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[供應]CNA實驗室認可辦理要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:46
- 有效期至：2022-10-16
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CNA實驗室認可辦理要求
詳細信息
CNA實驗室認可辦理要求
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5.1檢測方法的選擇
5.1.1為減少風險，本實驗室的檢測依據(jù)首選以下正式頒布的標準:
(1）本國的國家標準；
(2）本國的行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術規(guī)范；
(3）國際和區(qū)域標準；
(4）本國地方標準；
(5）企業(yè)標準；
(6)知名技術組織或科學書籍與期刊公布的方法；
(7)制造商指定的方法。
需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。
5.1.2當老標準已經(jīng)過期作廢時應及時更新，以保證以上標準是現(xiàn)行有效的。為此技術負責人應當負責組織標準的查新和收集。
5.1.3當所用標準存在理解、操作等困難時，技術負責人應組織相關實驗室主任編寫檢測細則或補充細則，以保證對標準實施的一致性和有效性。檢測細則應形成正式的書面文件并應經(jīng)過編制人、審核人和批準人的書面審批手續(xù)和保持該文件的有效性。當需要對檢測細則進行調(diào)整或修改時，也應當履行審批手續(xù)。詳見本程序第5.4節(jié)。
5.1.4當顧客指定的檢測標準和要求的能力是在認可的能力范圍內(nèi)，則接受顧客的委托檢測無須對實驗室的能力與顧客的要求再進行合同評審。只要本實驗室的授權人與顧客簽立<顧客委托單（代合同）>或<現(xiàn)場服務合同>后即可執(zhí)行檢測任務。
5.1.5當顧客的委托檢測未指定方法時，本實驗室授權人與顧客簽立檢測合同的負責人應首選本實驗室認可能力范圍內(nèi)推薦的檢測方法，當不能滿足要求時則應在本程序5.1.1條款指示的方法中推薦檢測方法。所推薦的方法應獲得顧客的書面同意和認可。
5.2當本公司采用非標準方法、實驗室設計的方法。（本實驗室暫不適用，若要開展，另行制定程序）
實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。
5.3方法的確認
5.3.1各檢測部經(jīng)理應隨時以《檢測方法確認表》的形式編制本公司開展的檢測類型相應的檢測方法清單，標明檢測產(chǎn)品名稱或檢測類型名稱及對應的標準檢測方法與編號，并分析新舊標準的差異。經(jīng)技術負責人確認標準檢測方法的最新有效版本，保證公司使用的標準方法的有效性。
5.3.2方法的確認應盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要。需要時確認應包含對抽樣、物品準備和物品的運輸儲存等。
5.3.3確認應使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合以通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的要求可得到滿足：
(1) 使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準；
(2) 與其他方法所得的結(jié)果進行比較；
(3) 與其他實驗室進行比對；
(4) 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評審；
(5) 根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解，對所得結(jié)果不確定度進行評定。
5.3.4
確認應當依據(jù)顧客要求按照預期用途來進行評價，并將確認方法所得到的測量值的范圍和準確度與顧客預期的要求進行比較。這些測得值可包括以下諸值：
(1) 測量結(jié)果的不確定度；
(2) 檢出限
(3) 方法的選擇性；
(4) 線性；
(5) 重復性限；
(6) 復現(xiàn)性限；
(7) 抵抗外來影響的穩(wěn)健度；
(8) 抵抗來自樣品的基體干擾的交互靈敏度。
5.3.5檢測方法確認的過程和結(jié)果應詳細記錄在《檢測方法確認記錄表》中，內(nèi)容需包括所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及適合預期用途的聲明。
5.3.6經(jīng)確認后的方法由各檢測部門以《新標準/非標準檢測方法申請審批表》提出，由技術負責人批準后實施。
5.4檢測標準、方法的變更和偏離
5.4.1當顧客提出增加、減少或改變已定的檢測標準或方法時，技術負責人應與顧客簽立補充協(xié)議，對變動部分進行書面的約定，或由顧客單方面提出書面請求。
5.4.2技術負責人應對顧客要求變更的檢測方法安排必要的評審，以發(fā)現(xiàn)本實驗室可能存在能力不足和潛在的不良風險，必要時，技術負責人應按照本程序5.3條的要求對變更或偏離的方法安排重新確認，以確定變更或偏離是可行的。
5.4.3當檢測中確定需要偏離已經(jīng)確定的檢測方法或標準時，技術負責人應以書面方式向顧客通報偏離的原由，指出可能存在的問題并征得顧客的書面同意。
5.4.4任何對檢測標準和方法的改變或偏離，技術負責人應制定成文件并通知到執(zhí)行該標準或方法的所有人員，在特殊情況下，需要對檢測方法偏離時，按《允許偏離的管理程序》執(zhí)行。
5.5檢測細則的制定
5.5.1為防止由于檢測隨意性給檢測造成的危害，各專業(yè)室負責人應針對檢測執(zhí)行的標準和合同規(guī)定的方法制定出檢測實施細則和相關職責。
5.5.2檢測細則的制定應著重考慮樣品對檢測活動程序的要求:
(1) 檢測樣品的安全性、代表性、樣品檢測中可能存在的不可重復測量性；
(2) 樣品各個檢測指標的相關性；
(3) 環(huán)境影響量對測量結(jié)果的影響；
(4) 測量儀器設備的調(diào)配限制
(5) 數(shù)據(jù)采集、分析與處理；
(6) 測量不確定度的評定；
(7) 檢測中斷的影響等其它因素。
5.5.3制定后的檢測細則應由技術負責人審批。
5.6檢測標準的收集和保存
5.6.1各檢測部經(jīng)理應積極主動收集檢測標準。收集到的檢測標準應由技術負責人批準后使用。
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