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中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）依據國家相關法律法規(guī)和國
際規(guī)范開展認可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學規(guī)范、權威信譽、廉潔高效。
認可規(guī)則是CNAS認可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本規(guī)則依據CNAS《中國合
格評定國家認可委員會章程》制定。
本規(guī)則規(guī)定了CNAS標準物質/標準樣品生產者（RMP）認可體系運作的程序和
要求，包括認可條件、認可流程、申請受理要求、評審要求、對多場所RMP認可的
特殊要求、變更要求、暫停、恢復、撤銷、注銷認可以及CNAS和RMP的權利和義
務。
本規(guī)則內容為強制性要求。
本規(guī)則附錄為資料性附錄。
本規(guī)則于2010年制訂發(fā)布，本次為第一次修訂，代替CNAS-RL07：2010。
3.3 注銷認可：當獲準認可機構（有時簡稱機構）自愿提出不再維持認可或認可有效
期到期未獲認可時，取消認可的過程。
3.4 恢復認可：被暫停認可的獲準認可機構，在CNAS規(guī)定的期限內已實施有效的糾
正措施，經CNAS確認后，維持認可的過程。
3.5   監(jiān)督評審：CNAS為驗證獲準認可機構是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期
內安排的定期或不定期的評審。
3.6 復評審：CNAS在認可有效期結束前對獲準認可機構實施的全面評審，以確定是
否持續(xù)符合認可條件，并將認可延續(xù)到下一個有效期。
3.7 認可評定：根據認可規(guī)則和認可準則的要求，對認可評審的結論及相關信息進行
審查，并做出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫?；虺蜂N認可資格的決定意見。
3.8   評審員：經CNAS指派的，單獨或作為評審組成員對申請人和獲準認可機構實施
評審的人員。
3.9 技術專家：CNAS指派的，就被評審的認可范圍提供專門知識與技能的人員。
3.10 觀察員：CNAS為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審
工作)。
3.11 多場所機構：具有同一個法人實體，在多個地址開展完整或部分RM生產活動的
RMP。
3.12 標準物質/標準樣品（RM）生產的技術環(huán)節(jié)
RM生產過程包括了生產策劃、材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、特性值測定、
特性值決定與賦予、證書的批準與發(fā)放、處理與存貯、銷售與售后服務等8個環(huán)節(jié)。
3.13 關鍵技術環(huán)節(jié)和關鍵技術人員
CNAS將RM生產的技術環(huán)節(jié)中的材料制備、檢測活動（如適用）、特性值決定
與賦予、證書的批準與發(fā)放4個環(huán)節(jié)界定為RMP的關鍵技術環(huán)節(jié)。在RM生產過程
中對關鍵技術環(huán)節(jié)負總責的人員，稱為關鍵技術人員。
3.7 能力驗證 proficiency testing 利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。 注 1：在本準則中，術語“能力驗證”具有極為廣泛的含義，包括但不限于以下 類型： a) 定量計劃 quantitative scheme 該類計劃是確定能力驗證物品的一個或多個被測量的量。 b) 定性計劃 qualitative scheme 該類計劃是對能力驗證物品的一個或多個特性進行鑒別或描述。 c) 順序計劃 sequential scheme 該類計劃是將檢測或測量的一個或多個能力驗證物品按順序分發(fā)，并按期返 回能力驗證提供者。 d) 同步計劃 simultaneous scheme 該類計劃中，分發(fā)能力驗證物品，在規(guī)定期限內同時進行檢測或測量。 e) 單次計劃 single occasion exercise 該類計劃中，為單個需求提供能力驗證物品。 f) 連續(xù)計劃 continuous scheme 該類計劃中，按規(guī)定間隔提供能力驗證物品。 g) 抽樣 sampling 該類計劃中，為后續(xù)的分析抽取樣品。 h) 數據轉換和解釋 data transformation and interpretation 該類計劃中，提供成組的數據或其他信息，要求對信息進行處理以給出解釋 （或其他結論）。 

注 2：在醫(yī)學領域的某些能力驗證提供者，利用術語“外部質量評價（EQA）” 表 示其能力驗證計劃和/或更廣義的計劃（見附錄 A）。但本準則中的要求只適用于符 合能力驗證定義的 EQA 活動。 3.8 能力驗證物品 proficiency testing item 用于能力驗證的樣品、產品、人工制品、標準物質/標準樣品、設備部件、測量標 準、數據組或其他信息。 3.9 能力驗證提供者 proficiency testing provider 對能力驗證計劃建立和運作中所有任務承擔責任的組織。 

3.10 能力驗證輪次 proficiency testing round 向參加者發(fā)放能力驗證物品、評價和報告結果的單個完整流程。 3.11 能力驗證計劃 proficiency testing scheme 在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪能力驗證。 注：一項能力驗證計劃可以包含一種或多種特定類型的檢測、校準或檢驗。3.13 能力評定標準差 standard deviation for proficiency assessment 基于可獲得的信息，評價能力驗證結果所用的分散性度量。 注 1：標準差只適用于比例尺度和定距尺度的結果。 注 2：并非所有的能力驗證計劃都根據結果的分散性進行評價。 3.14 分包方 subcontractor 能力驗證提供者所用的，從事本準則中規(guī)定活動并影響能力驗證計劃質量的組織 或個人。 注：術語“分包方”包括許多能力驗證提供者所稱的合作方。 3.15 計量溯源性 metrological traceability 通過一條形成文件的、具有規(guī)定測量不確定度及不間斷的校準鏈，使測量結果與 參考標準聯系起來的特性。 

注 1：對于該定義，參考標準可以是通過實際復現的某個測量單位的定義，或是 包括非序量測量單位的一個測量程序，或是一個測量標準； 

注 2：計量溯源性要求建立校準等級圖； 注 3：參考標準的技術要求中必須包括利用參考標準建立校準等級圖的時間、以 及有關該參考標準的其他計量信息，例如，在校準等級圖中首次進行校準的時間； 注 4：對于測量模型中含有一個以上輸入量的測量，其每個輸入量值在計量上應 能溯源，相關的校準等級圖可以形成支岔結構或網絡狀。每個輸入量值在建立計量溯 源中的工作量，應與該量值對測量結果的貢獻相對應； 

注 5：測量結果的計量溯源性不能保證測量的不確定度適用于某個特定的目的， 或不存在差錯； 

注 6：如果將比對用于核查，則兩個測量標準之間的比對可以視為校準，必要時， 可對測量標準之一的量值和測量不確定度進行修正； 注 7：ILAC 認為，確認計量溯源性的要素有：與國際測量標準或國家測量標準相 聯系的一條不間斷的計量溯源鏈；形成文件的測量不確定度；形成文件的測量程序； 認可的技術能力；對 SI 的計量溯源性；以及校準的間隔（見 ILAC P-10：2002）； 

注 8：簡稱的術語“溯源性”，既可表示“計量溯源性”，有時也可表示其他概 念，諸如“樣品溯源性”、“文件溯源性”、“材料溯源性”，這些都代表了一件物 品的歷史（溯源）。所以，如有產生混淆的風險時，最好采用術語的全稱“計量溯源 性”。 [ISO/IEC Guide 99：2007，定義 2.4.1] 3.16 測量不確定度 measurement uncertainty/ uncertainty of measurement 不確定度 uncertainty 根據所用到的信息，表征賦予被測量的量值分散性的非負參數。