怎么申請辦理實驗室CMA/CNAS認證
7.1.6安全管理體系文件通常包括管理手冊、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件,應有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊。 
7.2.9應保證員工不疲勞工作和不從事風險不可控制的或國家禁止的工作。 
7.3個人責任7.3.1應充分認識和理解所從事工作的風險。7.3.2應自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。7.3.3在身體狀態(tài)許可的情況下,應接受實驗室的免疫計劃和其他的健康管理規(guī)定。7.3.4應按規(guī)定正確使用設施、設備和個體防護裝備。 
7.3.9應主動識別任何危險和不符合規(guī)定的工作,并立即報告。 
7.4安全管理體系文件7.4.1實驗室安全管理的方針和目標7.4.1.1在安全管理手冊中應明確實驗室安全管理的方針和目標。安全管理的方針應簡明扼要,至少包括以下內(nèi)容:a)實驗室遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標準的承諾;b)實驗室遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾;c)實驗室安全管理的宗旨。 
7.4.1.2實驗室安全管理的目標應包括實驗室的工作范圍、對管理活動和技術(shù)活動制定的安全指標,應明確、可考核。 
7.4.1.3應在風險評估的基礎上確定安全管理目標,并根據(jù)實驗室活動的復雜性和風險程度定期評審安全管理目標和制定監(jiān)督檢查計劃。 
7.4.2安全管理手冊 
7.4.2.1應對組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構(gòu)等進行規(guī)定和描述。安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標準的要求。 
7.4.2.2應明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責任,包括保證其所管人員遵守安全管理體系要求的責任。
 7.4.2.3應規(guī)定涉及的安全要求和操作規(guī)程應以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南或標準等為依據(jù),并符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求;任何新技術(shù)在使用前應經(jīng)過充分驗證,適用時,應得到國家相關(guān)主管部門的批準。 
7.4.3程序文件7.4.3.1應明確規(guī)定實施具體安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任人、任務安排及對操作人員能力的要求、與其他責任部門的關(guān)系、應使用的工作文件等。
 7.4.3.2應滿足實驗室實施所有的安全要求和管理要求的需要,工作流程清晰,各項職責得到落實。 
7.4.4說明及操作規(guī)程
7.4.4.1應詳細說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險、設施設備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護和安全操作方法、應急措施、文件制定的依據(jù)等。 
7.4.4.2實驗室應維持并合理使用實驗室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。 
7.4.5安全手冊7.4.5.1應以安全管理體系文件為依據(jù),制定實驗室安全手冊(快速閱讀文件);應要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用;安全手冊宜包括(但不限于)以下內(nèi)容:a)緊急電話、聯(lián)系人;b)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線;c)實驗室標識系統(tǒng);d)生物危險;e)化學品安全;f)輻射;g)機械安全;h)電氣安全;i)低溫、高熱;j)消防;k)個體防護;l)危險廢物的處理和處置;m)事件、事故處理的規(guī)定和程序;n)從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。 
7.4.5.2安全手冊應簡明、易懂、易讀,實驗室管理層應至少每年對安全手冊評審和更新。 
7.4.6記錄7.4.6.1應明確規(guī)定對實驗室活動進行記錄的要求,至少應包括:記錄的內(nèi)容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄使用的權(quán)限、記錄的安全、記錄的保存期限等。保存期限應符合國家和地方法規(guī)或標準的要求。7.4.6.2實驗室應建立對實驗室活動記錄進行識別、收集、索引、訪問、存放、維護及安全處置的程序。7.4.6.3原始記錄應真實并可以提供足夠的信息,保證可追溯性。 
7.4.6.4對原始記錄的任何更改均不應影響識別被修改的內(nèi)容,修改人應簽字和注明日期。 
7.4.6.5所有記錄應易于閱讀,便于檢索。7.4.6.6記錄可存儲于任何適當?shù)拿浇?,應符合國家和地方的法?guī)或標準的要求。7.4.6.7應具備適宜的記錄存放條件,以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進入。
7.4.7.1實驗室用于標示危險區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標識是管理體系文件的一部分,包括用于特殊情況下的臨時標識,如“污染”、“消毒中”、“設備檢修”等。 
7.4.7.2標識應明確、醒目和易區(qū)分。只要可行,應使用國際、國家規(guī)定的通用標識。 
7.4.7.3應系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū),且應適用于相關(guān)的危險。在某些情況下,宜同時使用標識和物理屏障標示出危險區(qū)。 
7.4.7.4應清楚地標示出具體的危險材料、危險,包括:生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動物咬傷、砸傷等;需要時,應同時提示必要的防護措施。7.4.7.5應在須驗證或校準的實驗室設備的明顯位置注明設備的可用狀態(tài)、驗證周期、下次驗證或校準的時間等信息。
 7.4.7.6實驗室入口處應有標識,明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡方式和國際通用的生物危險符號;適用時,應同時注明其他危險。 
7.4.7.7實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應有在無照明的情況下也可清楚識別的標識。 
7.4.7.8實驗室的所有管道和線路應有明確、醒目和易區(qū)分的標識。
 7.4.7.9所有操作開關(guān)應有明確的功能指示標識,必要時,還應采取防止誤操作或惡意操作的措施。 
7.4.7.10實驗室管理層應負責定期(至少每12個月一次)評審實驗室標識系統(tǒng),需要時及時更新,以確保其適用現(xiàn)有的危險。 
7.5文件控制7.5.1實
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