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[供應(yīng)]申請CNAS認(rèn)證需要什么條件要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CNAS/CMA
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:38
- 有效期至：2022-10-16
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申請CNAS認(rèn)證需要什么條件要求
詳細(xì)信息
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5.1實驗室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法
人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團(tuán)體法人。
a)實驗室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu)時，認(rèn)可的實驗室名稱應(yīng)為其法人注冊證
明文件上所載明的名稱；實驗室為注冊法人機(jī)構(gòu)的一部分時，其認(rèn)可的實驗
室名稱中應(yīng)包含注冊的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實驗室的名稱如
果不是法人注冊名稱，不能作為認(rèn)可的實驗室名稱。
b)實驗室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時，檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測或
校準(zhǔn)活動應(yīng)在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
c)實驗室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)
核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。
5.2實驗室應(yīng)明確對實驗室活動全面負(fù)責(zé)的人員，可以是一個人，也可以是由
負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所
從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。
5.5a)當(dāng)實驗室所在的母體機(jī)構(gòu)還從事檢測或校準(zhǔn)以外的活動時，實驗室管理
體系文件中不僅應(yīng)明確實驗室自身的組織結(jié)構(gòu)，還應(yīng)明確母體機(jī)構(gòu)的組織結(jié)
構(gòu)圖，顯示實驗室在母體機(jī)構(gòu)中的位置，并說明母體機(jī)構(gòu)所從事的其他活動。
7.1要求、標(biāo)書和合同的評審
7.1.7必要時，實驗室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項
目時能更加適合自身的需求與用途。
7.2方法的選擇、驗證和確認(rèn)
7.2.1方法的選擇和驗證
7.2.1.1實驗室應(yīng)對使用的檢測或校準(zhǔn)方法實施有效的控制與管理，明確每種
新方法投入使用的時間，并及時跟進(jìn)檢測或校準(zhǔn)技術(shù)的發(fā)展，定期評審方法
能否滿足檢測或校準(zhǔn)需求。
7.2.1.3對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況，及時采用最新版本標(biāo)
準(zhǔn)。
7.2.1.5在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前，實驗室應(yīng)對其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方
法的能力進(jìn)行驗證，驗證不僅需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，
還應(yīng)通過試驗證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和
定量限等方法特性指標(biāo)，必要時應(yīng)進(jìn)行實驗室間比對。
7.3抽樣
7.3.1a)如果實驗室僅進(jìn)行抽樣，而不從事后續(xù)的檢測或校準(zhǔn)活動，CNAS將不
認(rèn)可該抽樣項目。
b)實驗室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測或校
準(zhǔn)活動時，應(yīng)有書面的取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。
注：抽樣除包含從一個批次抽取樣品的活動外，還包含檢測領(lǐng)域常用的概念“采樣”和“取樣”。
7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置
7.4.1已檢測或校準(zhǔn)過的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃?
有權(quán)和專利權(quán)。適當(dāng)時，實驗室應(yīng)在合同評審時明確對樣品的處理方式。
7.4.2通常情況下，樣品標(biāo)識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，
如容器蓋，因其可能會導(dǎo)致樣品的混淆。
7.5技術(shù)記錄
7.5.1a)實驗室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細(xì)程度應(yīng)
確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實驗室活動。
只要適用，記錄內(nèi)容
應(yīng)包括但不限于以下信息：
?樣品描述；
?樣品唯一性標(biāo)識；
?所用的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法；
?環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點(diǎn)實施的實驗室活動；
?所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；
?檢測或校準(zhǔn)過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算；
?實施實驗室活動的人員；
?實施實驗室活動的地點(diǎn)（如果未在實驗室固定地點(diǎn)實施）；
?檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本；
?其他重要信息。
注：檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本是指實驗室發(fā)給客戶的報告或證書版本
的副本，可以是紙質(zhì)版本或不可更改的電子版本，其中應(yīng)包含報告或證書的
簽發(fā)人、認(rèn)可標(biāo)識（如使用）等信息。
b)實驗室應(yīng)在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)
據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中，也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采
集的數(shù)據(jù)。對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改，應(yīng)滿
足7.5.2的要求。
注1：原始記錄為試驗人員在試驗過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而
不是試驗后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時，應(yīng)保留對應(yīng)的原始記
錄。
注2：實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
7.7確保結(jié)果的有效性
7.7.1a)實驗室對結(jié)果的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測或校準(zhǔn)（包括內(nèi)
部校準(zhǔn)）項目，確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測或校準(zhǔn)方法
中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控制要求時，實驗室應(yīng)符合該要求。適用時，實驗室應(yīng)在檢測方法中或其他文件中規(guī)定對應(yīng)檢測或校準(zhǔn)方法的質(zhì)量監(jiān)控方案。實驗室制
定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案時應(yīng)考慮以下因素：
?檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量；
?檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的用途；
?檢測或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；
?對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度；
?參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結(jié)果；
?人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況；
?新采用的方法或變更的方法等。
注：實驗室可以采取多種適用的質(zhì)量監(jiān)控手段，如：
?定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性；
?通過使用質(zhì)量控制物質(zhì)制作質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控精密度；
?通過獲得足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評估在不同濃度下檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；
?定期留樣再測或重復(fù)測量以及實驗室內(nèi)比對，監(jiān)控同一操作人員的精密
度或不同操作人員間的精密度；
?采用不同的檢測方法或設(shè)備測試同一樣品，監(jiān)控方法之間的一致性；
?通過分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性，以識別錯誤；
?進(jìn)行盲樣測試，監(jiān)控實驗室日常檢測的準(zhǔn)確度或精密度水平。
b)適用時，實驗室應(yīng)使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
和精密度。
c)一些特殊的檢測活動，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)，難以按照7.7.1a)進(jìn)行質(zhì)
量控制，實驗室應(yīng)關(guān)注人員的能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。
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