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[供應]CMA計量認證怎么申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
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- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:47:11
- 有效期至:2022-10-16
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CMA計量認證怎么申請辦理
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CMA計量認證怎么申請辦理
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1.目的
定期開展管理體系內(nèi)部審核(以下簡稱內(nèi)審),驗證質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否持續(xù)符合管理體系要求,采取糾正和預防措施改進不合格工作,保證管理體系有效運行。
2.范圍
適用于本組織內(nèi)審活動的開展,包括管理體系的所有部門及人員。
3.職責
3.1質(zhì)量負責人每年年底組織編制年度內(nèi)審計劃,報實驗室主任批準。
3.2質(zhì)量負責人審核每次內(nèi)審計劃,批準糾正、預防措施和內(nèi)審報告,任命內(nèi)審組長。
3.3內(nèi)審組長負責成立內(nèi)審小組,編寫內(nèi)審計劃并組織內(nèi)審。發(fā)現(xiàn)不合格項提出糾正和預防措施并進行跟蹤驗證。
3.4相關(guān)部門配合內(nèi)審,制定、實施糾正和預防措施。
4.定義
審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
5.工作程序
5.1內(nèi)審員資質(zhì)要求
5.1.1內(nèi)審員應經(jīng)過培訓取得內(nèi)審員資格證書;
5.1.2熟悉CNAS認可標準;
5.1.3熟悉公司管理體系文件。
5.2質(zhì)量負責人每年至少組織進行一次內(nèi)審,并要涉及各部門和管理體系要素,包括現(xiàn)場檢測活動。如有重大不合格或?qū)|(zhì)量產(chǎn)生懷疑時,由質(zhì)量負責人提出上報實驗室主任審核,進行附加審核(或追加審核次數(shù))。
5.3審核規(guī)劃與準備質(zhì)量負責人需在預定審核日一周前發(fā)布《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》至相關(guān)部門。
5.3.1年度審核
本實驗室每年至少一次對覆蓋ISO/IEC17025管理體系的所有要素進行內(nèi)部審核。
5.3.2審核組長、審核員資格認定
5.3.2.1具備相關(guān)資歷并經(jīng)實驗室主任確認;
5.3.2.2曾受公司內(nèi)或公司外的內(nèi)部質(zhì)量審核相關(guān)訓練達8小時以上,且持有證明者。
5.4內(nèi)部質(zhì)量審核的實施
審核組長在接獲質(zhì)量負責人的內(nèi)部質(zhì)量審核通知后,須依以下規(guī)定成立審核小組,擬定審核計劃,召開審核小組行前會議等。
5.4.1成立審核小組
審核組長根據(jù)審核項目、范圍或部門選擇公司內(nèi)具有審核員資格的員工組成審核小組。審核組長在選擇、安排審核員時應考慮:
5.4.1.1在“審核員不得審核自己的工作”的限制下安排審核員;
5.4.1.2對被審核的性質(zhì)、范圍、項目應與審核員學歷、經(jīng)驗、能力一致。
5.4.2審核計劃
5.4.2.1審核計劃的規(guī)劃
審核組長在安排審核計劃和審核小組任務時,應考慮審核流程的順暢,所考慮的因素有:
a遵守:“審核員不得審核自己的工作”的限制;
b在安排審核計劃時,應包含與本次審核目標、范圍有關(guān)的所有要素;
c在安排審核計劃時,要考慮到被審核過程和部門的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果。
5.4.2.2審核計劃的內(nèi)容包括:
a審核的范圍與目的;
b審核時使用的標準與依據(jù);
c審核小組成員、組長;
d審核行程表;
e其它與本次審核有關(guān)的事項。
5.4.3 審核前的準備工作:
5.4.3.1審核員通知被審核單位并與被審核單位協(xié)商確認審核行程。
5.4.3.2審核員調(diào)閱相關(guān)手冊、程序文件或作業(yè)指導書。
5.4.3.3由審核組長編制《內(nèi)審檢查表》的檢查項目,作為內(nèi)審時的指引?!秲?nèi)審檢查表》的設(shè)計應考慮下列事項:
a《內(nèi)審檢查表》的審核內(nèi)容依相關(guān)文件和標準的要求制定;
b《內(nèi)審檢查表》的設(shè)計以輔助記憶的原則規(guī)劃,使在審核進行時可以維持審核進行的連續(xù)性與深度性。
5.4.4審核小組行前會議
在正式會議前,審核組長召開審核小組行前會議,以討論審核行程的安派及確定審核員已熟知審核目的、范圍與審核使用標準及了解自己的責任。
5.4.5被審核單位的準備工作
5.4.5.1告知所屬或相關(guān)人員有關(guān)審核目的和范圍。
5.4.5.2指派人員負責陪同審核小組。被指派的人員應有能力回答審核員有關(guān)審核范圍的問題。
5.5首次會議
在正式審核前由審核組長主持召開內(nèi)審首次會議,并填寫會議記錄表,實驗室主任及各被審核單位均須參與會議,審核員應記錄與會人員姓名。會議應包括以下內(nèi)容:
5.5.1確定審核范圍及目的與審核時所采用的方法;
5.5.2介紹審核小組成員;
5.5.3確認審核日程與末次會議的時間及參會人員;
5.5.4澄清參會人員的問題。
5.6 現(xiàn)場審核
5.6.1被審核單位的配合
5.6.1.1提供審核小組所需的各項資源,能確保審核工作能有效進行。
5.6.1.2與審核人員合作,以便達成審核目的。
5.6.2 審核小組進行審核
審核組進行審核應該通過面談、文件審查及相關(guān)區(qū)域活動與情況的觀察,收集客觀證據(jù)。
5.6.2.1在審核過程時可利用《內(nèi)審檢查表》以輔助記憶維持審核的連續(xù)性與深度性。
5.6.2.2審核員于審核過程中隨時掌握審核原則(技巧)的運用。
a確定審核不在會議室進行,而是在工作現(xiàn)場進行;
b確定審核是在審核員主導下進行,而不是被審核單位引導;
c掌握審核目標,不逾越審核范圍;
d依客觀行事,并取得證據(jù),對足以影響審核結(jié)果可能需要進一步審核的任何證據(jù)跡象應保持警覺;
e確認及澄清所有“口頭”資訊;
f使用備忘錄,記錄需查證的事實;
g使用被審核單位習慣用語以減少溝通的障礙。
5.6.2.3按《不符合工作控制程序》執(zhí)行
審核員于審核過程中的審核發(fā)現(xiàn)記錄于《內(nèi)審檢查表》,不合格事項需按《不符合工作控制程序》執(zhí)行
5.7審核小組討論會議
由審核組長主持,審核小組應討論“不符合工作”的內(nèi)容。
5.7.1決定并依據(jù)不合格事項的重要程度,對不合格性質(zhì)做出判斷。
5.7.1.1體系性不合格
管理體系文件與有關(guān)的質(zhì)量標準、合同等的要求不相符。
5.7.1.2實施性不合格
未按文件規(guī)定實施。
5.7.1.3效果性不合格
管理體系文件規(guī)定是符合標準或其他文件要求的,也確實實施了,但由于實施的不夠認真或?qū)Σ缓细竦恼嬲驔]找到,糾正措施實施后未能達到規(guī)定要求,這種不合格成為效果性不合格。
5.7.2提出審核過程中所遇到任何主要障礙。
5.7.3討論缺點所代表的意義。
5.7.4評價被審核單位的優(yōu)缺點。
5.8末次會議
在審核結(jié)束,撰寫“審核報告”前,由審核組長召開末次會議,并填寫會議記錄,以確定各部門管理人員清楚地了解審核結(jié)果。末次會議的參與人員包括實驗室主任與被審核單位總監(jiān)。會議應包括以下內(nèi)容:
5.8.1宣告此次審核的范圍與目的;
5.8.2提報觀察結(jié)果及所代表的意義;
5.8.3提報所發(fā)現(xiàn)不符合項目的個數(shù);
5.8.4提報在審核過程中所遇到的任何主要障礙;
5.8.5提出不符合項糾正預防措施的要求;
5.8.6審核報告”的發(fā)出日期。
5.9撰寫、分發(fā)“審核報告”
5.9.1撰寫“審核報告”
審核組長須在審核完成后一星期內(nèi)完成“審核報告”的編寫?!皩徍藞蟾妗表氂袑徍私M長和質(zhì)量負責人簽署。“審核報告”的內(nèi)容包括:
5.9.1.1審核報告正文
a觀察結(jié)果及代表的意義。
b所發(fā)現(xiàn)缺點的個數(shù)。
5.9.1.2不符合事項報告。
5.9.2分發(fā)“審核報告”
審核報告副本須分發(fā)給實驗室主任及各部門負責人,正本則交給行政組保存。
5.10發(fā)出及跟蹤不符合項。
5.10.1審核發(fā)現(xiàn)的不符合事項的糾正與預防參照《糾正措施程序》及《預防措施程序》跟蹤及管制,受審核單位的責任者應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。
5.10.2審核員須在末次會議后一個工作日內(nèi),針對不合格事項報告的每一不合格事項按《不符合工作控制程序》,由內(nèi)審員適合地執(zhí)行對策的確認和管制。
5.10.3不符合項由內(nèi)審員提出,責任部門分析原因,提出糾正措施,經(jīng)審核員認可,審核組長批準后執(zhí)行。
5.10.4對完成的不符合工作糾正措施報告按《不符合工作控制程序》所規(guī)定的記錄表單中記錄結(jié)束日期。
5.10.5待所有的不符合項的糾正預防措施完成之后,請審核組長簽名并確認結(jié)束。
5.11呈報管理評審
審核組長需到行政組調(diào)出《審核報告》,對內(nèi)部質(zhì)量審核的審核范圍、觀察結(jié)果及所代表的意義與所發(fā)現(xiàn)缺點的個數(shù)及糾正預防措施完成狀況呈報管理評審會議,以討論本次審核的狀況。
5.12保存內(nèi)部質(zhì)量審核記錄
5.12.1內(nèi)部質(zhì)量審核記錄由行政組文擋管理員保存。
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