南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)只從事CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定咨詢的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。
6.3 BSL-3 實(shí)驗(yàn)室
6.3.1 平面布局
6.3.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū),應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立
建筑物,應(yīng)有出入控制。
6.3.1.2 防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的工作間為核心工作間,人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)
入核心工作間。
6.3.1.3 適用于 4.4.1 的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間;防
護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。
6.3.1.4 適用于 4.4.2 的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋
浴間;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。
6.3.1.5 適用于 4.4.2 的實(shí)驗(yàn)室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。
6.3.1.6 如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求,并具備對
傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時(shí),應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞
窗,排風(fēng)應(yīng)經(jīng) HEPA 過濾器過濾后排出。
6.3.2 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
6.3.2.1 圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。
6.3.2.2 天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。
6.3.2.3 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。
6.3.2.4 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消
毒滅菌。
6.3.2.5 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。
6.3.2.6 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉,需要時(shí),應(yīng)設(shè)觀察窗;門的開啟方向不應(yīng)
妨礙逃生。
6.3.2.7 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。
6.3.2.8 實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求,應(yīng)有維修和清潔空間。
6.3.2.9 在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下,采用煙霧測試等目視方法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)
區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時(shí),所有縫隙應(yīng)無可見泄漏(參見附錄 A)。6.3.3.1 應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向
高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過 HEPA 過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道
排出。
6.3.3.2 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,利于減
少房間內(nèi)的渦流和氣流死角;送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如:II 級生物安全柜)的
正常功能。
6.3.3.3 不得循環(huán)使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。
6.3.3.4 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道,可以將生物安全柜排出
的空氣排入實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。
6.3.3.5 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過 HEPA 過濾器過濾,宜同時(shí)安裝初效和中效過濾器。
6.3.3.6 實(shí)驗(yàn)室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向(相對于送風(fēng)口),與送風(fēng)口
的直線距離應(yīng)大于 12 m,應(yīng)至少高出本實(shí)驗(yàn)室所在建筑的頂部 2 m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、
防鼠、防蟲設(shè)計(jì),但不應(yīng)影響氣體向上空排放。
6.3.3.7 HEPA 過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的送風(fēng)口端和排
風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)口端。
6.3.3.8 應(yīng)可以在原位對排風(fēng) HEPA 過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏(參見附錄 A)。
6.3.3.9 如在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元,其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固,應(yīng)能承受 2500 Pa
的壓力;高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在
設(shè)計(jì)范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在 1000 Pa 時(shí),腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣
量應(yīng)不超過腔室凈容積的 0.1%。
6.3.3.10 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥,必要時(shí),
可完全關(guān)閉。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥,必要時(shí),
可完全關(guān)閉。
6.3.3.11 生物型密閉閥與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒
滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道;管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并
維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在 500 Pa 時(shí),管道
內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的 0.2%。
6.3.3.12 應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度,該段管
道不應(yīng)穿過其他房間。
6.3.3.13 不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。
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