福建浙江申辦實驗室cnas認證有什么條件要求
1)記錄剔除所用的檢驗方法及置信水平; 2)如采用連續(xù)離群值檢驗,需設定剔除數(shù)據(jù)的比例; 3)確認所產(chǎn)生的指定值及能力評定標準差滿足能力驗證計劃的目的。 
離群值剔除是數(shù)據(jù)處理程序的一部分,即使是離群剔除的結果,也要對剔除 結果進行能力評定。 
注1:GB/T6379.2[4]中7.3.4給出了用格拉布斯(Grubbs)檢驗識別離群值 的方法,此方法利用所有參加者結果的標準差(包括潛在離群值)進行檢驗。 
注2:當能力驗證計劃中使用相同的能力驗證樣品,并要求提交重復測量結 果時,通常會針對重復性測量結果的離群值采用科克倫(Cochran)檢驗,詳見 GB/T6379.2中7.3.3部分。 
注3:亦可利用穩(wěn)健方法識別離群值,例如,若已計算出穩(wěn)健平均值和標準 差,則參加者結果與穩(wěn)健平均值之間的差值超過3倍以上穩(wěn)健標準差的結果可以 視為離群值。 
所有統(tǒng)計估計量都有取樣方差,即估計值會隨不同輪次能力驗證計劃而變化。 即使所有參加者都是有能力的,參加者結果分布不會出現(xiàn)離群和子集,從一輪至 另一輪,各輪統(tǒng)計量的估計值也會發(fā)生變化,這種變化可用方差表示。而每一種 統(tǒng)計估計量具有不同的方差。
穩(wěn)健統(tǒng)計方法基于理論假設,對偏離分布中心較遠 的數(shù)據(jù)進行修正,以降低其對估計量的影響。
當總體數(shù)據(jù)為正態(tài)分布時,穩(wěn)健統(tǒng) 計估計量比經(jīng)典統(tǒng)計估計量(樣本均值和標準偏差)具有更大的方差。表9給出 了附錄C中不同統(tǒng)計估計量的相對效率
通常樣本估計值與總體參數(shù)實際值之間的差異會隨樣本量減少而增大。如果 能力驗證計劃利用參加者的公議值評價參加者的能力,參加者數(shù)量通常應大于30; 當參加者數(shù)量小于20時,由于公議值確定的指定值的不確定度相對較大,不可忽 略,導致能力評定不可靠[5]。例如,當樣本數(shù)為30時,樣本離散性的估計值與總 體標準差的差異,在95%置信水平時高達25%以上,而隨著樣本數(shù)的減少,其差異 更大。
所以對于參加者較少的能力驗證計劃,一般不推薦利用參加者結果分散性 的公議值來進行能力評定,理想情況下可使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑 的方法確定指定值,如用配方法或由有證參考值給出。
能力評定標準差也最好基 于外部標準,如專家判斷或適用性目標(fitnessforpurpose)。
如果使用預先 確定的指定值和評定標準,即使僅有一個參加者,能力驗證也可進行。此種類型 的實驗室間比對被稱為“一對一”能力驗證或測量審核,在很多情況下非常有用, 如校準。
當不能使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑的方法確定指定值時,指定值 或/和能力評定標準差可能需要利用參加者公議值得到。如果參加者數(shù)量過少, 能力評定可能變得不可靠,需要考慮設定能力評定中參加者的最少數(shù)量
當參加者數(shù)據(jù)中有離群值時,宜優(yōu)先采用穩(wěn)健統(tǒng)計,但對于數(shù)據(jù)量較少的情 況通常并不推薦使用。參加者較少(如少于18家)的能力驗證計劃,宜優(yōu)先使用 經(jīng)典統(tǒng)計方法,可使用離群值檢驗,先剔除離群值,然后計算均值和標準偏差。 不同的數(shù)據(jù)量可使用不同的離群值檢驗方法。
可用Grubbs檢驗對一個離群值 和對同一方向的兩個離群值同時進行剔除,Grubbs檢驗及其他檢驗需要預先規(guī)定 可能的離群值個數(shù),但可能由于有多個離群值而失效,這對于參加者結果數(shù) p?10 時非常有用(取決于離群值的可能分布)。 
注1:對分散性的估計在剔除離群值后需特別謹慎,因為估計值會偏低。當 基于99%或以上置信水平進行剔除時,偏倚通常不嚴重
定性計劃確定指定值的方法通常有:專家判定、利用標準物質(zhì)/標準樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有:配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 
能力驗證計劃通常有一個專家組,它由若干具有適當資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定,如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值,則可考 慮選用其他的定值方法,如果確實沒有合適的其他方法,則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下,也可由一個專家確定指定值
定性檢測的指定值也可用參加者結果的統(tǒng)計量,如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結果,但中位值一般只適用于定序標尺的結 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值,在能力驗證報告中應說明符合指定值的 結果數(shù)及其所占的比例數(shù)
1)基質(zhì)需不受添加成分的影響,或者添加成分在基質(zhì)中的比例是精確已知 的; 2)必要時,所有成分需混合均勻; 3)所有顯著誤差來源是已被識別(例如,人們往往意識不到玻璃可以吸收 汞化合物,實際上汞化合物水溶液的濃度會因容器材質(zhì)而改變); 4)添加成分和基質(zhì)之間沒有反應; 5)含有添加物的能力驗證物品的性質(zhì)需與實際測試樣品類似。
例如,人工 配制樣品與天然樣品中相比,人工制品中添加成分通常更容易被提取。若人工配 制樣品與天然樣品存在較大差
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