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[供應]CNAS/CMA實驗室認可證書如何申請辦理
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:43
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS/CMA實驗室認可證書如何申請辦理
詳細信息
CNAS/CMA實驗室認可證書如何申請辦理
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與CNAS-CL04：2010相比，主要修改內容如下：
—包括了所有類型標準物質/標準樣品的生產要求，以及有證標準物質/標準樣
品的特定要求；
—與ISO指南31和ISO指南35的修訂相一致；
—包括了對標準物質/標準樣品所需文件編制的更詳細要求；
—包括了風險和機遇；
—依據(jù)CASCO制定的且被其他國際認證認可標準采用的通用結構進行了重新
編排；
—依據(jù)ISO/CASCOPROC33加強了改進。
標準物質/標準樣品（RM）可用于測量過程的各個階段，包括方法確認、校準和
質量控制。它們還用于以方法確認和評價實驗室能力為目的的實驗室間比對。
證明標準物質/標準樣品生產者（RMP）的科學技術能力是確保RM質量的一項基
本要求。同時，隨著測量設備精密度的不斷提高和科學技術領域對更準確可靠數(shù)據(jù)的
要求，對具有更高質量的新RM的需求也在日益增長。RMP不僅要以RM文件的形式提
供產品的信息，還需證明其具有能力生產質量合格的RM。
本準則規(guī)定了RM生產者，包括有證標準物質/標準樣品（CRM）生產者的通用要
求。它替代了ISO指南34:2009并結合了ISO/IEC17025的相關要求。進一步的指
南（如證書的內容、特性的設計、均勻性和穩(wěn)定性研究）見ISO指南31和ISO指南
35。盡管ISO指南31和ISO指南35中規(guī)定的方法符合本準則的相關要求，但也可能
存在其他方法滿足本準則要求。
滿足本準則的RM生產者也可以按照ISO9001的規(guī)定安排日常運作。醫(yī)學領域
的檢測可參考使用ISO15189替代ISO/IEC17025。
在本準則中，術語“認定(certification)”指對RM的認定
本準則規(guī)定了標準物質/標準樣品生產者能力和操作一致性的通用要求。
本準則闡述了標準物質/標準樣品生產的要求?？勺鳛闃藴饰镔|/標準樣品生產者
通用質量保證程序的一部分。
本準則涵蓋了所有標準物質/標準樣品的生產，包括有證標準物質/標準樣品。
注：標準物質/標準樣品生產者、管理部門、使用同行評審的組織和計劃、認可
機構和其它機構也可以使用本準則確認或識別標準物質/標準樣品生產者的能力。
下列文件對于本文件的應用是必不可少的，這些文件可以是全部或部分的規(guī)范性
引用。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用
文件，其最新版本（包括所有的修訂單）適用于本文件。
ISO/IEC17025檢測和校準實驗室能力的通用要求
技術上有能力的機構（公營或私營的組織或公司），對其標準物質/標準樣品生產
的項目策劃和管理、特性值及其不確定度的賦予和確定、特性值的批準、標準物質/
標準樣品證書或其他文件發(fā)布負全部責任。
采用計量學上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質/標準樣品(RM)，
并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。
注1：值的概念包括名義特性或定性屬性，如身份或序列，該特性的不確定度可
用概率或置信水平表示。
注2：標準物質/標準樣品生產和鑒定所采用的計量學上有效程序已在ISO指南
35（GB/T15000.3）中給出。
具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預
期用途。
注1：RM是一個通用術語。
注2：特性可以是定量的或定性的，例如：物質或物種的特征屬性。
注3：用途可包括測量系統(tǒng)的校準、測量程序的評估、給其他材料賦值和質量控
制。
注4：ISO/IEC指南99：2007有一個類似的定義【5.13】，但限定“測量”術語僅
用于定量的值。然而，ISO/IEC指南99：2007【5.13】的注3中明確包括定性特性，稱
作“名義特性”。
[ISO指南30:2015，2.1.1，修改——修改了注4的第二句。]
3.4標準值(certifiedvalue)
賦予標準物質/標準樣品特性的值，伴有不確定度和計量溯源性陳述，并在標準
物質/標準樣品證書中標明。
[ISO指南30:2015，2.2.3]
3.5公正性(impartiality)
實際存在并被認識到的客觀性。
注1：客觀性意味著不存在或已解決利益沖突，不會對標準物質/標準樣品生產者
的后續(xù)活動產生不利影響。
注2：其他可用于表示公正性的要素的術語有：客觀、獨立、無利益沖突、沒有
成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。
[ISO/IEC17021:2015，3.2，修改—在注1中以“標準物質/標準樣品生產者”代替“認證機構”]
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