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[供應(yīng)]CMA/CNAS實驗室檢測認(rèn)證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:20
- 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室檢測認(rèn)證怎么辦理
詳細(xì)信息
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5.4.6方法的確認(rèn)
5.4.6.1確認(rèn)的目的
通過檢查獲得客觀證據(jù),以證實特定方法的預(yù)期用途和要求能得到滿足。
5.4.6.2確認(rèn)的范圍
1)權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法;
2)設(shè)備制造商指定的方法;
3)實驗室制定的方法;
4)超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法;
5)擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法;
6)當(dāng)抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時,應(yīng)包括對其進(jìn)行確認(rèn)。
5.4.6.3確認(rèn)的技術(shù)
對方法的確認(rèn)可使用以下一項或多項技術(shù):
—使用參考標(biāo)準(zhǔn);
—
與其他方法所得結(jié)果的比對;
—
實驗室間的比對;
—
影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評價;
—
建立在科學(xué)和經(jīng)驗基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度評定。
5.4.6.4確認(rèn)的特性
   應(yīng)確認(rèn)可能涉及與方法測量范圍和準(zhǔn)確度有關(guān)的特性,包括結(jié)果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應(yīng)適合客戶需要。
5.4.6.5確認(rèn)的要求
1)應(yīng)證實方法適用于預(yù)期用途;
2)確認(rèn)應(yīng)全面,以證實方法能滿足預(yù)期的所有應(yīng)用領(lǐng)域;
3)應(yīng)記錄確認(rèn)結(jié)果;
4)確認(rèn)應(yīng)包含該方法的適用說明。
5.4.7測量不確定度評定
5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》,以規(guī)范測量不確定度的評定工作。
5.4.7.2實驗室進(jìn)行自校準(zhǔn)時,應(yīng)有評定校準(zhǔn)不確定度的程序。在報告結(jié)果時,應(yīng)報告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。
5.4.7.3實驗室進(jìn)行檢測時,應(yīng)能合理地評定所有不確定度分量并正確表達(dá)。
5.4.7.4在進(jìn)行任何測量不確定度評定時,要充分考慮構(gòu)成不確定度的諸多因素,更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量,不能有疏漏。
5.4.7.5應(yīng)根據(jù)實際應(yīng)用的需要確定評定不確定度的嚴(yán)密程度。
 
5.4.8數(shù)據(jù)控制
5.4.8.1實驗室建立并實施《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》,以控制檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、轉(zhuǎn)移、存儲、檢索和報告。
5.4.8.2應(yīng)按程序規(guī)定的職責(zé)和要求對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。
5.4.8.3使用計算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,應(yīng)確保:
1)實驗室開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)文件化,并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗證;
2)所建立的數(shù)據(jù)控制程序應(yīng)包括數(shù)據(jù)輸入、存儲、傳輸和處理的完整性和保密性;
3)應(yīng)對計算機(jī)和自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其正常運行,并提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和操作條件。
5.5設(shè)備
5.5.1概述
   測量設(shè)備是實驗室直接用于檢測工作的物質(zhì)資源,正確配備所需的設(shè)備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。
5.5.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序》,以管理設(shè)備的采購、驗收、標(biāo)識、使用、儲存、運輸、維護(hù)和修理。
5.5.3設(shè)備配備
5.5.3.1應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測所需的全部設(shè)備。實驗室根據(jù)當(dāng)前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設(shè)備。見附錄6《儀器設(shè)備一覽表》。
5.5.3.2實驗室所用儀器設(shè)備均能達(dá)到所需的準(zhǔn)確度,并符合有關(guān)試驗規(guī)范的要求。
5.5.4使用要求
5.5.4.1實驗室對所有重要儀器的關(guān)鍵參數(shù)應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。在投入使用前,應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢查以證實其滿足標(biāo)準(zhǔn)和試驗規(guī)范要求。
5.5.4.2設(shè)備應(yīng)由授權(quán)人操作。設(shè)備使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書、使用說明等資料的管理方式,應(yīng)便于儀器管理人和使用人查閱。
5.5.4.3如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,在恢復(fù)使用前應(yīng)經(jīng)過功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查。
5.5.4.4需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備,責(zé)任人應(yīng)按有關(guān)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行。
5.5.4.5需要根據(jù)設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行校正的,儀器管理員應(yīng)將最新校準(zhǔn)證書復(fù)制件發(fā)給檢驗員,由檢驗員負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果進(jìn)行校正。
5.5.4.6儀器管理員應(yīng)保管好檢測設(shè)備,檢驗員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)程操作儀器,避免由于設(shè)備故障而造成檢測結(jié)果失效。
5.5.5管理要求
5.5.5.1對檢測結(jié)果有重要意義的檢測設(shè)備應(yīng)按《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序》的規(guī)定標(biāo)掛唯一性標(biāo)識。
5.5.5.2應(yīng)建立、保存并維護(hù)重要檢測設(shè)備的記錄,內(nèi)容包括:
1)設(shè)備的特性識別;
2)生產(chǎn)商名稱、型號標(biāo)識、序號或其他唯一性標(biāo)識;
3)設(shè)備符合規(guī)范的核查;
4)放置位置;
5)隨機(jī)使用說明書;
6)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果、驗收標(biāo)準(zhǔn)及下次校準(zhǔn)日期;
7)維護(hù)計劃以及實施;
8)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修。
5.5.5.3實驗室測量設(shè)備的安全處置、運輸、儲存、使用和維護(hù)應(yīng)執(zhí)行《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序》,以確保其正常運轉(zhuǎn)并避免損壞。
5.5.5.4如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或結(jié)果顯示異常,應(yīng)立即停止使用,掛停用標(biāo)志,并及時隔離以防
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