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[供應]CNAS認可實驗室的要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:44:42
- 有效期至:2022-10-16
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CNAS認可實驗室的要求
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CNAS認可實驗室的要求
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確保公司檢測用儀器設備、計量器具、標準物質(zhì)可溯源到國家計量基準,保證檢測結(jié)果的準確性和有效性。
1.適用范圍
  適用于對檢測結(jié)果的準確性和有效性有影響的所有計量和儀器設備以及標準物質(zhì)。
2.職責
3.1辦公室制定儀器設備、計量器具的檢定/校準計劃。
3.2技術負責人審查計劃,經(jīng)理批準后執(zhí)行。
3.3檢測室設備使用人員配合實施檢定計劃。
3.工作程序
4.1辦公室編制“儀器設備檢定/校準周期表”。
4.2技術負責人審查檢定周期表,總經(jīng)理批準后執(zhí)行。
4.3辦公室負責按照《服務和供應品采購管理程序》選擇檢定/校準服務,保存有關資料。
4.4新購儀器設備應隨時列入周期表。檢定周期確定原則:     
a)國家強制檢定計量器具,其檢定周期按相應檢定規(guī)程規(guī)定執(zhí)行;
b)對于非強制檢定計量器具,其檢定周期可根據(jù)檢定規(guī)程和儀器使用規(guī)程確定;
c)自檢設備、計量器具其檢定周期按使用規(guī)程確定。    
4.5檢定實施
4.5.1辦公室按檢定/校準周期表委托選定的法定計量部門進行檢定并出具檢定證書。 
4.5.2辦公室按時送取檢測用儀器設備和計量器具,保證在用儀器設備和計量器具符合要求。計量器具送檢期間,經(jīng)技術負責人批準,可用相應的計量器具或儀器代替。這種情況要在原始記錄中說明。
4.5.3對有些需要自檢的儀器設備,需由對儀器設備的操作及方法理論比較熟悉的檢測人員編制自檢規(guī)程,經(jīng)技術負責人批準后,檢測人員按期對儀器進行自檢,自檢規(guī)程、自檢報告或證書均歸檔。
4.5.4根據(jù)檢定結(jié)果,由辦公室加貼唯一性標識:合格證(綠色)、準用證(黃色)、停用證(紅色)。
4.6標準物質(zhì)使用管理
標準物質(zhì)是公司實施量值溯源的重要實物標準,要使用可溯源到SI測量單位或有證的標準物質(zhì),并在檢定有效期內(nèi)。其購置、使用見《標準物質(zhì)管理程序》。
4.7期間核查
4.7.1設備維護人會同設備管理員對結(jié)構(gòu)復雜、使用頻繁、易產(chǎn)生漂移、易磨損的儀器設備,在兩次檢定/校準之間,可使用核查標準或其他有效的方法進行運行檢查,驗證其計量性能是否發(fā)生了變化。維護人制定期間核查規(guī)程,由技術負責人審批后執(zhí)行。
4.7.2在技術和經(jīng)濟條件允許情況下,對核查標準即標準物質(zhì)進行校準和確認,核查標準選擇有證標準物質(zhì)或經(jīng)過多次檢測、結(jié)果可靠、性質(zhì)穩(wěn)定的樣品。
4.7.3具體核查人員填寫運行檢查情況,技術負責人審核。如果檢查結(jié)果正常,將檢查記錄存檔,如果儀器性能異常,執(zhí)行《設備管理程序》,并通知可能受到影響的以前的客戶。
4.7.4對核查結(jié)果不合格的儀器設備和計量器具,經(jīng)技術負責人組織討論后,可采取維修后重新送檢或降級使用或報廢處理等方法,處理方法記錄存檔。
4.8測量設備溯源的方式
4.8.1有相應計量檢定規(guī)程的計量器具由符合國際標準規(guī)定的和法
定的計量部門檢定或校準。
4.8.2標準物質(zhì)溯源到國家基準或國家標準參考物質(zhì)。
4.8.3當測量無法溯源至國家計量基準時,選擇其他適當?shù)乃菰赐緩?。對計量部門不能檢定但又影響檢測結(jié)果的儀器設備,公司編制自檢方法,采用自校、實驗室間比對、參考標準、有證標準物質(zhì)監(jiān)控等方式進行自檢。自檢注意事項如下:
a)儀器維護人制定自檢方法,由技術負責人批準后實施;
b)自檢方法確保量值符合要求,溯源符合計量規(guī)范。
設備應編制計量器具量值溯源圖。
4.9儀器檢定證書管理
辦公室將儀器設備檢定/校準實施情況填入“計量器具周期檢定(校準)周期表”,并對儀器設備加以標識,見《設備管理程序》。將檢定/校準證書存檔,保存至設備報廢或調(diào)出
4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄,并能按照特定任務分類識別。
4.13.2.3當記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并
將正確值填寫在其旁邊。
對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的
記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
4.14.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性,或?qū)嶒炇覚z測和(或)校準結(jié)果的正
確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,實驗室應及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能
已受影響,應書面通知客戶。 
4.14.3審核活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應予以記錄。
4.14.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 
4.15管理評審
4.15.1實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序,定期地對實驗室的管理體系和檢
測和(或)校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。評
審應考慮到:
——政策和程序的適用性;
——管理和監(jiān)督人員的報告;
——近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
——糾正措施和預防措施;
——由外部機構(gòu)進行的評審;
——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;
5.1.1決定實驗室檢測和(或)校準的正確性和可靠性的因素有很多,包括:
——人員(5.2);
——設施和環(huán)境條件(5.3);
——檢測和校準方法及方法確認(5.4);
——設備(5.5);
——測量的溯源性(5.6);
——抽樣(5.7);
——檢測和校準物品的處置(5.8)。
 5.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度,在(各類)檢測之間和(各類)校準之間
明顯不同。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設
備時,應考慮到這些因素。 
5.2人員
5.2.1實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和(或)校準、評價結(jié)果、簽署檢
測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特
定工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和(或)可證明的技能進行資格確
認。
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