南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預防措施并定期進行管理評審。為保持質(zhì)量活動的符合性，以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進行。

4.4要求、標書和合同的評審

4.4.1 概述

      實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應根據(jù)其物力、財力、人力、技術、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。

4.4.2 建立并實施程序

      實驗室建立并實施《評審客戶要求、標書和合同程序》，用于合同及所涉及活動和事項的管理。

4.4.3 合同評審

      綜合管理室負責受理檢測業(yè)務，按照《評審客戶要求、標書和合同程序》規(guī)定的職責和程序由相關責任人進行合同評審、簽訂和管理。

4.4.4 合同評審要求

4.4.4.1 執(zhí)行《評審客戶要求、標書和合同程序》時應確保：

1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應進行適當規(guī)定并形成文件；

2) 具有滿足要求所必需的各項資源；

3) 選擇適當?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法；

4) 合同評審應包括分包項目；

5) 充分考慮財務、法律和時間等因素的作用。

4.4.4.2 工作開始前應解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應被實驗室和客戶雙方所接受。

4.4.5 評審的簡化

合同評審方式應實際和有效，對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化，由負責合同評審人員簽字并注明日期即可。

4.4.6 評審記錄

4.4.6.1評審人應保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應保存較全面的記錄。

4.4.6.2 應保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關討論和協(xié)商記錄。

4.4.7 偏離處置

4.4.7.1 實驗室對合同的任何偏離應及時通知客戶。

4.3．文件的控制

4.3.1 概述

      全部管理體系文件是指導和規(guī)范實驗室活動的依據(jù)，應按照規(guī)定的程序進行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。

4.3.2 建立并實施程序

      實驗室建立并實施《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責、要求，確保所有文件得到有效控制。

4.3.3 文件控制范圍

      管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標準、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。

4.3.4 文件控制要求

4.3.4.1 文件的批準和發(fā)布

4.3.4.1.1 發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應由授權人審核并批準使用。各類各層次文件的審核批準權限詳見4.1.4.3。

4.3.4.1.2 應建立文件目錄，在各級文件中標明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預期使用。

4.3.4.1.3 文件控制程序應確保：

1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關文件的有效版本；

2) 對文件進行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；

3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用；

4) 需要保留的失效文件要做適當標記。

4.3.4.1.4 實驗室管理體系文