南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

申請辦理17025CNAS實驗室認(rèn)證條件和流程

辦理CNAS實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定，輕松快捷拿證，全國代理、不成功、全額退款，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司。

我們不是全能型的咨詢服務(wù)機構(gòu)，我們只做我們擅長的，我們只專注CNAS、CMA認(rèn)證。

我們做的不僅僅是體系資料，或者去復(fù)制國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中早已明說的內(nèi)容來體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對檢測標(biāo)準(zhǔn)以及實驗室檢測流程的高度理解上，結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。

歡迎廣大客戶致電南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司，來驗證南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)性。

以下內(nèi)容是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速辦理CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證項目細(xì)節(jié)及流程歡迎您和您的技術(shù)人員來電咨詢！

4.3.1指定值的確定有多種方法，以下列出最常用的方法。在大多數(shù)情況下，按照以 下次序，指定值的不確定度逐漸增大。 a）已知值——根據(jù)特定能力驗證物品配方（如制造或稀釋）確定的結(jié)果； b）有證參考值——根據(jù)定義的檢測或測量方法確定（針對定量檢測）； c）參考值——根據(jù)對能力驗證物品和可溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測量或比對來確定； d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗 室）應(yīng)當(dāng)具有可證實的測定被測量的能力，并使用已確認(rèn)的、有較高準(zhǔn)確度的方法， 且該方法與常用方法有可比性； e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協(xié)議等給出的統(tǒng) 計方法，并考慮離群值的影響。

例如，以參加者結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位值（也稱為 中位數(shù)）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結(jié)果確定指定值的常用穩(wěn)健統(tǒng)計方法。 4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進(jìn)行評定。 

此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 4.3.3指定值的確定應(yīng)確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一 致。只要可能，應(yīng)通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達(dá)到這一目的。 4.3.4對定性數(shù)據(jù)[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值]，其指定值通常需要由專家進(jìn)行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大 多數(shù)參加者的結(jié)果（預(yù)先確定的比例，如80%或更高）來確定公議值。該比例應(yīng)基于 能力驗證計劃的目標(biāo)和參加者的能力和經(jīng)驗水平來確定

a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應(yīng)當(dāng)有確定該指定值正確度和 檢查數(shù)據(jù)分布的程序。例如，可采用將指定值與一個具備專業(yè)能力的實驗室得到的參 考值進(jìn)行比較等方法確定指定值的正確度。 通常，正態(tài)分布是許多數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理的基礎(chǔ)。

正態(tài)分布的特點是單峰性、對稱性、 有界性和抵償性。作為一個能力驗證計劃的結(jié)果，由于參加者的測試方法、測試條件 往往各不相同，而且能力驗證結(jié)果的數(shù)量也是有限的，所以在許多情況下能力驗證的 結(jié)果呈偏態(tài)分布。

對能力驗證的結(jié)果只要求近似正態(tài)分布，盡可能對稱，但分布應(yīng)當(dāng) 是單峰的，如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰，則表明參加者之間存在群體性的系統(tǒng)偏差， 這時應(yīng)研究其原因，并采取相應(yīng)的措施。例如，可能是由于使用了產(chǎn)生不同結(jié)果的兩 種檢測方法造成的雙峰分布。

在這種情況下，應(yīng)對兩種方法的數(shù)據(jù)進(jìn)行分離，然后對 每一種方法的數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結(jié)果 的分布情況。 b）應(yīng)當(dāng)有依據(jù)不確定度來判斷指定值是否可接受的準(zhǔn)則。

在GB/T28043和IUPAC 國際協(xié)議中給出了該準(zhǔn)則，該準(zhǔn)則是基于限定指定值不確定度對能力評定的影響而建 立的，即：準(zhǔn)則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不可接受的評估結(jié) 果的可能性。

通過有計劃的采用必要的監(jiān)控手段，科學(xué)的統(tǒng)計監(jiān)視過程，對檢測活動及結(jié)果實施質(zhì)量監(jiān)控，并及時排除質(zhì)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合的因素，以此來驗證和評審檢測活動的有效性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.范圍

適用于本公司內(nèi)部的各項質(zhì)量監(jiān)控活動及參加外部的質(zhì)量監(jiān)控活動。

3.職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.1.1負(fù)責(zé)審批“年度質(zhì)量監(jiān)控計劃”；審批參加能力驗證計劃與實驗室間比對計劃；

3.1.2組織實施實驗室比對、能力驗證活動。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.2.1負(fù)責(zé)組織“年度質(zhì)量監(jiān)控計劃”的制定及實施；

3.2.2負(fù)責(zé)組織能力驗證計劃與實驗室間比對計劃的制定及協(xié)調(diào)實施工作。

3.3檢測部負(fù)責(zé)人

3.3.1組織落實經(jīng)批準(zhǔn)的“質(zhì)量監(jiān)控計劃”，負(fù)責(zé)組織本室檢測人員，參加能力驗證計劃與實驗室間比對計劃活動。

3.4監(jiān)督員

3.4.1負(fù)責(zé)日常檢測工作中的質(zhì)量監(jiān)控，并對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行記錄并上報。

4.工作程序

4.1本公司的質(zhì)量控制計劃包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控，根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源情況、檢測的特性和范圍以及本公司人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，該計劃需要包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。

4.1.1內(nèi)部質(zhì)量控制計劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：

4.1.1.1在日常分析檢測過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；

4.1.1.4使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號的不同儀器對同一項目進(jìn)行檢測等。

4.1.2外部質(zhì)量監(jiān)控包括參加實驗室間比對或能力驗證。

4.2本公司編制的“質(zhì)量監(jiān)控計劃”可包括兩部分：一是內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃，二是外部質(zhì)量監(jiān)控計劃。兩部分計劃的制定將由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在年初統(tǒng)一組織制定。

4.2.1內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃的內(nèi)容可包括：

4.2.1.1計劃監(jiān)控項目及監(jiān)控方法；

4.2.1.2監(jiān)控頻率/時間；

4.2.1.3監(jiān)控結(jié)果的記錄方式；

4.2.1.4計劃評價的時間（時機）；

4.2.1.5監(jiān)控結(jié)果的評價準(zhǔn)則；

4.2.1.6監(jiān)控實施責(zé)任人；

4.2.1.7評審/評價欄。

4.2.2外部質(zhì)量監(jiān)控計劃（參加能力驗證和實驗室間比對）

4.2.2.1比對實驗項目，目的、發(fā)起單位、參加單位；

4.2.2.2比對的實驗方法、依據(jù)；

4.2.2.3進(jìn)行比對的時間、頻率；

4.2.2.4比對結(jié)果的分析方法，可根據(jù)具體需要選擇分析方法；

4.2.2.5檢測質(zhì)量制定準(zhǔn)則。

4.2.3質(zhì)量監(jiān)控計劃的制定

4.2.3.1在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下，檢測部負(fù)責(zé)人根據(jù)本室的具體情況，專業(yè)范圍、技術(shù)特點選擇適宜的監(jiān)控方法，確定責(zé)任人，制定年度的質(zhì)量監(jiān)控計劃，并報給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

4.2.3.2外部監(jiān)控計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制總的監(jiān)控原則和主要運行程序。當(dāng)外部監(jiān)控計劃的項目涉及到檢測部時，則由檢測部負(fù)責(zé)人制詳細(xì)計劃內(nèi)容。（注：此項計劃主要指參加CNAS組織能力驗證計劃）

4.2.4質(zhì)量監(jiān)控計劃的審批與評審

4.2.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到檢測部上報的“質(zhì)量監(jiān)控計劃”后，進(jìn)行整理匯總形成《年度質(zhì)

量監(jiān)控計劃表》，并召集檢測部負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員和涉及的項目負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織，對《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表》的監(jiān)控技術(shù)、統(tǒng)計方法等的適宜性、可操作性等進(jìn)行評審。

4.2.4.2通過評審的《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表》，由評審人員在《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表》審核一欄中簽字，最后由技術(shù)負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)一欄中簽字，即批準(zhǔn)該計劃實施。

4.3《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》的實施

4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表》組織檢測部具體實施。檢測部負(fù)責(zé)人組織人員對相關(guān)項目結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄，并對監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分階段進(jìn)行分析評價，如果發(fā)現(xiàn)異常或出現(xiàn)某種不良趨勢，應(yīng)及時查找影響原因填寫《質(zhì)量控制異常情況記錄表》，同時上報給技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)原因分析，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。 <