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注2:核查情況為“不適用”時(shí)，需在備注中給出說明。如果核查項(xiàng)目有“否” 時(shí)，參加者選擇“本次PT滿足本合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的需要”，需在備注中給出說明。 

5.1能力驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案 能力驗(yàn)證方案中通常包括以下內(nèi)容：實(shí)施機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式，參加者的數(shù)量及 類型，參加條件，潛在的誤差來源，樣品的特性或預(yù)期的量值范圍，樣品制備和 均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)（包括方法及程序），樣品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分發(fā)，樣品丟失或 損害時(shí)采取的措施，檢測(cè)/校準(zhǔn)方法，日程安排，數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計(jì)分析， 指定值及不確定度的確定方法，指定值的計(jì)量溯源性，結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，反饋給參 加者的數(shù)據(jù)等的描述，對(duì)計(jì)劃的結(jié)果及結(jié)論公布的范圍，參加者反饋結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn) 化報(bào)告格式等必要內(nèi)容。 

5.2樣品類型和測(cè)量方法 實(shí)驗(yàn)室選擇的能力驗(yàn)證計(jì)劃中的樣品需盡量與其日常測(cè)量物品相同或類似， 且被測(cè)量在大致相似的濃度水平（適用時(shí)），使用的測(cè)量方法需盡量與其日常使 用的方法一致。如果能力驗(yàn)證計(jì)劃允許多種測(cè)量方法，或允許實(shí)驗(yàn)室選擇測(cè)量方 法，實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)方法的差異進(jìn)行比對(duì)、分析，確保方法不會(huì)對(duì)參加者的能力評(píng) 定產(chǎn)生影響。 

5.3能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書 實(shí)施機(jī)構(gòu)需提供詳細(xì)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書需包括： 1)要求參加者按照日常檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證物品（除非能力 驗(yàn)證計(jì)劃有特定要求）； 2)能力驗(yàn)證物品檢測(cè)或校準(zhǔn)影響因素的詳細(xì)說明，例如：能力驗(yàn)證物品的 性質(zhì)、存儲(chǔ)條件、是否限定檢測(cè)方法，以及測(cè)量的時(shí)間要求； 3)進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)之前，能力驗(yàn)證物品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)要求； 4)處置能力驗(yàn)證物品的適當(dāng)指導(dǎo)，包括安全要求；

5)參加者檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)特定的環(huán)境條件，如適用，要求參加者報(bào)告測(cè)量 期間相關(guān)環(huán)境條件； 6)測(cè)量結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的詳細(xì)的說明。如果指導(dǎo)書要求 報(bào)告結(jié)果的測(cè)量不確定度，需包括包含因子和包含概率（適用時(shí)）； 7)結(jié)果反饋的格式和具體要求，如測(cè)量單位、有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)、結(jié)果 報(bào)告的依據(jù)（如按干基重量計(jì)或濕重計(jì)）等內(nèi)容； 8)實(shí)施機(jī)構(gòu)接收用于分析的能力驗(yàn)證結(jié)果的截止日期； 9)實(shí)施機(jī)構(gòu)的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息； 10)適用時(shí)，返回或傳遞能力驗(yàn)證物品的說明。 能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書示例見附錄A 5.4樣品的均勻性和穩(wěn)定性 參加者應(yīng)可獲取樣品制備及其均勻性和穩(wěn)定性等必要信息，包括：樣品制備 方式、均勻性和穩(wěn)定性檢測(cè)數(shù)據(jù)、取樣方式、取樣數(shù)量、測(cè)量方法、評(píng)價(jià)方式。 對(duì)于校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃，由于樣品一般為測(cè)量?jī)x器，通常只需考察樣品的穩(wěn) 定性。 

均勻性檢檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的測(cè)量方法應(yīng)具有充分小的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差（ rS ）， 以便能夠檢測(cè)出任何明顯的不均勻和不穩(wěn)定。測(cè)量方法的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差與能力評(píng) 定標(biāo)準(zhǔn)差之比，通常應(yīng)小于0.5，即 rS <0.5 ?pt。 當(dāng)不能進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，如進(jìn)行破壞性測(cè)試時(shí)，可將測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差當(dāng)樣品 間標(biāo)準(zhǔn)差 Ss 使用，使用的測(cè)量方法應(yīng)具有較小的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差。 

在某些情況下，需對(duì)能力驗(yàn)證樣品進(jìn)行全部檢驗(yàn)以確認(rèn)樣品的均勻性，如在 電氣領(lǐng)域的能力驗(yàn)證計(jì)劃中，往往需對(duì)樣品實(shí)施全部檢驗(yàn)。 當(dāng)不能進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)證明能力驗(yàn)證樣品的收集、制備、包 裝和分發(fā)程序可以充分滿足能力驗(yàn)證要求。 

對(duì)于批量樣品，通常樣品間的不均勻和不穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)差均不應(yīng)超過 0.3?pt （ ?pt 為 能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差）。有時(shí)實(shí)施機(jī)構(gòu)僅可獲得不完全均勻或穩(wěn)定的材料，如果在指 定值的不確定度中或者結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)考慮到這一點(diǎn)，這些材料仍可用作能力驗(yàn)證樣 品。 對(duì)于樣品的均勻性，可利用 0.3sptS?? （ Ss 為樣品間標(biāo)準(zhǔn)差）準(zhǔn)則或 F 檢驗(yàn) 進(jìn)行評(píng)價(jià)；穩(wěn)定性可利用 0.3ptxy準(zhǔn)則或 t 檢驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。適當(dāng)時(shí)也可用線性 回歸分析的方法判斷樣品穩(wěn)定性。 樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)詳見附錄B

能力驗(yàn)證結(jié)果的數(shù)據(jù)分布決定所用的統(tǒng)計(jì)方法。很多能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)分析方 法均假定數(shù)據(jù)呈近似正態(tài)分布，或者至少是單峰分布、對(duì)稱（必要時(shí)可在轉(zhuǎn)換后 符合）分布。

當(dāng)使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法時(shí)，通常無需驗(yàn)證參加者結(jié)果是否成正態(tài)分布， 但至少需確認(rèn)其近似對(duì)稱，這一點(diǎn)尤為重要。若無法確認(rèn)對(duì)稱性，需采用適宜于 不對(duì)稱分布的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法。 參加者可通過數(shù)據(jù)直方圖或核密度圖核查結(jié)果分布是否對(duì)稱，統(tǒng)計(jì)假設(shè)是否 合理，是否存在異常（如雙峰分布、離群值比例較大或異常偏倚）等。

 基于正態(tài)分布的經(jīng)典統(tǒng)計(jì)方法在應(yīng)用過程中受離群值的影響，可能導(dǎo)致經(jīng)典 統(tǒng)計(jì)失效，因此采用經(jīng)典統(tǒng)計(jì)方法前通常需剔除離群值。為了減少離群值的影響， 可根據(jù)能力驗(yàn)證的目的和參加者情況，采用不同的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法。通?？捎?jì)算中 位值或穩(wěn)健均值作為指定值，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、尺度化中位絕對(duì)差（scaled medianabsolutedeviation）或穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差作為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。不同的穩(wěn)健 統(tǒng)計(jì)方法具有不同的適用條件、統(tǒng)計(jì)效率（efficiency）和失效點(diǎn)（breakdown point）。 參加者結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析方法見附錄C。 

5.6指定值 指定值的選擇與計(jì)算是能力驗(yàn)證計(jì)劃成功的關(guān)鍵，實(shí)施機(jī)構(gòu)需采用適當(dāng)?shù)闹? 定值確定方法。定性計(jì)劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ 標(biāo)準(zhǔn)樣品的參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值；

定量計(jì)劃確 定指定值的方法通常有配方法、有證參考值、獨(dú)家定值、專家公議值和參加者公 議值。 通常指定值的不確定度不應(yīng)超過 0.3?pt，對(duì)于校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)施機(jī)構(gòu)需給出指 定值的計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度。 

注：GB/T27043附錄B和CNAS-GL002中給出指定值的確定方法有：已知值、 有證參考值、參考值、專家公議值和參加者公議值。

本指南5.6中的配方法和 GB/T27043附錄B中的已知值是同一方法；獨(dú)家定值方法包含利用高度匹配的 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)獲得指定值的參考值方法，和由一家實(shí)驗(yàn)室利用基準(zhǔn)方法進(jìn)行 定值的方法。 指定值的確定見附錄D。 

5.7能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差 確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差通常有5種方法：規(guī)定值、經(jīng)驗(yàn)值、一般模型、測(cè)量方 法精密度試驗(yàn)和由參加者結(jié)果確定。 能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的確定見附錄E。

定性能力驗(yàn)證的評(píng)價(jià)方式，與其性質(zhì)和要求有關(guān)，不同的專業(yè)和行業(yè)有不同 的評(píng)價(jià)要求和評(píng)價(jià)形式。通常只需根據(jù)參加者的檢測(cè)結(jié)果與指定值是否準(zhǔn)確一致， 即可給出合格或不合格、滿意或不滿意的能力評(píng)價(jià)。但在某些能力驗(yàn)證計(jì)劃中， 要求對(duì)參加者進(jìn)行多方面的綜合評(píng)價(jià)，參加者的報(bào)告需提供給多位專家，最后協(xié) 商給出公議的結(jié)論，并賦予參加者整體的評(píng)價(jià)或評(píng)分。 

定量能力驗(yàn)證結(jié)果通常需要轉(zhuǎn)化為能力統(tǒng)計(jì)量，以便進(jìn)行解釋和與其他確定 的目標(biāo)做比較。其目的是依據(jù)能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)來度量與指定值的偏離

能力驗(yàn)證報(bào)告 參加者需有途徑獲得能力驗(yàn)證報(bào)告，能力驗(yàn)證報(bào)告需全面，包含所有參加者 結(jié)果的信息，并對(duì)參加者的結(jié)果做出評(píng)價(jià)。除非不適用或?qū)嵤C(jī)構(gòu)有正當(dāng)理由， 否則報(bào)告需包括以下內(nèi)容： 1)實(shí)施機(jī)構(gòu)的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息； 2)聯(lián)系人的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息； 3)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí)； 4)實(shí)施機(jī)構(gòu)分包活動(dòng)的說明； 5)報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)（如初期的、中期的或最終的報(bào)告）； 6)報(bào)告的頁(yè)碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記； 7)結(jié)果保密程度的聲明； 8)能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí)； 9)對(duì)能力驗(yàn)證物品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性 評(píng)定的必要細(xì)節(jié)； 10)參加者的結(jié)果； 11)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及結(jié)果統(tǒng)計(jì)量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍； 12)用于確定指定值的方法； 13)指定值的計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度的詳細(xì)信息（校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃需 提供，某些檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃也可說明）； 14)用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評(píng)定準(zhǔn)則的方法；

15)對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和結(jié)果統(tǒng)計(jì)量（如果不 同組的參加者使用了不同的方法）； 16)實(shí)施機(jī)構(gòu)對(duì)參加者的能力評(píng)述； 17)能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息； 18)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的方法； 19)對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議； 20)基于本輪能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。 

注：對(duì)于連續(xù)能力驗(yàn)證計(jì)劃，提供較簡(jiǎn)單的報(bào)告即可，上述很多內(nèi)容在連續(xù) 計(jì)劃常規(guī)報(bào)告中可以省略，但需包含在參加者可獲得的能力驗(yàn)證計(jì)劃協(xié)議或階段 性的匯總報(bào)告。測(cè)量審核報(bào)告