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5.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度，在（各類）檢測之間和（各類）校準(zhǔn)之 間明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所 用設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。 

5.2人員 5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果、簽署檢測 報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特 定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確 認(rèn)。 

注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證 書，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定 的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。 

注2：對檢測報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn) 以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有： ——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的 知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識； ——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識； ——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。 

5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提 供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價(jià)這些 培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。

5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求 工作。 

5.2.4對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng) 前工作的描述。 注：工作描述可用多種方式規(guī)定。

但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容： ——從事檢測和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)； ——檢測和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評價(jià)方面的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)； ——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)； ——資格和培訓(xùn)計(jì)劃； ——管理職責(zé)。 

5.2.5管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測報(bào)告和校 準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括 簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授 權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取。 

5.3設(shè)施和環(huán)境條件 

5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于 檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 

在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響檢測 和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 

5.3.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制 和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級 和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。

當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié) 果時(shí)，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。 5.3.3應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染

5.3.4應(yīng)對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情 況確定控制的范圍。 

5.3.5應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。 5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 5.4.1總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品 的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測 和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 

如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和 操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。所有與實(shí)驗(yàn)室 工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（見4.3）。 

對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受 的情況下才允許發(fā)生。 

注：如果國際的、區(qū)域的或國家的標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測 和/或校準(zhǔn)的簡明和充分信息，并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被實(shí)驗(yàn)室操作人員作為公開文件使用 的方式書寫時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。

對方法中的可選擇步驟，可能有 必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。 

5.4.2方法的選擇 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣的方 法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有 效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充， 以確保應(yīng)用的一致性。 當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名 的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的方 法。

實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)，也可使用。所選用的方 法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。 如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。 當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。

實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，并應(yīng)指定具有足 夠資源的有資格的人員進(jìn)行。 

計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。 

5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法 當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客 戶要求的清晰說明以及檢測和/或校準(zhǔn)的目的。

所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 注：對新的檢測和/或校準(zhǔn)方法，在進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)之前應(yīng)當(dāng)制定程序。程序中至 少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； b)范圍； c)被檢測或校準(zhǔn)物品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍； e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）； g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括： ——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查； ——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和/或要求； j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。 

5.4.5方法的確認(rèn) 5.4.5.1確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿 足。 5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo) 準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。

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