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[供應(yīng)]CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書快速辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：111
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：222
- 更新日期：2021-10-16 23:49:16
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書快速辦理
詳細(xì)信息
辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量認(rèn)證，輕松快捷拿證，全國(guó)代理、不成功、全額退款。138——-0904——-0103（V信同號(hào)）
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注2：7.9僅適用于標(biāo)準(zhǔn)值。
注3：7.2至7.18是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值及其他特性值（必要時(shí)）的要求。附錄A是標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)要求的匯總表。
7.2生產(chǎn)策劃
7.2.1RMP應(yīng)當(dāng)識(shí)別和策劃直接影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)質(zhì)量的過(guò)程，生產(chǎn)策劃
應(yīng)形成文件。
注：可以建立一種機(jī)制（例如管理/技術(shù)顧問(wèn)組）對(duì)部分或所有生產(chǎn)過(guò)程提出建
議，例如：特性值賦值。
7.2.2RMP應(yīng)識(shí)別各有關(guān)分包方的技術(shù)輸入，對(duì)需要的信息應(yīng)形成文件并定期審核。
7.2.3在生產(chǎn)策劃階段，RMP應(yīng)考慮以下過(guò)程：
a）材料的選擇（適用時(shí)包括采樣）；
b）材料屬性的驗(yàn)證；
c）為生產(chǎn)各方面保持適宜的環(huán)境（見(jiàn)6.4）；
d）材料的加工（見(jiàn)7.5）；
e）測(cè)量程序的選擇（見(jiàn)7.6）；
f）測(cè)量程序的確認(rèn)（見(jiàn)7.6）；
g）測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)（見(jiàn)7.7）；
h）均勻性（包括抽樣）接受準(zhǔn)則的規(guī)定和評(píng)估（見(jiàn)7.10）；
i）穩(wěn)定性（包括抽樣）接受準(zhǔn)則的規(guī)定以及評(píng)估和監(jiān)測(cè)（見(jiàn)7.11）；
j）合適的定值方式（包括抽樣）的設(shè)計(jì)和組織（見(jiàn)7.12）；
k）（適用時(shí)）評(píng)估互換性；
注：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品互換性評(píng)估的需求指導(dǎo)在REMCO意見(jiàn)書[15]中給出。
l）特性值的賦予（見(jiàn)7.13）；
m）建立目標(biāo)不確定度，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度（見(jiàn)7.13）；
n）確定被測(cè)量水平及其不確定度的接受準(zhǔn)則；
o）建立測(cè)量結(jié)果及其標(biāo)準(zhǔn)值的計(jì)量溯源性（見(jiàn)7.9）；
p）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品相關(guān)文件（見(jiàn)7.14）；
q）確保適宜的貯存設(shè)施和條件（見(jiàn)7.4）；
r）確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的合適標(biāo)簽和包裝（見(jiàn)7.14）；
s）確保合適的運(yùn)輸方案（見(jiàn)7.15）；
t）適用時(shí)，確保生產(chǎn)后的穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)（見(jiàn)7.11）；
u）確保向標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品客戶提供充分的售后服務(wù)（見(jiàn)7.15）。
7.2.4當(dāng)使用相同原材料、采用相同程序生產(chǎn)具有相同特性的多批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)
樣品時(shí)，需驗(yàn)證前批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)中獲得的信息仍然適用于新批次（見(jiàn)
7.2.3）。
注1：多批次可以是同批原料同時(shí)生產(chǎn)的，也可以是在完全不同的時(shí)間生產(chǎn)的連續(xù)批次。
注2：關(guān)于多批次生產(chǎn)的更多指導(dǎo)參照ISO指南35。
注3：在進(jìn)行多批次生產(chǎn)時(shí)，某些批次的某些檢測(cè)可以省略或簡(jiǎn)化，參見(jiàn)7.10.2
和7.11.3。
7.3生產(chǎn)控制
RMP應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)策劃按規(guī)定執(zhí)行，對(duì)策劃的偏離應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。
7.4材料處置和儲(chǔ)存
7.4.1RMP應(yīng)妥善安排整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，確保候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)
樣品的完整性，應(yīng)采取措施防止候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在生產(chǎn)過(guò)程中受到不利環(huán)境
的影響（見(jiàn)6.4）和可能的污染。
注：例如，包裝水泥材料時(shí)需要低濕度環(huán)境，而制備和測(cè)定含有痕量鉛的材料時(shí)，
需要潔凈室以防含鉛灰塵的污染。其他類型的痕量分析可能也需要潔凈室條件。
正確
選擇容器的材質(zhì)和適當(dāng)?shù)那鍧嵅襟E對(duì)于防止污染也很重要。
7.4.2從生產(chǎn)至發(fā)放給客戶的全過(guò)程中，RMP對(duì)所有候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均應(yīng)加以標(biāo)識(shí)和維護(hù)，并與化學(xué)試劑和其他樣品隔離。
7.5材料制備
7.5.1RMP應(yīng)建立程序以確保材料按照預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)制備。材料制備程序應(yīng)至少
包括：
a）驗(yàn)證材料類型和/或特征的定性分析；
b）合成、提純（如：蒸餾、萃?。?、培育、和轉(zhuǎn)換成最終形態(tài)（如：機(jī)加工、研
磨、混合、篩分和縮分、擠出/擠壓、熔融）；
c）均勻化；
d）適當(dāng)?shù)奶幚恚ㄈ纾悍乐刮廴竞褪褂枚栊栽O(shè)備）（見(jiàn)7.4）；
e）用于材料制備控制的測(cè)量（如：粒度分布、含水量）；
f）制備設(shè)備和樣品容器的預(yù)處理、清潔或滅菌；
g）材料的穩(wěn)定化（如：干燥、輻照、滅菌）；
h）材料的分裝（如：裝瓶、裝安瓿）；
i）安全預(yù)防措施。
7.5.2材料制備中使用的設(shè)備應(yīng)按照文件化的程序進(jìn)行操作。
注：制造商的使用說(shuō)明書是一種文件化的程序。
7.6測(cè)量程序
RMP應(yīng)確保在開展校準(zhǔn)和檢測(cè)時(shí)滿足ISO/IEC17025的相關(guān)要求。適用時(shí)，這些
活動(dòng)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值所要求的準(zhǔn)確度和相關(guān)測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
7.7測(cè)量設(shè)備
RMP應(yīng)確保在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)中使用的測(cè)量設(shè)備符合ISO/IEC17025的
相關(guān)要求。
注：測(cè)量系統(tǒng)管理的更多信息，包括發(fā)現(xiàn)設(shè)備漂移到可接受限外的信息，可參見(jiàn)
GB/T19022（等同采用ISO10012）。
7.8數(shù)據(jù)完整性和評(píng)估
7.8.1RMP應(yīng)確保對(duì)所有的計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)核查。
7.8.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)確保：
a）內(nèi)部開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件或?yàn)樘囟ㄓ猛具M(jìn)一步開發(fā)的市售軟件，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)并
證明符合使用要求；
注：軟件確認(rèn)可以通過(guò)人工計(jì)算或使用已知結(jié)果的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)基于計(jì)算機(jī)電子表
格的計(jì)算進(jìn)行核查。
b）應(yīng)建立和實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括但不限于數(shù)據(jù)輸入和
采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。
c）維護(hù)設(shè)備和軟件運(yùn)行正常，并為維護(hù)數(shù)據(jù)完整性提供必要的環(huán)境和運(yùn)行條件；
d）應(yīng)建立和實(shí)施適當(dāng)?shù)某绦?，以維護(hù)數(shù)據(jù)的安全性，包括防止未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入和
修改記錄（包括計(jì)算機(jī)記錄）。
7.8.3用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、校準(zhǔn)或賦值的統(tǒng)計(jì)程序應(yīng)與其應(yīng)用相匹
配。
注1：統(tǒng)計(jì)程序的確認(rèn)可以包括證據(jù)合理的理論基礎(chǔ)（一般是參考合適的文獻(xiàn)），
或在預(yù)期使用條件下的已知性能，以及可以顯示出足夠適用于目的數(shù)據(jù)的假設(shè)或條件。
注2：ISO/IEC17025中提供了更多的數(shù)據(jù)控制信息。
7.9標(biāo)準(zhǔn)值的計(jì)量溯源性
7.9.1生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)ISO/IEC17025的相關(guān)要求建立標(biāo)準(zhǔn)
值的計(jì)量溯源性。RMP應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)量溯源到規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。
注1：由所有溯源到相同參考標(biāo)準(zhǔn)的不同測(cè)量程序和/或?qū)嶒?yàn)室得到的結(jié)果組合
也可溯源到該參考標(biāo)準(zhǔn)。
注2：證據(jù)可以基于對(duì)測(cè)量過(guò)程的評(píng)估，或通過(guò)將結(jié)果與獨(dú)立的可溯源值進(jìn)行比對(duì)來(lái)確認(rèn)計(jì)量溯源性。
注3：清晰的識(shí)別待定特性、數(shù)值的溯源性和規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)有助于結(jié)果的溯源。
注4：ISO/TR16476包含有標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)量溯源性的建立和表述的更多信息。
7.9.2規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是可實(shí)際復(fù)現(xiàn)的測(cè)量單位的定義，或是包含測(cè)量單位的測(cè)量
程序或是測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。
7.9.3只要技術(shù)上可行，RMP應(yīng)證明規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)可溯源至國(guó)際單位制（SI）。
7.9.4當(dāng)計(jì)量溯源至SI單位在技術(shù)上不可行時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)證明計(jì)
量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)ISO/IEC17025溯源性要求）。
7.9.5對(duì)那些需要溯源到更高級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)體系的值的研究（例如再現(xiàn)性條件下測(cè)量的
定值研究），應(yīng)確保測(cè)量使用具有計(jì)量可溯源的值的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。
7.9.6對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值或其不確定度有顯著影響的次級(jí)參數(shù)應(yīng)有計(jì)量溯源性的證據(jù)。
注：次級(jí)參數(shù)的例子是溫度和濕度。
7.10均勻性評(píng)估
7.10.1RMP應(yīng)評(píng)估所有最終包裝的候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的均勻性，以確保與目的
相符。
注1：均勻性評(píng)估包括對(duì)之前數(shù)據(jù)的應(yīng)用、對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性研
究實(shí)驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用，或兩者均有。大多數(shù)情況下，一個(gè)實(shí)驗(yàn)研究就足夠了。ISO指南
35給出了需要進(jìn)行均勻性研究實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)。
注2：大多數(shù)情況下，均勻性實(shí)驗(yàn)需要隨機(jī)抽取有代表性的數(shù)量單元進(jìn)行測(cè)量。
單元的抽取可以是隨機(jī)抽取、分層隨機(jī)抽取或是自某個(gè)隨機(jī)起點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)抽取。
7.10.2當(dāng)材料是分批生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)證明各批的一致性，或每批分別進(jìn)行均勻性評(píng)估。
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