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[供應(yīng)]山東上海怎么申請實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:25
- 有效期至：2022-10-16
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山東上海怎么申請實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證
詳細(xì)信息
怎么申請實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證
CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，全國代辦、不成功、全額退款——
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本指南依據(jù)ILACG3《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審員培訓(xùn)課程指南》（08/2012）附錄A《不
符合項(xiàng)分級指南》，以及參考國際同行做法制訂，旨在為認(rèn)可評審提供指導(dǎo)；同時(shí)也
可供實(shí)驗(yàn)室參考，便于其了解不同類型不符合項(xiàng)對認(rèn)可決定的影響，從而加強(qiáng)自身質(zhì)
量和技術(shù)的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》
1.1本指南規(guī)定了不符合項(xiàng)分級的原則，為評審組及CNAS秘書處評審主管及其他相
關(guān)人員評估和管理認(rèn)可評審結(jié)果提供指導(dǎo)，提高評審結(jié)論的一致性和規(guī)范性。
1.2本指南適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審活動(dòng)，也可用于實(shí)驗(yàn)室對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和不符合項(xiàng)的控
制工作。
1.3依據(jù)本指南中確定的原則，評審組負(fù)責(zé)識別不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度，并根據(jù)總體評
審情況作出合理的推薦意見。
2規(guī)范性引用文件
CNAS發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求文件，包括認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則類文件（包含認(rèn)可
基本準(zhǔn)則及應(yīng)用說明、專門要求）、認(rèn)可說明和認(rèn)可方案
實(shí)驗(yàn)室的管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求。
注1：“要求”指CNAS發(fā)布的認(rèn)可要求文件，包括認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可說
明和認(rèn)可方案中規(guī)定的相關(guān)要求，以及實(shí)驗(yàn)室自身管理體系和相應(yīng)檢測或校準(zhǔn)方法中
規(guī)定的要求。
注2：不符合項(xiàng)通常包括（但不限于）以下幾種類型：
?缺乏必要的資源，如設(shè)備、人力、設(shè)施等；
?未實(shí)施有效的質(zhì)量控制程序；
?測量溯源性不滿足相關(guān)要求；
?人員能力不足以勝任所承擔(dān)的工作；
?操作程序，包括檢測或校準(zhǔn)的方法，缺乏技術(shù)有效性；
?實(shí)驗(yàn)室管理體系文件不滿足CNAS認(rèn)可要求；
?實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作不滿足其自身文件要求；
?實(shí)驗(yàn)室未定期接受監(jiān)督評審、未繳納費(fèi)用等
對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的某個(gè)環(huán)節(jié)提出需關(guān)注或改進(jìn)的建議。
注：觀察項(xiàng)通常包括以下幾種類型：
?實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期效
果，但尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生；
評審組對實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀
原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷；
?現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職
業(yè)健康安全法等）要求；
?對實(shí)驗(yàn)室提出的改進(jìn)建議。
4.3.1對于風(fēng)險(xiǎn)的識別需要本實(shí)驗(yàn)室所有人員參與，根據(jù)質(zhì)量管理的要求，對檢測前、檢測中、檢測后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別。
4.3.2檢測前的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：
4.3.3合同評審的風(fēng)險(xiǎn)：
（1）檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不適用與檢測樣品；
（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客戶需求；
（3）檢測委托單一般內(nèi)容填寫不全或填寫錯(cuò)誤；
（4）檢測委托單遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.4樣品風(fēng)險(xiǎn)：
（1）檢測樣品信息與檢測委托單不符；
（2）樣品保存條件不符等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.5信息保密風(fēng)險(xiǎn)：在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.6溝通風(fēng)險(xiǎn)：
未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.7其它風(fēng)險(xiǎn)：
對客戶或中心的利益造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8檢測中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：
4.3.8.1人員風(fēng)險(xiǎn)：
（1）檢測人員資質(zhì)不足；
（2）人員不具備檢測能力等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.2儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：
（1）儀器設(shè)備不能滿足檢測要求，性能異常；
（2）未定期校準(zhǔn)或核查；
（3）沒有使用和維護(hù)記錄；
（4）無狀態(tài)標(biāo)識管理；
（5）設(shè)備檔案記錄不完整等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.3試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)：
（1）使用未進(jìn)行符合性驗(yàn)證的試劑耗材；
（2）使用過期、失效的試劑/耗材；
（3）使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
（4）沒有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄；
（5）沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.4檢測方法風(fēng)險(xiǎn)：
（1）未按檢測方法進(jìn)行檢測；
（2）未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾；
（3）檢測過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量控制不全等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.5環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：
（1）未對檢測環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控；
（2）檢測環(huán)境條件與檢測要求不符等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.6安全風(fēng)險(xiǎn)：
（1）未識別不同檢測工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、檢測方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（比如化學(xué)品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn)）
（2）操作有毒有害試劑檢測項(xiàng)目時(shí)未佩戴防護(hù)用具；
（3）未按要求處理廢棄物等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.8.7信息保密風(fēng)險(xiǎn):
（1）在檢測過程中對于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息的泄露；
（2）對中心內(nèi)部文件、檢測方法信息泄露等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.9檢測后的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：
4.3.9.1樣品存儲和處理的風(fēng)險(xiǎn)：
（1）樣品的保存時(shí)間和方式不符合要求；
（2）樣品丟失；
（3）未按規(guī)定對樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.9.2數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)：
（1）為進(jìn)行有效的復(fù)核，原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名；
（2）人為更改或偽造檢測結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯(cuò)誤等風(fēng)險(xiǎn)。
4.3.9.3報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)：
（1）報(bào)告中對產(chǎn)品的描述不準(zhǔn)確導(dǎo)
同類型其他產(chǎn)品
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