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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:21
- 有效期至：2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證申請辦理
詳細(xì)信息
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3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.2.1審核《合格供應(yīng)商名冊》和外部支持服務(wù)、供應(yīng)品的需用申請計(jì)劃；
3.2.2負(fù)責(zé)提出特殊供應(yīng)品（特殊儀器設(shè)備）采購申請或外部支持服務(wù)申請。
3.3設(shè)備物品員
3.3.1負(fù)責(zé)提出供應(yīng)品采購申請或外部支持服務(wù)申請。
3.3.2對供應(yīng)商與相關(guān)檢定單位的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，制定《物品供應(yīng)商評價(jià)表》、《計(jì)量檢定供應(yīng)商評價(jià)表》、根據(jù)以上兩表制定《合格供應(yīng)商名冊》；
3.3.3實(shí)施對外部支持服務(wù)及檢測儀器設(shè)備、消耗品等供應(yīng)品的驗(yàn)收。
4.工作程序
4.1外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的識別和分類
4.1.1對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)包括：檢測儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)，檢測儀器設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)（包括軟件、硬件），水、電、氣的正常供應(yīng)，廢棄物的處理，環(huán)境設(shè)施控制等；
4.1.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括：檢測儀器設(shè)備及其零配件、檢測過程中所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑及其他消耗材料。
4.2外部支持服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)品供應(yīng)商的評價(jià)、選擇
4.2.1本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對外部支持服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)和選擇。
4.2.3.9供應(yīng)商經(jīng)營、生產(chǎn)的相關(guān)文件。
4.2.4外部服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)品供應(yīng)商的評價(jià)、選擇
4.2.4.1為保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，設(shè)備物品員負(fù)責(zé)對擬選用的外部服務(wù)機(jī)構(gòu)和物品供應(yīng)商（生產(chǎn)廠家、中間供應(yīng)商）按照4.2.2和4.2.3的規(guī)定所需資質(zhì)要求通知采購部，采購部人員按照公司流程對供應(yīng)商進(jìn)行初步評審，并收集相關(guān)證明材料；設(shè)備物品員對公司采購部復(fù)制的評審資料進(jìn)行進(jìn)一步評審。
4.2.4.2設(shè)備物品員根據(jù)收集的信息，對外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行進(jìn)一步評價(jià)，制定《物品供應(yīng)商評價(jià)表》、《計(jì)量檢定/檢測供應(yīng)商評價(jià)表》；
4.2.4.3根據(jù)評價(jià)結(jié)果，設(shè)備物品員建立《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行；
4.2.4.4在外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購過程中，應(yīng)在從《合格供應(yīng)商名冊》中選用供應(yīng)商，若《合格供應(yīng)商名冊》內(nèi)的供應(yīng)商仍不能滿足需要，則應(yīng)按以上步驟，對擬選用的供應(yīng)商再進(jìn)行調(diào)查、評價(jià)，評價(jià)合格后補(bǔ)入《合格供應(yīng)商名冊》，以供選擇。
4.2.5再評價(jià)
4.2.5.1每年設(shè)備物品員定期對在冊供應(yīng)商在本年度內(nèi)的供應(yīng)情況進(jìn)行評價(jià)；
4.2.5.2凡經(jīng)再評價(jià)結(jié)果不合格的供應(yīng)商，應(yīng)將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊》中刪除，有新供應(yīng)商經(jīng)過評價(jià)合格后，加入到《合格供應(yīng)商名冊》，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)后使用；
4.3外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購申請、實(shí)施
4.3.1設(shè)備物品員根據(jù)檢測工作的實(shí)際需要，對供應(yīng)品的需求情況提出申請，填寫《采購申請單》，申請計(jì)劃中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求等要求，由實(shí)驗(yàn)室主管簽字后按照公司采購流程進(jìn)行采購；
4.3.2需要購置儀器設(shè)備或者外部支持服務(wù)時(shí)，設(shè)備物品員應(yīng)通知技術(shù)負(fù)責(zé)人，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫《采購申請單》（外部支持服務(wù)或者特殊儀器設(shè)備）及其合同，寫明儀器設(shè)備的名稱、技術(shù)性能、用途等要求，由實(shí)驗(yàn)室主管簽字后按照公司采購流程進(jìn)行采購；；
4.3.3根據(jù)儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求情況，進(jìn)行采購申請，其中應(yīng)明確支持服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間、提供服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等要求。
4.4驗(yàn)收
4.4.1購入儀器設(shè)備的驗(yàn)收
設(shè)備物品員根據(jù)采購計(jì)劃中的質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫《購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收內(nèi)容包括：
4.4.1.1文件資料驗(yàn)收：儀器設(shè)備合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效；
4.4.1.2實(shí)物驗(yàn)收：儀器設(shè)備包裝是否完好，有無損壞，規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全，安裝質(zhì)量是否符合要求，儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。
4.4.2供應(yīng)品的驗(yàn)收
4.4.2.1供應(yīng)品到貨后，設(shè)備物品員根據(jù)申請計(jì)劃中的質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收，填寫《物品采購驗(yàn)收表》；供應(yīng)品到貨后，設(shè)備物品員根據(jù)申請計(jì)劃中的質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收，填寫《物品采購驗(yàn)收表》，在驗(yàn)收化學(xué)藥品及其它有使用有效期的耗材時(shí)，在該表“備注”欄內(nèi)寫入物品的生產(chǎn)及有效日期，并在驗(yàn)收完畢后，耗材要分類保管，放在指定的物品柜上，物品柜上要有標(biāo)簽標(biāo)明存放耗材的名稱，為了防止使用超過有效期的耗材，附錄1規(guī)定了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品有效期并作出下述規(guī)定：
4.4.2.1.1一般情況下，多數(shù)化學(xué)品容器包裝以及化學(xué)品供應(yīng)商，通常都不能提供有效期的信息，因此關(guān)于藥品有效期，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合藥品對應(yīng)的MSDS證書，自行制定有效期；
4.4.2.1.2通常來說，如果沒有特殊規(guī)定，液體化學(xué)品的有效期一般為一年，固體化學(xué)品一般為2年，實(shí)驗(yàn)室也可以結(jié)合使用量，使用頻率，儲存環(huán)境等等做出調(diào)整；
4.4.2.2供應(yīng)品驗(yàn)收內(nèi)容
4.4.2.2.1資料驗(yàn)收：進(jìn)貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與采購計(jì)劃、合同一致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明材料是否齊全；
4.4.2.2.2實(shí)物驗(yàn)收：是否符合采購計(jì)劃、合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識、包裝，外觀有無變形、破損，保質(zhì)期有無問題等。
4.4.3儀器設(shè)備計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)驗(yàn)收
4.4.3.1計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)完成后，設(shè)備物品員組織相關(guān)檢測人員對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收不合格的，按《不符合工作控制管理程序》處置，同時(shí)通知技術(shù)負(fù)責(zé)人。
4.5實(shí)驗(yàn)室物品存放區(qū)管理
4.5.1供應(yīng)品驗(yàn)收合格后，設(shè)備物品員應(yīng)建立《物品臺帳》。
4.5.2設(shè)備物品員每月底生產(chǎn)結(jié)束后點(diǎn)檢一次實(shí)驗(yàn)室所有消耗性物品，并記錄在《物品臺賬》中，如果發(fā)現(xiàn)有失效的物品，則物品員根據(jù)附錄1內(nèi)容規(guī)定的有效期廢棄下月過期的失效藥品，并在“備注”內(nèi)注明報(bào)廢日期，點(diǎn)檢結(jié)束后設(shè)備物品員根據(jù)物品的剩余量、廢棄量和生產(chǎn)任務(wù)需要，提出采購申請。
4.5.2領(lǐng)用
檢測員或?qū)嶒?yàn)室其他人員需要領(lǐng)用物品時(shí)，設(shè)備物品員應(yīng)在《消耗品使用登記表》中記錄領(lǐng)用物品的名稱、數(shù)量等，并由領(lǐng)用人簽字，如果物品有保存期限要求，
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