南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

注1：對分散性的估計在剔除離群值后需特別謹慎，因為估計值會偏低。當(dāng) 基于99%或以上置信水平進行剔除時，偏倚通常不嚴重。 

注2：大多數(shù)指定值和分散性的單因子穩(wěn)健估計量在 p?12 可接受。 C.4.3指定值計算方法 從少數(shù)參加者結(jié)果中獲得的指定值，其不確定度 ()uxpt 需滿足 ()0.3uxptpt??。 如果采用平均值作為指定值，當(dāng)剔除離群值后，對于 p(12)p? 家參加者結(jié)果，用參加者結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)偏差作為能力評定標(biāo)準(zhǔn)差， ()0.3uxptpt?? 準(zhǔn)則不能滿足。 當(dāng)使用中位值作為指定值（效率為64%），參加者結(jié)果數(shù) p?18 時該準(zhǔn)則不能滿足。 其他穩(wěn)健統(tǒng)計方法，如算法A有中等程度效率，當(dāng) p?12 時有可能滿足 ()0.3uxptpt?? 準(zhǔn)則。

雖然有時可對更少參加者結(jié)果進行能力評定，某些指定 值計算方法仍然要求有一定數(shù)量的參加者結(jié)果。如果參加者結(jié)果較少，很難有高 度穩(wěn)健的統(tǒng)計方法用于計算平均值。典型的數(shù)據(jù)量下限為 p?15 ，中位值最低可 應(yīng)用于 p?2 （等同于均值），但當(dāng) 35??p 時，中位值沒有均值好，除非有高風(fēng) 險離群值。 C.4.4分散性計算方法 對于小數(shù)據(jù)量，由于分散性估計量的高變異性，不宜使用公議值作為能力評 定標(biāo)準(zhǔn)差。 當(dāng)分散性估計量用于其他目的（如作為指定值的分散性估計），或當(dāng)能力驗 證計劃可以承受較高變異的分散性估計量，處理小數(shù)據(jù)量宜選擇可獲得的最高效 率的分散性計算方法。 

注1：“可獲得”可理解為考慮合適的軟件和專業(yè)知識的可獲得性。 

注2：ISO13528附錄C給出的標(biāo)準(zhǔn)偏差的計算方法 Qn 比 MADe 或 nIQR 方法 具有更高效率。 

注3：當(dāng)數(shù)據(jù)量非常少時，對分散性進行計算有如下建議： —p?2 ，使用 xx12?2 —p?3，如指定值和分散性未知，可使用 MADe 以避免對標(biāo)準(zhǔn)偏差的過高 估計，或使用平均值絕對偏差以避免對標(biāo)準(zhǔn)偏差的不當(dāng)?shù)凸溃缧藜s會導(dǎo)致兩個 相同的值。 —p?4 ，推薦使用基于對數(shù)加權(quán)函數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差的M－估計值[6]，近似于 不用迭代計算指定值的算法A，僅使用中位值作為指定值。

定性計劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 

D.1定性計劃 D.1.1專家判定 能力驗證計劃通常有一個專家組，它由若干具有適當(dāng)資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實沒有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下，也可由一個專家確定指定值。 D.1.2利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的參考值 當(dāng)利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗證樣品時，則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗證樣品成本相對較高，而且 CRM 的信息是公 開的，不利于能力驗證實施過程中指定值的保密性。 

D.1.3已知物品來源 由已知來源的物質(zhì)制備的能力驗證物品，指定值可以依據(jù)物品來源確定。例 如，鑒定昆蟲或微生物（包括病毒）種類的能力驗證計劃，其樣品制備可以用來 自標(biāo)準(zhǔn)庫或參考實驗室經(jīng)過鑒定的樣品。在物品制備和處理過程中應(yīng)盡力避免污 染，以免影響參加者結(jié)果。 

D.1.4利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值 定性檢測的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計量，如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標(biāo)尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗證報告中應(yīng)說明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)。