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[供應(yīng)]通過(guò)cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的步驟流程
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  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CNAS/CMA
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:57
  • 有效期至:2022-10-16
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通過(guò)cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的步驟流程 詳細(xì)信息

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4.14.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作 持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括檢測(cè) 和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的 活動(dòng)。 

注:內(nèi)部審核的周期通常為一年。 4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性 或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受 影響,應(yīng)書(shū)面通知客戶。 4.14.3審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應(yīng)予以記錄。 4.14.4跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。

4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)。評(píng)審 應(yīng)考慮到: ——政策和程序的適用性; ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告; ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果; ——糾正和預(yù)防措施; ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審; ——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果; ——工作量和工作類型的變化; ——客戶的反饋; ——投訴; ——改進(jìn)的建議; ——其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。 

注1:管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月 注2:評(píng)審的結(jié)果需輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng),并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃 注3:管理評(píng)審包括對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究。 4.15.2應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和 約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。 5技術(shù)要求 5.1總則 5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多,包括: ——人員(5.2); ——設(shè)施和環(huán)境條件(5.3); ——檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)(5.4); ——設(shè)備(5.5); ——測(cè)量的溯源性(5.6); ——抽樣(5.7); ——檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置(5.8)

5.1.2上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響,在(各類)檢測(cè)之間和(各類)校準(zhǔn)之間明 顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測(cè)和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備 時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。 

5.2人員 5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)以及評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢 測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特 定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。 

注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無(wú)損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書(shū), 實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些專門(mén)人員持證上崗的要求。人員資格證書(shū)的要求可能是法定的、特 殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,或是客戶要求的。 

注2:對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以 及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的足夠知識(shí)外,還需具有: ——制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知 識(shí),以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí); ——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí); ——所發(fā)現(xiàn)的對(duì)有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。 

5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提 供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培 訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 

5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的 支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求 工作。 

5.2.4對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng) 前工作的描述。 注:工作描述可用多種方式表達(dá)。但至少需規(guī)定以下內(nèi)容: ——從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé) ——檢測(cè)和/或校準(zhǔn)計(jì)劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé) ——提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé) ——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)

5.2.5管理層應(yīng)授權(quán)專門(mén)人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn) 證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約 人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和/ 或能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取。 

5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.3.1用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在 實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。

對(duì)影響檢測(cè)和 校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 5.3.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制 和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和 振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果 時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。 

5.3.3應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。 5.3.4對(duì)影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定 情況確定控制的范圍。 

5.3.5應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門(mén)的程序。

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