南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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以下是部分實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)選節(jié)，具體請登錄：www.bangdaozixun.com了解

4.10 改進(jìn)

4.10.1 概述

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審，來促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時應(yīng)對相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。

4.10.2 范圍

適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體系有關(guān)的過程的改進(jìn)。

4.10.3 職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行改進(jìn)。

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。

各部門對各自所從事的質(zhì)量控制活動進(jìn)行改進(jìn)，

4.10.4 要求

4.10.4.1實(shí)驗(yàn)室在每年的管理評審中通過對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，對管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)，通過對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的不斷改進(jìn)，來營造激勵改進(jìn)的氛圍。

4.10.4.2 通過評審的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進(jìn)計(jì)劃并開展相關(guān)的活動。

4.10.4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出客戶的不滿意、檢測過程的不穩(wěn)定及檢測結(jié)果的未滿足要求等諸多事項(xiàng)，不斷的進(jìn)行改進(jìn)。

4.10.4.4 充分利用糾正措施和預(yù)防措施，不斷對實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查，避免不符合的再次發(fā)生。

4.10.5 改進(jìn)記錄

4.11糾正措施

4.11.1 概述

      為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。

4.11.2 建立并實(shí)施程序

      實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》，明確相應(yīng)的權(quán)限，在確定出現(xiàn)不符合檢測工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時啟動執(zhí)行。

4.11.3 原因分析

4.113.1 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。

4.11.3.2 不符合工作的直接原因可以從4.9.4所述方面進(jìn)行分析查找。

4.11.3.3不符合工作的潛在因素可以從客戶要求、樣品和樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗材料、設(shè)備和校準(zhǔn)等方面進(jìn)行分析查找。

4.11.4 糾正措施選擇和實(shí)施

4.11.4.1確定將要采取的糾正活動，應(yīng)選擇和實(shí)施可以最大限度消除問題并防止其再次發(fā)生的措施。

4.11.4.2 糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。

4.11.4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，并對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督。

4.11.4.4 糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件，并記錄糾正措施的實(shí)施過程和結(jié)果。

4.11.5 糾正措施的監(jiān)控

      應(yīng)對糾正措施的效果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施有效。

4.11.6 附加審核

4.12預(yù)防措施

4.12..1 概述

      為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動行動，把握改進(jìn)機(jī)會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。

4.12..2 建立并實(shí)施程序

      實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》，以事先主動確定必要的改進(jìn)機(jī)會和消除潛在的不符合原因。

4.13.3 措施的產(chǎn)生

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過對操作程序進(jìn)行評審、數(shù)據(jù)分析、水平測試結(jié)果分析等活動，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因，提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。