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注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5％的檢查頻率即 可，除非檢測(cè)方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時(shí)可降低檢查的頻率。 

6.4.10.3需要時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測(cè)工 作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。 

如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化， 應(yīng)立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符 合工作”

采購(gòu)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時(shí) 應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，以確保滿足檢測(cè)方法的要求。

特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑 空白對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)制定相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水滿足檢測(cè)要求。

如采用自制實(shí)驗(yàn)用水，應(yīng)定期檢查水凈化 系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測(cè)要求，并保存此類檢查的記錄。

7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注檢測(cè)方法中提供的限制說(shuō)明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢 測(cè)方法應(yīng)確保在限量點(diǎn)附近給出可靠的結(jié)果。 

7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)首次采用的檢測(cè)方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證，如檢出限、回收率、 正確度和精密度等。如果在驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán) 節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。

當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變 更涉及到檢測(cè)方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí)，需要通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn) 用新標(biāo)準(zhǔn)的能力

7.2.2.1任何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的修改，都必須進(jìn)行確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有 更好的分析性能

7.2.2.3確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng): a)通過(guò)試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來(lái)對(duì) 檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能解釋和說(shuō)明檢出限和報(bào)告限的獲得。報(bào)告限應(yīng)設(shè)定在 一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平

b)如可行，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)評(píng)估方法偏差。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能 與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。應(yīng)關(guān)注客戶需求的濃度水 平及規(guī)定的限量附近的檢測(cè)性能特性。如無(wú)合適基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率 研究或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法進(jìn)行比對(duì)。

c)當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測(cè)結(jié)果或不滿足制造商的要求時(shí)，應(yīng)對(duì)檢測(cè)方法特 性重新進(jìn)行確認(rèn)。 

7.3.1如果需要將樣品分開(kāi)用于檢測(cè)不同的特性，此時(shí)二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣 品，樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對(duì)樣品造成污染。 必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測(cè)試樣的程序，以確保該測(cè)試樣具有樣品 代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級(jí)抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測(cè)結(jié)果。 

注:實(shí)驗(yàn)室絕不應(yīng)假定樣品是均勻的，即使樣品看起來(lái)如此。如果一個(gè)樣品明顯為兩個(gè)或更多個(gè) 物理相態(tài)，由于每一個(gè)相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨(dú) 的樣品處理

7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)物品的處置、儲(chǔ)存和處理滿足客戶利益需要，且不對(duì)檢測(cè)結(jié) 果產(chǎn)生影響。 

7.4.1.1對(duì)那些延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間可能會(huì)影響待測(cè)（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長(zhǎng)保 留時(shí)間并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)。 

7.4.1.2應(yīng)對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)的人員進(jìn)行控制。 注：對(duì)于司法樣品、有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、 儲(chǔ)存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。 

7.4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過(guò)期樣品的處理和處置記錄。 7.4.3實(shí)驗(yàn)室接收樣品時(shí)應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。

適用時(shí)，檢查項(xiàng)目應(yīng)包括： 標(biāo)識(shí)、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測(cè)方法要求有任何偏離時(shí)應(yīng)告知客戶，并征詢其意見(jiàn)。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)通知客戶。 

7.4.4檢測(cè)樣品應(yīng)按可行方式妥善儲(chǔ)存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、 易燃易爆樣品的儲(chǔ)存條件。如果樣品儲(chǔ)存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以 證實(shí)滿足需要

7.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性進(jìn)行監(jiān)控 7.7.1.1監(jiān)控應(yīng)覆蓋到申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測(cè)技術(shù)和方法，以確保并證明檢 測(cè)過(guò)程受控以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。內(nèi)部質(zhì)量控制方法應(yīng)包括但不限于空白 分析、重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品的分析中的一種或幾種。

內(nèi)部質(zhì)控實(shí)施時(shí)還 應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時(shí)采取的措施。 7.7.1.2如果檢測(cè)方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃和程序，包括規(guī)定限值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 嚴(yán)格執(zhí)行

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如果檢測(cè)方法中無(wú)此類計(jì)劃，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下方法：（1）空白 注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個(gè)樣品做一次，樣品的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)消除空白 造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時(shí)分析的這批樣品可能受到污染， 檢測(cè)結(jié)果不能被接受。當(dāng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時(shí)，可適當(dāng)減少空白試 驗(yàn)的頻次。當(dāng)檢測(cè)方法對(duì)空白有具體規(guī)定時(shí)，應(yīng)滿足方法要求。 （2）實(shí)驗(yàn)室控制樣品 注：實(shí)驗(yàn)室控制樣品(LCS)可每制備批樣品或每20個(gè)樣品做一次。LCS應(yīng)按通常遇到 的基體和含量水平準(zhǔn)備，其測(cè)定結(jié)果可建立質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。當(dāng)經(jīng)過(guò)LCS 測(cè)試實(shí)驗(yàn)證明檢測(cè)水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)減少LCS的測(cè)試頻率。 （3）加標(biāo) 注：應(yīng)在分析樣品前加標(biāo)，基體加標(biāo)應(yīng)至少每制備批樣品或每個(gè)基體類型或每20個(gè) 樣品做一次，且添加物濃度水平應(yīng)接近分析物濃度或在校準(zhǔn)曲線中間范圍濃度內(nèi)，加 入的添加物總量不應(yīng)顯著改變樣品基體。 （4）重復(fù)檢測(cè) 注：重復(fù)樣品一般至少每制備批樣品或每個(gè)基體類型或每20個(gè)樣品做一次。當(dāng)經(jīng)過(guò) 試驗(yàn)表明檢測(cè)水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)?shù)販p少重復(fù)檢測(cè)頻率。