現(xiàn)錯誤時的修改
審核人員應(yīng)對原始記錄的各項數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真審核,可疑數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行追溯,必要時應(yīng)與原始記錄人核實。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時應(yīng)由數(shù)據(jù)填寫人員或?qū)徍巳藛T進(jìn)行劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確的數(shù)字寫在其旁邊,且由劃改人簽名或蓋章。
5.4軟件適用性驗證:
當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,其使用的軟件應(yīng)符合以下要求:
5.4.1如是公司自行開發(fā)的軟件,需由各檢測部門制訂成足夠詳細(xì)的文件;
5.4.2各檢測部門對軟件的適用性進(jìn)行驗證,確保相關(guān)軟件符合使用要求或設(shè)備制造商聲明的要求,驗證的結(jié)果需記錄在《軟件適用性驗證記錄》表中;
5.4.3軟件經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可正式投入使用,同時根據(jù)工作需要,對使用人員進(jìn)行授權(quán)控制其使用領(lǐng)域;
5.4.4對于通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件,在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用認(rèn)為是充分有效的,但對軟件進(jìn)行了調(diào)整需按5.4.2和5.4.3執(zhí)行。
5.5計算機和自動檢測設(shè)備的維護(hù):
設(shè)備使用人應(yīng)維護(hù)計算機和自動檢測設(shè)備以保證其功能正常,并提供保護(hù)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
5.6數(shù)據(jù)的維護(hù):
設(shè)備使用人應(yīng)注意數(shù)據(jù)采集、輸入、存儲、傳輸或數(shù)據(jù)的完整性和保密性。重要數(shù)據(jù)必要時備份保存且防止病毒侵入,按授權(quán)領(lǐng)域和權(quán)限使用軟件。具體按《計算機管理細(xì)則》執(zhí)行。
5.7檢測數(shù)據(jù)的保存。
原始測試記錄經(jīng)掃描為電子檔后存儲與服務(wù)器的案件夾中。對已保存的原始測試記錄手寫檔銷毀處理
5.4設(shè)備的使用管理
5.4.1主要設(shè)備由具備相關(guān)資質(zhì)并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員使用。
5.4.2設(shè)備投入使用前對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)按要求進(jìn)行核定或校準(zhǔn),每年校準(zhǔn)后的關(guān)鍵量或值經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后對檢測結(jié)果有重要影響儀器參數(shù)進(jìn)行更新,符合要求方可投入使用具體照《設(shè)備校準(zhǔn)程序》執(zhí)行。
5.4.3重要設(shè)備由設(shè)備管理員保管,交授權(quán)的人員操作,并在使用時填寫《設(shè)備運行記錄》。
5.4.4使用設(shè)備人應(yīng)按設(shè)備的使用維護(hù)規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行使用和維護(hù);設(shè)備用完后應(yīng)主動清點物品、檢查設(shè)備狀態(tài),確定沒問題后交還設(shè)備管理員,當(dāng)設(shè)備管理員不在時應(yīng)通過電話或其它有效形式通知該設(shè)備管理員。
5.4.5設(shè)備需要運輸時,設(shè)備操作人要考慮設(shè)備的擺放、固定、防震、防撞擊等措施,確保設(shè)備安全運輸。
5.4.6當(dāng)公司需要租借其它公司檢測設(shè)備時由市場部負(fù)責(zé)同對方辦理租借手續(xù)。租借的設(shè)備應(yīng)能滿足相關(guān)技術(shù)要求且檔案齊全、標(biāo)識清楚。
5.4.7當(dāng)本公司檢測設(shè)備和場地被其它公司租用時,填寫《儀器設(shè)備移動、外借申請單》,設(shè)備返回后由設(shè)備管理員進(jìn)行檢查,填寫《儀器設(shè)備檢查、核準(zhǔn)記錄表》狀態(tài)正常時方可繼續(xù)使用。
5.4.8設(shè)備負(fù)責(zé)人要定期對檢測設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和檢查。
每半年要對實驗室的所有線纜及端口檢查,如發(fā)現(xiàn)有損壞或破損,應(yīng)及時更換.并對特殊設(shè)備,如暗室的屏蔽門,轉(zhuǎn)臺,天線塔及LISN輸出口做半年的定期維護(hù).并做相應(yīng)的記錄.
5.4.9主要檢測設(shè)備定期檢查維護(hù)保養(yǎng)按其設(shè)備的使用維護(hù)規(guī)程執(zhí)行。
5.4.10設(shè)備的外借、移動、需要由設(shè)備管理員申請,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并填寫《儀器設(shè)備移動、外借申請表》,外借設(shè)備返回后,設(shè)備管理員需對其性能進(jìn)行核查
5.5設(shè)備的維修管理
5.5.1設(shè)備因過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用,并加貼紅色“停用證”。
5.5.2設(shè)備負(fù)責(zé)人組織對失效設(shè)備進(jìn)行維修,填寫《儀器設(shè)備損壞、故障、修理處理記錄》,維修的結(jié)果還需登記于《設(shè)備檔案卡》。并通知設(shè)備管理員備案。
5.5.3設(shè)備維修后,在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和校準(zhǔn)。
5.5.4對于失效設(shè)備先前的檢測結(jié)果,由各檢測部門和技術(shù)負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行評估并記錄在《失效設(shè)備評估表》中,如對檢測結(jié)果已有影響,需執(zhí)行《不符合工作控制程序》。
5.6儀器設(shè)備報廢
5.6.1儀器設(shè)備的報廢條件。
5.6.2因嚴(yán)重?fù)p壞而無法修復(fù)或失去修理價值的儀器設(shè)備應(yīng)予以報廢。
5.6.3儀器設(shè)備達(dá)到或超過規(guī)定使用年限,且精度無法達(dá)到使用要求的儀器設(shè)備應(yīng)予以報廢。
5.6.4經(jīng)計量部
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