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本指南根據(jù)APLACTC003(IssueNo.3)制定,旨在指導(dǎo)實(shí)驗室和檢查機(jī)構(gòu)如何建立和實(shí)施管理評審方案。 
4.1ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》中要求實(shí)驗室建立、實(shí)施和維持與其活動范圍(包括其承擔(dān)的檢測和/或校準(zhǔn)的類型、范圍和數(shù)量)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
ISO/IEC17020中也對檢驗機(jī)構(gòu)提出了類似的要求。 
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實(shí)驗室或檢驗機(jī)構(gòu)的最高管理者定期對組織的質(zhì)量管理體系及檢測/校準(zhǔn)/檢驗活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適宜性和有效性,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。 
4.3本指南為組織如何建立管理評審方案提供了指導(dǎo)。本指南應(yīng)用的前提是組織已經(jīng)實(shí)施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的質(zhì)量管理體系。 
4.4本指南是通用性指南,管理評審的實(shí)際運(yùn)作取決于組織的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍和組織結(jié)構(gòu)的具體情況。對于規(guī)模較小的組織,本指南中的許多條款可以簡化的方式執(zhí)行
5.1管理體系:控制實(shí)驗室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。(ISO/IEC17025)
5.2質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(ISO9000) 
5.3質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。(ISO9000) 
5.4管理評審:最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性
有效性和效率進(jìn)行定期的系統(tǒng)評價。 
5.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行,并可就此直接向最高管理者匯報的
組織成員(不論如何稱謂)。 
6管理評審的目的 
6.1實(shí)驗室或檢驗機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)對組織的質(zhì)量管理體系和檢測/校準(zhǔn)/檢驗活
動定期進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適宜性和有效性,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。 
6.2管理評審應(yīng)當(dāng)進(jìn)行策劃,以進(jìn)行必要的改進(jìn),確保組織的質(zhì)量安排持續(xù)滿足組織的
需要。
評審還應(yīng)當(dāng)確保組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020
的要求。 
6.3管理評審應(yīng)當(dāng)注意到實(shí)驗室或檢驗機(jī)構(gòu)的組織、設(shè)施、設(shè)備、程序和活動中已經(jīng)發(fā)
生的變化和需求發(fā)生的變化。 
6.4內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果、實(shí)驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督訪
問或評審結(jié)果、或客戶的投訴都可能對體系提出改進(jìn)的需求。 
6.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修訂。應(yīng)當(dāng)建立下一年度的質(zhì)量目
標(biāo)和措施計劃。
7.1組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理體系的評審。 
7.2最高管理者中負(fù)責(zé)設(shè)計和實(shí)施組織的質(zhì)量管理體系、負(fù)責(zé)組織的技術(shù)運(yùn)作,負(fù)責(zé)根
據(jù)內(nèi)部審核和外部評審的結(jié)果做出決定的管理者應(yīng)參與管理評審。 
7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保所有評審工作依據(jù)規(guī)定的程序系統(tǒng)地實(shí)施,并記錄管理評
審的結(jié)果。 
7.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)行經(jīng)理應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保管理評審所確定的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
8.1管理評審應(yīng)當(dāng)至少每12個月開展一次,每一次評審應(yīng)當(dāng)制定方案,高級運(yùn)作管理
者、最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊發(fā)布的人員應(yīng)當(dāng)參加會議。
組織的領(lǐng)導(dǎo)、
技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門的負(fù)責(zé)人也須到會。
通常在規(guī)模較小的組織中,一個人可能承擔(dān)多個職能。即使在只有一個人的組織中,
也可以實(shí)施完善的管理評審。
9.1管理評審應(yīng)當(dāng)依據(jù)正式的日程安排系統(tǒng)地實(shí)施。 
9.2評審至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(a)前次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題;
(b)質(zhì)量方針、中期和長期目標(biāo);
(c)質(zhì)量和運(yùn)作程序的適宜性,包括對體系(包括質(zhì)量手冊)修訂的需求;
(d)管理和監(jiān)督人員的報告;
(e)前次管理評審后所實(shí)施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施;
(f)糾正措施和預(yù)防措施的分析;
(g)認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督訪問和評審的報告,以及組織所采取的后續(xù)措施;
(h)來自客戶或其他審批機(jī)構(gòu)的審核報告及其后續(xù)措施;
(i)組織參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果的趨勢分析,以及在其他檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域
參加此類活動的需求;
(j)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢分析;
(k)當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性;
(l)對新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計劃和評估;
(m)對新員工的培訓(xùn)要求和對現(xiàn)有員工的知識更新要求;
(n)對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;
(o)改進(jìn)和建議。 
9.3管理評審的結(jié)果應(yīng)當(dāng)輸入組織的策劃系統(tǒng),并應(yīng)當(dāng)包括:
(a)質(zhì)量方針、中期和長期目標(biāo)的修訂;
(b)預(yù)防措施計劃,包括制定下一年度的目標(biāo);
(c)正式的措施計劃,包括完成擬定的對管理體系和/或組織目標(biāo)的運(yùn)作的改進(jìn)的時間
安排。 
9.4管理者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保評審所產(chǎn)生的措施按照要求在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得以實(shí)施。
在定期的管理會議中應(yīng)當(dāng)監(jiān)控這些措施及其有效性。 
10管理評審的記錄 
10.1應(yīng)當(dāng)保存所有管理評審的記錄。記錄可以是評審會議的會議紀(jì)要,并應(yīng)明確指出所
需采取的措施,以及措施的負(fù)責(zé)人和完成期限。 
10.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄。 
10.3記錄應(yīng)當(dāng)易于獲得并按規(guī)定的時間保存。
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