南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

山海申辦CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求條件

申辦實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定，計(jì)量認(rèn)證，輕松快捷拿證，全國(guó)代理、不成功、全額退款，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司。 

我們不是全能型的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們只做我們擅長(zhǎng)的，我們只專注CNAS、CMA認(rèn)證。

我們做的不僅僅是體系資料，或者去復(fù)制國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中早已明說(shuō)的內(nèi)容來(lái)體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的高度理解上，結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。

歡迎廣大客戶致電南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司，來(lái)驗(yàn)證南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)性。

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對(duì)于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測(cè)樣品，運(yùn)輸和時(shí)間對(duì)檢測(cè)的特性量可能會(huì)產(chǎn)生影響。 因此，在樣品發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室之前，需要進(jìn)行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。 當(dāng)檢測(cè)樣品有多個(gè)待測(cè)特性量時(shí)，應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進(jìn)行穩(wěn) 定性檢驗(yàn)。 

穩(wěn)定性檢驗(yàn)的測(cè)試方法應(yīng)是精密和靈敏的，并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。 穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機(jī)抽取，抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。

在 校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，測(cè)量的物品需在參加實(shí)驗(yàn)室之間傳遞，作為被測(cè)特性量的監(jiān)控， 在計(jì)劃運(yùn)作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗(yàn)。 

基于不同目的測(cè)量實(shí)驗(yàn)室需要使用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM），那么，針對(duì)特 定目的確保使用最適宜的RM非常重要。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）特性量值及 其不確定度由計(jì)量學(xué)上有效程序確定，主要用于方法確認(rèn)和提供計(jì)量上的校準(zhǔn)溯源 性。 制備計(jì)量質(zhì)量控制（控制測(cè)量質(zhì)量，而不是產(chǎn)品質(zhì)量）RM非常重要，為證明一 個(gè)特定（或部分）測(cè)量系統(tǒng)處于統(tǒng)計(jì)控制中提供了物質(zhì)保障。

這樣的材料不要求測(cè)量 值具有計(jì)量程序上的有效性，并且可由實(shí)驗(yàn)室自己（如，由熟悉工作的實(shí)驗(yàn)室人員） 制備，即可滿足特定的質(zhì)量控制要求。 

“足夠”均勻和穩(wěn)定的RM對(duì)于計(jì)量質(zhì)量控制目的是必要的，比如，證明測(cè)量系 統(tǒng)處于統(tǒng)計(jì)控制下能提供期望的可信結(jié)果，而測(cè)量結(jié)果的正確度在此無(wú)足輕重。不同 行業(yè)使用不同的術(shù)語(yǔ)描述這一材料（例如：室內(nèi)RM、質(zhì)量控制物質(zhì)、核查樣品等）。 

在本指南中，使用術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量控制樣品（QCM）”。 譯者注：質(zhì)量控制樣品（QCM）有時(shí)也簡(jiǎn)稱為質(zhì)控樣或質(zhì)控品。 通常CRM由確定的RM生產(chǎn)者生產(chǎn)并在市場(chǎng)上可以獲得，而實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常自行制備 QCM以滿足實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用。通常，QCM僅針對(duì)有限的范圍內(nèi)（特定特性值）進(jìn)行測(cè) 定，供特定的實(shí)驗(yàn)室使用。 

為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作流程，明確其檢測(cè)方法和人員職責(zé)，確保檢測(cè)工作科學(xué)、有序的進(jìn)行，特制定本程序。

2.范圍

本程序適用于實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)工作，包含實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單的接收、確認(rèn)，檢測(cè)樣品的接收、管理，檢測(cè)工作的安排、處理，檢測(cè)結(jié)果反饋，檢測(cè)報(bào)告的提交等。

3.職責(zé)

3.1授權(quán)簽字人

3.1.1負(fù)責(zé)檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)報(bào)告的審批。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.2.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單的接收、確認(rèn)及報(bào)價(jià)，檢測(cè)工作的分配。

3.3檢測(cè)員

3.3.1負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的要求開展檢測(cè)工作，記錄及整理檢測(cè)數(shù)據(jù)，檢測(cè)報(bào)告的擬制、審核。

3.4樣品員

3.4.1負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的登記、傳遞、保管、處置。

3.5資料員

3.5.1負(fù)責(zé)發(fā)放檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)測(cè)試資料的保存。

4.對(duì)外工作程序

4.1 檢測(cè)申請(qǐng)

4.1.1委托檢測(cè)客戶應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目填寫《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》，必要時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向客戶就實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單的正確填寫做出指導(dǎo)，在受理檢測(cè)業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)確定檢測(cè)項(xiàng)目所需的檢測(cè)方法（具體執(zhí)行《檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序》），此外還應(yīng)對(duì)檢測(cè)時(shí)限、特殊樣品的保存要求和客戶其它特殊要求進(jìn)行確定，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否能夠按照客戶的要求完成檢測(cè)業(yè)務(wù)，如果不能則不接受客戶的檢測(cè)委托，并向客戶說(shuō)明原因。

4.2 檢測(cè)受理

4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠按照客戶的要求完成檢測(cè)委托后，與客戶簽訂《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》或者檢測(cè)合同（對(duì)于外部客戶、非常緊急的檢測(cè)項(xiàng)目、新檢測(cè)項(xiàng)目、重大檢測(cè)合同等特殊情況，應(yīng)進(jìn)行4.5檢測(cè)預(yù)確認(rèn)后才可以簽訂《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》或者檢測(cè)合同，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該向客戶說(shuō)明），技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)核對(duì)委托單填寫是否清楚，檢測(cè)方法是否正確，確認(rèn)無(wú)誤后，將實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單交由資料員保存；

4.2.2當(dāng)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)或需要檢測(cè)分包完成檢測(cè)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人在受理檢測(cè)業(yè)務(wù)時(shí)需告知客戶，并征得客戶書面同意（具體執(zhí)行《檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序》、《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》），并將有關(guān)信息應(yīng)記錄于《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》；

4.2.3與外部客戶簽訂《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》或者檢測(cè)合同后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫《報(bào)價(jià)單》，并發(fā)送給客戶簽字、蓋章確認(rèn)后，正式確立檢測(cè)委托后，客戶安排將樣品及其附屬資料的寄給技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.3樣品的預(yù)檢查

4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人接收到客戶寄來(lái)的樣品及其附屬資料后，將樣品和《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》交給樣品員，樣品員對(duì)樣品進(jìn)行數(shù)量檢查和登記，確認(rèn)樣品數(shù)量、狀態(tài)是否符合檢測(cè)要求，附屬資料是否齊全，然后樣品附帶的資料交由資料員保存，如果客戶提供的樣品及其資料存在損壞或者達(dá)不到檢測(cè)要求等問(wèn)題時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人需聯(lián)系客戶并予以處理。

4.5.2.1客戶如果同意終止檢測(cè)，則取消此檢測(cè)項(xiàng)目；

4.5.2.2在客戶進(jìn)行相關(guān)改善后檢測(cè)樣品滿足檢測(cè)要求的前提下，此檢測(cè)項(xiàng)目可繼續(xù)進(jìn)行；

4.5.2.3客戶要求繼續(xù)執(zhí)行后續(xù)的檢測(cè)項(xiàng)目

4.4樣品的接收、編號(hào)、加工、分發(fā)、保管

4.4.1樣品員接收樣品和《實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單》后，將樣品錄入《實(shí)驗(yàn)登記表》，并在樣品粘貼或放置《樣品標(biāo)識(shí)卡》；

4.4.2如果客戶對(duì)樣品有加工要求，則樣品員應(yīng)該按照客戶、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法的要求進(jìn)行加工，并在加工樣品和剩余樣品上貼《樣品標(biāo)識(shí)卡》；

4.4.3按照客戶的檢測(cè)項(xiàng)目，樣品員將樣品分發(fā)到檢測(cè)員手中，將剩余樣品或者由于檢測(cè)工作繁忙等原因無(wú)法馬上進(jìn)行檢測(cè)的樣品，樣品員應(yīng)該按照客戶、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法的要求存放在樣品保管區(qū)內(nèi)；

4.4.3樣品的保管、加工、分發(fā)等工作參考《樣品處置和管理程序》。

4.5檢測(cè)預(yù)確認(rèn)

4.5.1對(duì)于外部客戶、非常緊急的檢測(cè)項(xiàng)目、新檢測(cè)項(xiàng)目、重大檢測(cè)合同等特殊情況，進(jìn)行檢測(cè)預(yù)確認(rèn)是有必要的

4.5.2確認(rèn)檢測(cè)完成時(shí)間

4.5.2.1對(duì)于執(zhí)行周期短（一般少于5個(gè)工作日）且檢測(cè)員可以確保在客戶要求的期限內(nèi)完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可以不用向客戶確認(rèn)檢測(cè)完成時(shí)間；

4.5.2.2除以上情況外，檢測(cè)員應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來(lái)評(píng)估檢測(cè)預(yù)計(jì)完成日期，包含目前的工作量和設(shè)備使用狀況等，然后通知技術(shù)負(fù)責(zé)人并由其與客戶確認(rèn)檢測(cè)完成時(shí)間；

4.5.2.3當(dāng)檢測(cè)過(guò)程受到某些原因而導(dǎo)致完成日期推遲時(shí)，檢測(cè)員需提前向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)并由其通知客戶，并闡述延遲原因，盡量獲得客戶的諒解。

4.6實(shí)施檢測(cè)