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[供應]怎么辦理申請CMA/CNAS認證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：件
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:44
- 有效期至：2022-10-16
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怎么辦理申請CMA/CNAS認證
詳細信息
CNAS實驗室認可，CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定，CMA計量認證，全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-（V信同號）
南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)只從事CNAS、CMA認證申請的咨詢服務機構，我們只做我們專業(yè)的，抱著最終為客戶辦實事的態(tài)度，只要南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司接了您的這個項目就100%的保證能夠幫您把實驗室認證辦下來，不成功，全額退。
我們不是全能型的咨詢服務機構，我們只做我們擅長的，我們只專注CNAS、CMA認證。
以下內(nèi)容是行業(yè)相關標準的節(jié)選，內(nèi)容與標題沒有直接的相關性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體CNAS/CMA實驗室認證辦理流程、辦理費用、辦理要求，歡迎來電咨詢，我們將竭誠為您服務！
具體請登錄：bangdaozixun了解。
3.20質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem
在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
注1：本定義中的術語“質(zhì)量管理體系”涉及以下活動：通用管理活動，資源供給與管理，
檢驗前、檢驗和檢驗后過程，評估和持續(xù)改進。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.3改寫。
3.21質(zhì)量方針qualitypolicy
由實驗室管理層正式發(fā)布的關于質(zhì)量方面的實驗室宗旨和方向。
注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.4改寫。
3.22質(zhì)量目標qualityobjective
在質(zhì)量方面所追求的目的。
注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)實驗室的質(zhì)量方針制定。
注2：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
注3：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.2.5改寫。
3.23受委托實驗室referrallaboratory
樣品被送檢的外部實驗室。
注：受委托實驗室是實驗室管理層選擇轉(zhuǎn)送樣品或分樣品供檢驗，或當無法實施常規(guī)檢驗
時，送外檢的實驗室。
受委托實驗室不是組織或法規(guī)要求送檢的實驗室，如公共衛(wèi)生、法醫(yī)、腫
瘤登記及中心（母體）機構的實驗室。
3.24樣品sample
取自原始樣品的一部分或多部分。
示例：取自一較大體積血清的一定體積的血清。
3.25周轉(zhuǎn)時間turnaroundtime
經(jīng)歷檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的兩個指定點之間所用的時間。
3.26確認validation
通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
注1：“已確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。
注2：根據(jù)GB/T19000-2008/ISO9000:2005，定義3.8.5改寫。
3.27驗證verification
通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
注1：“已驗證”一詞用于表明相應的狀態(tài)。
注2：認定可包括下述活動，如：
—變換方法進行計算；
—將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；
—進行試驗和演示；
—文件發(fā)布前進行評審。
醫(yī)學實驗室（以下簡稱“實驗室”）在其固定設施、相關設施或移動設施開展工
作時，均應符合本準則的要求。
4.1.1.2法律實體
實驗室或其所在組織應是能為其活動承擔法律責任的實體。
4.1.1.3倫理行為
實驗室管理層應做出適當安排以確保：
a)不卷入任何可能降低實驗室在能力、公正性、判斷力或誠信性等方面的可信
度的活動；
b)管理層和員工不受任何可能對其工作質(zhì)量產(chǎn)生不利的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務或
其他壓力和影響；
c)利益競爭中可能存在潛在沖突時，應公開且適宜地做出聲明；
d)有適當?shù)某绦虼_保員工按照相關法規(guī)要求處理人類樣品、組織或剩余物；
e)維護信息的保密性。
4.1.1.4實驗室主任
實驗室應由一名或多名有能力且對實驗室提供服務負責的人員領導。
實驗室主任的職責應包括與實驗室提供服務相關的專業(yè)、學術、顧問或咨詢、組
織、管理及教育事務。
實驗室主任可將選定的職能和（或）職責指定給合格的人員，但實驗室主任對實
驗室的全面運行及管理承擔最終責任。
實驗室主任的職能和職責應文件化。
實驗室主任（或指定人員）應具有必需的能力、權限和資源，以滿足本準則要求。
實驗室主任（或指定人員）應：
a)根據(jù)所在機構賦予的職能范圍，對實驗室服務實行有效領導，包括預算策劃
和財務管理；
b)與相應的認可和監(jiān)管部門、相關行政管理人員、衛(wèi)生保健團體、所服務的患
者人群以及正式的協(xié)議方有效聯(lián)系并發(fā)揮作用（需要時）；
c)確保有適當數(shù)量的具備所需的教育、培訓和能力的員工，以提供滿足患者需
求和要求的實驗室服務；
d)確保質(zhì)量方針的實施；
e)建立符合良好規(guī)范和適用要求的安全實驗室環(huán)境；
f)在所服務的機構中發(fā)揮作用（適用且適當時）；
g)確保為試驗選擇、利用實驗室服務及檢驗結果解釋提供臨床建議；
h)選擇和監(jiān)控實驗室的供應方；
i)選擇受委托實驗室并監(jiān)控其服務質(zhì)量（見4.5）；
j)為實驗室員工提供專業(yè)發(fā)展計劃，并為其提供機會參與實驗室專業(yè)性組織的
科學和其它活動；
k)制定、實施并監(jiān)控實驗室服務績效和質(zhì)量改進標準；
注：可通過參加母體組織的各種質(zhì)量改進委員會活動實現(xiàn)上述要求（適用且適當時）。
l)監(jiān)控實驗室開展的全部工作以確定輸出給臨床的相關信息；
m)處理實驗室員工和（或）實驗室服務用戶的投訴、要求或建議（見4.8、4.14.3
和4.14.4）；
n)設計和實施應急計劃，以確保實驗室在服務條件有限或不可獲得等緊急或其
它情況下能提供必要服務；
注：宜定期驗證應急計劃。
o)策劃和指導研發(fā)工作（適當時）。
4.1.2管理責任
4.1.2.1管理承諾
實驗室管理層應通過以下活動提供建立和實施質(zhì)量管理體系的承諾的證據(jù)，并持
續(xù)改進其有效性：
a)告知實驗室員工滿足用戶要求和需求（見4.1.2.2）以及滿足法規(guī)和認可要求
的重要性；
b)建立質(zhì)量方針（見4.1.2.3）；
c)確保制定質(zhì)量目標和策劃（見4.1.2.4）；
d)明確所有人員的職責、權限和相互關系（見4.1.2.5）；
e)建立溝通過程（見4.1.2.6）；
f)指定一名質(zhì)量主管（或其他稱謂）（見4.1.2.7）；
g)實施管理評審（見4.15）；
h)確保所有人員有能力承擔指定工作（見5.1.6）；
i)確保有充分資源（見5.1、5.2和5.3）以正確開展檢驗前、檢驗和檢驗后工作
實驗室管理層應確保實驗室服務，包括適當?shù)慕忉尯妥稍兎?，滿足患者及實驗
室服務使用方的需求（見4.4和4.14.3）。
4.1.2.3質(zhì)量方針
實驗室管理層應在質(zhì)量方針中規(guī)定質(zhì)量管理體系的目的。
實驗室管理層應確保質(zhì)
量方針：
a)與組織的宗旨相適應；
b)包含對良好職業(yè)行為、檢驗適合于預期目的、符合本準則的要求以及實驗室
服務質(zhì)量的持續(xù)改進的承諾；
c)提供建立和評審質(zhì)量目標的框架；
d)在組織內(nèi)傳達并得到理解；
e)持續(xù)適用性得到評審。
4.1.2.4質(zhì)量目標和策劃
實驗室管理層應在組織內(nèi)的相關職能和層級上建立質(zhì)量目標，包括滿足用戶需求
和要求的目標。質(zhì)量目標應可測量并與質(zhì)量方針一致。
實驗室管理層應確保落實質(zhì)量管理體系的策劃以滿足要求（見4.2）和質(zhì)量目標。
實驗室管理層應確保在策劃并改變質(zhì)量管理體系時，維持其完整性。
4.1.2.5職責、權限和相互關系
實驗室管理層應確保對職責、權限和相互關系進行規(guī)定、文件化并在實驗室內(nèi)傳
達。
此應包括指定一人或多人負責實驗室每項職能，指定關鍵管理和技術人員的代理
人。
注：在小型實驗室一人可能會同時承擔多項職能，對每項職能指定一位代理人可能不切實
際。
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