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定性計劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。

能力驗證計劃通常有一個專家組，它由若干具有適當(dāng)資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實沒有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下，也可由一個專家確定指定值。

當(dāng)利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗證樣品時，則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗證樣品成本相對較高，而且 CRM 的信息是公 開的，不利于能力驗證實施過程中指定值的保密性。

由已知來源的物質(zhì)制備的能力驗證物品，指定值可以依據(jù)物品來源確定。例 如，鑒定昆蟲或微生物（包括病毒）種類的能力驗證計劃，其樣品制備可以用來 自標(biāo)準(zhǔn)庫或參考實驗室經(jīng)過鑒定的樣品。在物品制備和處理過程中應(yīng)盡力避免污 染，以免影響參加者結(jié)果

定性檢測的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計量，如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標(biāo)尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗證報告中應(yīng)說明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)

將已知含量（或濃度）的被測物質(zhì)或含有被測物的樣品添加到空白基質(zhì)中， 得到的添加值作為指定值。當(dāng)指定值由配方法來確定時，指定值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 可根據(jù)JJF1059.1《測量不確定度評定與表示》，用不確定度分量來合成標(biāo)準(zhǔn)不 確定度。

1)基質(zhì)需不受添加成分的影響，或者添加成分在基質(zhì)中的比例是精確已知 的； 2)必要時，所有成分需混合均勻； 3)所有顯著誤差來源是已被識別（例如，人們往往意識不到玻璃可以吸收 汞化合物，實際上汞化合物水溶液的濃度會因容器材質(zhì)而改變）； 4)添加成分和基質(zhì)之間沒有反應(yīng)； 5)含有添加物的能力驗證物品的性質(zhì)需與實際測試樣品類似。例如，人工 配制樣品與天然樣品中相比，人工制品中添加成分通常更容易被提取。若人工配 制樣品與天然樣品存在較大差異，實施機構(gòu)需確保測試方法對人工配制樣品適用。

可直接用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（ CRM ）作為能力驗證樣品，它能提供一 個獨立于參加者測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)值，并能提供相應(yīng)的溯源再現(xiàn)性。當(dāng)使用 CRM 作 為能力驗證樣品時，指定值及其不確定度由證書中給出。 這種方法的局限性在于： 1)為每個參加者都提供一份 CRM 會比較昂貴； 2)為確保長期穩(wěn)定性，有時需對 CRM 進行進一步加工處理，這可能會對 CRM 的特性產(chǎn)生一定的影響。 3)參加者可能已經(jīng)了解某種 CRM ，因此需隱藏 CRM 的識別標(biāo)識

指定值 ptx 可由一個實驗室使用參考方法（比如基準(zhǔn)方法）確定，該參考方 法應(yīng)易于理解并進行充分描述，包含完整的不確定度聲明及計量溯源性，并適用 于能力驗證計劃，該參考方法對參加者使用的所有測試方法需具有可替換性。

利 用參考方法確定的指定值是定值研究的平均值，使用多個能力驗證物品或在不同 測量條件下，進行多次重復(fù)測量得到，指定值的不確定度是當(dāng)使用參考方法并在 定值研究條件下的不確定度。 指定值 ptx 也可由一個實驗室采用合適的測量方法，通過使用高度匹配的 CRM 實施的校準(zhǔn)獲得。該方法假設(shè) CRM 對于參加者所有測量方法具有互換性。 

這種定值方式需要利用同一測量方法在重復(fù)性條件下，在同一個實驗室對能力驗 證物品和 CRM 實施一系列測試，選用同能力驗證樣品在基質(zhì)、濃度和種類等方 面具有相似性或可比性的 CRM，在重復(fù)性條件下將 CRM 與能力驗證樣品一起， 采用相同的分析方法，按照隨機的順序進行多次分析測量。對照 CRM 的參考值 可以得到能力驗證樣品的指定值和標(biāo)準(zhǔn)不確定度。

如果在能力驗證計劃開始前樣品已經(jīng)有了參考值，且實施機構(gòu)利用同一測量 方法核查了該參考值，核查結(jié)果與參考值的差值應(yīng)小于該差值的不確定度的兩倍， 即結(jié)果應(yīng)具有計量兼容性（metrologicalcompatible）。在此情況下，實施機構(gòu) 可選擇帶有適當(dāng)不確定度的測量平均值作為指定值。如果結(jié)果不具有計量兼容性， 則實施機構(gòu)應(yīng)查明原因，包括利用其他方法確定指定值及其不確定度，或放棄此 輪能力驗證計劃。 

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可采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的方式由專家實驗室進行實驗室間比對確定 指定值，定值方法詳見GB/T15000.3《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法》。 選取的專家實驗室通常具有較高測量水平和較好的測試精度，能對測量條件進行 嚴格控制。

在分發(fā)能力驗證物品之前，隨機選取一部分能力驗證物品，由一組專 家實驗室按規(guī)定的測試方案進行測試，該測試方案規(guī)定能力驗證物品數(shù)和重復(fù)測 試次數(shù)以及其它相關(guān)條件。每個專家實驗室提供的結(jié)果需包含標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 指定值也可由專家實驗室報告結(jié)果的穩(wěn)健平均值得到，具體計算可使用 C.2.1.4部分中的算法A。

也可使用其他計算方法代替算法A，只要該方法有可靠 的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)，并在能力驗證報告中描述所使用方法即可。 如果專家實驗室只報告了結(jié)果，且測試方案中并未要求專家實驗室報告不確 定度，或報告結(jié)果的不確定度不可靠，則通常將專家實驗室分組然后計算組內(nèi)參 加者公議值，具體計算方法見D.2.5部分參加者結(jié)果公議值方法。

如果專家實驗 室分別報告了一個以上的結(jié)果（例如重復(fù)測試），實施機構(gòu)需建立具有統(tǒng)計意義 的替代方法，以確定指定值及其不確定度，同時需考慮出現(xiàn)離群值或其它非預(yù)期 結(jié)果的可能性。 如果專家實驗室報告了帶有不確定度的結(jié)果，利用專家公議值計算指定值相 對比較復(fù)雜，目前有多種方法，包括：加權(quán)平均值、非加權(quán)平均值，對過度分散 （overdispersion）結(jié)果進行處理的方法，以及對可能出現(xiàn)的異常結(jié)果或錯誤 結(jié)果及不確定度評定進行處理和計算的方法。