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[供應(yīng)]辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么材料
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:24
- 有效期至：2022-10-16
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辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么材料
詳細(xì)信息
辦理實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么材料
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5.1CNAS評審組可在文件評審、現(xiàn)場評審中提出不符合項(xiàng)，并分析其對實(shí)驗(yàn)室能力
和管理體系有效運(yùn)作的影響，評估其嚴(yán)重程度，以做出合理的認(rèn)可推薦意見。在描述
不符合項(xiàng)時應(yīng)給出充分的證據(jù)，以確?？勺匪菪裕粦?yīng)客觀地說明發(fā)現(xiàn)的問題，不可帶
有主觀的推測；對事實(shí)的描述應(yīng)為不符合項(xiàng)分級提供足夠的信息。
注：以上對不符合項(xiàng)的描述要求也適用于觀察項(xiàng)。
5.2當(dāng)評審組無法判定評審發(fā)現(xiàn)是否為嚴(yán)重不符合項(xiàng)時，評審組應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)提交
評審主管，獲得評審主管的指導(dǎo)。
5.3當(dāng)評審主管認(rèn)為評審組對認(rèn)可推薦意見不準(zhǔn)確時，評審主管經(jīng)與評審組和實(shí)驗(yàn)室
核實(shí)后，有權(quán)重新做出認(rèn)可推薦意見，并通報(bào)實(shí)驗(yàn)室和評審組長
影響實(shí)驗(yàn)室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管
理體系有效運(yùn)作的不符合。
注：經(jīng)驗(yàn)表明嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室的誠信和技術(shù)能力有關(guān)。例如：
?實(shí)驗(yàn)室提交的申請資料不真實(shí)，如未如實(shí)申報(bào)工作人員、檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷、
設(shè)施或設(shè)備情況等；
?評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄；
?實(shí)驗(yàn)室原始記錄與報(bào)告不符，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑；
?實(shí)驗(yàn)室不做試驗(yàn)直接出報(bào)告；
?實(shí)驗(yàn)室在能力驗(yàn)證活動中串通結(jié)果，提交的結(jié)果與原始記錄不符，或不能
提供結(jié)果的原始記錄；
?人員能力不足以承擔(dān)申請認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)活動；
?實(shí)驗(yàn)室沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施；
?實(shí)驗(yàn)室對檢測或校準(zhǔn)活動未實(shí)施有效的質(zhì)量控制；
?實(shí)驗(yàn)室管理體系某些環(huán)節(jié)失效；
?實(shí)驗(yàn)室故意違反CNAS認(rèn)可要求，如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識，涉及的報(bào)告數(shù)
量較大；
?實(shí)驗(yàn)室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為；
?實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化不及時通知CNAS，如法人、組織機(jī)構(gòu)、地址、關(guān)鍵
技術(shù)人員等變動。
管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室在確定活動范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4.2.2管理體系
本實(shí)驗(yàn)室主要從事XXXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點(diǎn)、活動范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對資源進(jìn)行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個要素：
1)組織
2)管理體系
3)文件控制
4)要求、合同的評審
5)檢測的分包
6)服務(wù)和供應(yīng)品的采購
7)服務(wù)客戶
8)投訴
9)不符合檢測工作的控制
10)改進(jìn)
11）糾正措施
12)預(yù)防措施
13)記錄的控制
14)內(nèi)部審核
15)管理評審
16)人員
17)設(shè)施和環(huán)境條件
18)檢測方法及方法確認(rèn)
19)設(shè)備
20)測量溯源性
21)抽樣
22)檢測樣品的處置
(23)檢測結(jié)果質(zhì)量的保證
(24)結(jié)果報(bào)告
4.2.3管理體系文件的構(gòu)成
實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個層次
《質(zhì)量手冊》是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動的根本依據(jù)?！顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，總經(jīng)理審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。
4.2.3.2程序文件
程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了29個程序文件。
4.2.3.3作業(yè)指導(dǎo)文件
作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個方面：
1)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)；
2)檢測、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；
3)管理和技術(shù)記錄；
4)報(bào)告。
技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師/總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.2.4體系文件的宣貫
4.2.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。
4.2.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。
4.2.5體系的保持和改進(jìn)
為使質(zhì)量活動能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對質(zhì)量活動進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。
為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評審。為保持質(zhì)量活動的符合性，以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。
4.3．文件的控制
4.3.1概述
全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。
4.3.2建立并實(shí)施程序
實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。
4.3.3文件控制范圍
管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。
4.3.4文件控制要求
4.3.4.1文件的批準(zhǔn)和發(fā)布
4.3.4.1.1發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類
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