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[供應(yīng)]申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:18
- 有效期至：2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要多少人
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4.1合同事宜
4.1.1與標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)有關(guān)的任何要求、標書或合同均應(yīng)按照RMP制定的
文件化政策和程序進行評審，以確保：
a）對標準物質(zhì)/標準樣品及其生產(chǎn)的所有要求得到充分規(guī)定、形成文件并得到
理解；
b）RMP有能力和資源滿足這些要求；
注1：能力是指RMP可獲得的如必要設(shè)備、人力和信息資源，并且其人員對所生
產(chǎn)的標準物質(zhì)/標準樣品具有必需的技能和專業(yè)知識。能力評審可以包括對以前生產(chǎn)
標準物質(zhì)/標準樣品的評價和/或使用與待生產(chǎn)標準物質(zhì)/標準樣品具有相似成份的樣
品開展實驗室間的測定研究。
注2：合同可以是書面或口頭的協(xié)議。
注3：準備一個特定的標準物質(zhì)/標準樣品的請求可以由標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)
者提出。
4.1.2評審應(yīng)包括RMP需要分包出去的任何工作。
4.1.3RMP應(yīng)保存包括任何更改在內(nèi)的這些評審記錄，也應(yīng)包括與客戶討論的客戶要
求以及分包工作的有關(guān)記錄。
4.2公正性
4.2.1RMP應(yīng)從結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。
注：公正性意味著決定是基于客觀標準，而不是基于偏差、偏見，或由于不正當
的理由而偏向任一方。
4.2.2RMP應(yīng)：
a)有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部
的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響；
b)應(yīng)持續(xù)地進行公正性風險識別，這些風險源于其自身的活動或各種關(guān)系，或
者源于其人員的各種關(guān)系，盡管這些關(guān)系不一定給RMP帶來公正性風險；
c）當識別出了公正性風險，RMP應(yīng)能夠證實如何消除或最大限度減小此類風險；
d）RMP最高管理層應(yīng)對公正性做出承諾。
注：給RMP公正性帶來風險的關(guān)系可能有所有權(quán)、政府管理部門、管理層、人員、共享資源、經(jīng)費或不以銷售或生產(chǎn)標準物質(zhì)/標準樣品為目的合同等。
4.3保密性
4.3.1RMP應(yīng)對所獲得的所有信息包括保密信息負責，并以適當?shù)姆绞教幚砥渌@得
的所有信息。如收到來自個人或機構(gòu)的信息，除非有關(guān)個人或機構(gòu)自己把這些信息在
公共領(lǐng)域公開或同意向其他人披露這些信息，否則對此類信息應(yīng)保密。
4.3.2當RMP根據(jù)法律要求或合同安排提供保密信息時，有關(guān)個人或機構(gòu)應(yīng)知情，除
非法律不允許。
5結(jié)構(gòu)要求
5.1RMP應(yīng)該是一個法定實體，或者是法定實體的一個限定部分，對與標準物質(zhì)/標
準樣品生產(chǎn)相關(guān)的所有活動承擔責任。
5.2RMP應(yīng)以滿足本準則規(guī)定的所有要求的方式進行組織和運作，而不論其工作是在
其固定設(shè)施中還是在其他地點（包括相關(guān)的臨時或移動設(shè)施）。
5.3RMP應(yīng)：
a)有關(guān)于其合法地位的描述，包括確定組織和管理結(jié)構(gòu)，在母體組織中的地位
以及管理、技術(shù)運行、支持服務(wù)和分包方之間的關(guān)系；
b)確定標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)的管理體系中涵蓋的組織部分；
c)規(guī)定對所生產(chǎn)標準物質(zhì)/標準樣品的質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員
的職責、權(quán)利和相互關(guān)系；
d）有能得到技術(shù)人員支持的管理人員，他們具有履行其職責所需的權(quán)力和資源，
能夠識別對質(zhì)量管理體系或標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)程序的偏離，并采取措施預(yù)防或
減小這些偏離；
e）有技術(shù)管理層，全面負責技術(shù)運作，同時提供確保標準物質(zhì)/標準樣品每個生
產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量所需的資源；
f）指定一名員工（不管如何稱謂），無論是否具有其他職責，應(yīng)賦予其在任何時
候都能確保本準則的要求始終得以執(zhí)行和遵循而應(yīng)有的職責和權(quán)限；該指定員工應(yīng)有
與決定標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)政策或資源的最高管理層直接溝通的渠道；
g)有充足的供應(yīng)（例如保險金或者儲備金）以滿足所有生產(chǎn)活動中的債務(wù)需求。
5.4RMP管理層應(yīng)確保：
a)建立內(nèi)外部交流機制；
b)針對管理體系的有效性進行溝通；
c)讓RMP的員工了解滿足客戶和其他要求的重要性。
6.1人員
6.1.1RMP應(yīng)確保所有涉及標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)的人員受到監(jiān)督且勝任、并按照管
理體系的要求進行工作。
6.1.2RMP的人員，包括分包方和外部人員或者代表RMP行事的其他人員，應(yīng)遵守RMP
規(guī)定的保密信息管理政策和程序。
6.1.3RMP應(yīng)確保所有依據(jù)管理體系要求從事每種標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)相應(yīng)活動人
員（包括技術(shù)管理人員）的能力。應(yīng)有足夠的人員具有勝任其職責所需要的教育、培
訓(xùn)、專業(yè)知識和經(jīng)驗。
6.1.4RMP應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與RMP當前和預(yù)期的
生產(chǎn)任務(wù)相適應(yīng)。
6.1.5RMP應(yīng)保留所有涉及標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)活動員工的工作描述記錄。
6.1.6RMP應(yīng)授權(quán)專門人員執(zhí)行與標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)有關(guān)的特定活動。RMP應(yīng)保
留所有員工的授權(quán)、能力和教育及專業(yè)資格的記錄。該記錄應(yīng)提供證據(jù)表明每個員工
已獲得了充分培訓(xùn)、并且已對其完成RM生產(chǎn)中特定活動的能力進行了評價。這些信息
應(yīng)易于獲取，并應(yīng)包含授權(quán)和/或能力確認的日期。
6.2分包
6.2.1當RMP使用分包方承擔部分生產(chǎn)工作（包括標準物質(zhì)/標準樣品的采樣、加工、
處理、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、定值、儲存或分發(fā)）時，RMP應(yīng)有程序確保分包方有能
力完成指定任務(wù)，且符合本準則或其他適用標準的要求。
注1：RMP可以沒有自己的實驗室設(shè)備或者加工設(shè)備，或者可以選擇不使用自己的
設(shè)備。
注2：分包方可以有償或者無償。
6.2.2RMP對分包方的選擇應(yīng)基于其能力能夠滿足RMP規(guī)定的相應(yīng)要求。
6.2.3RMP不應(yīng)將以下生產(chǎn)過程分包：
——項目策劃；
——分包方選擇；
——特性值及其不確定度的確定；
——特性值及其不確定度的批準；
——標準物質(zhì)/標準樣品文件的發(fā)布。
6.2.4RMP應(yīng)建立和保持程序用于評估分包方執(zhí)行的所有任務(wù)是否符合RMP和本準則
所有相關(guān)條款要求。
6.2.5RMP應(yīng)建立和保持分包方能力證據(jù)的記錄，包括評價記錄和對其履行合同任務(wù)
的所有核查記錄。
注：例如為RMP曾經(jīng)完成相關(guān)任務(wù)的評估記錄，成功參加有關(guān)能力驗證計劃的記
錄，與合同任務(wù)相關(guān)的合格評定證書，在測定與候選標準物質(zhì)/標準樣品相似或性質(zhì)
相同、良好表征的材料時取得可接受結(jié)果的相關(guān)資料等，均可作為其能力的證據(jù)。
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