實(shí)驗(yàn)室申請CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證對人員資質(zhì)有什么要求
技術(shù)上的原因如:物品的儲存 或前處理不當(dāng)、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品異常、設(shè)備狀 態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。 
當(dāng)利用公議值確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),如果參加者總體水平高度一致,或由 于串通而使得能力評定標(biāo)準(zhǔn)差較小,導(dǎo)致參加者結(jié)果不滿意(行動信號)時(shí),參 加者可聯(lián)系實(shí)施機(jī)構(gòu)了解結(jié)果離群原因。
如實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的結(jié)果雖為不滿 意,但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求,或當(dāng)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問題時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,必要時(shí),采 取預(yù)防或糾正措施。 
當(dāng)參加者結(jié)果不滿意或可疑(有問題)時(shí),通常采取的糾正措施有:核查相 關(guān)人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確;核查設(shè)備 校準(zhǔn)和試劑的成分;更換可疑的設(shè)備或試劑;與另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員、設(shè)備和 /或試劑的比對測試。
在利用單次能力驗(yàn)證結(jié)果的基礎(chǔ)上,實(shí)驗(yàn)室可參加連續(xù)能力驗(yàn)證計(jì)劃監(jiān)測其 工作質(zhì)量隨時(shí)間的變化情況。
參加的連續(xù)能力驗(yàn)證需是同一參數(shù)在相同或近似水 平范圍內(nèi)的多輪次能力驗(yàn)證計(jì)劃,可以識別出與隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯(cuò)誤 等相關(guān)的潛在問題。 
連續(xù)能力驗(yàn)證結(jié)果的利用可采用統(tǒng)計(jì)或圖示的方法進(jìn)行,其中將多輪次的能 力評定結(jié)果制成控制圖,以此來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量隨時(shí)間的變化,識別實(shí)驗(yàn)結(jié) 果的趨勢和其他特征
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各參加實(shí)驗(yàn)室: “魚肉中恩諾沙星和氧氟沙星藥物殘留量的測定”能力驗(yàn)證計(jì)劃是某實(shí)施機(jī) 構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃。本次能力驗(yàn)證計(jì)劃中,貴實(shí)驗(yàn)室的代碼為________。 本次能力驗(yàn)證計(jì)劃的要求和相關(guān)信息
(1)本次能力驗(yàn)證以郵寄方式發(fā)放樣品。由某實(shí)施機(jī)構(gòu)直接寄送; (2)參加實(shí)驗(yàn)室收到樣品后,當(dāng)場進(jìn)行外觀檢查并填寫《被測物品接收狀 態(tài)確認(rèn)表》(見表2),并于收件日當(dāng)天把該表傳真或E-mail至組織本次計(jì)劃的 某實(shí)施機(jī)構(gòu),逾期不報(bào)者視為樣品狀態(tài)正常
本次能力驗(yàn)證測試項(xiàng)目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數(shù)濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗(yàn)證計(jì)劃不 限定檢測方法,參加實(shí)驗(yàn)室可采用實(shí)驗(yàn)室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應(yīng)優(yōu)于10μg/kg
雖經(jīng)驗(yàn)證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結(jié) 果及平均值
請將測試結(jié)果填入《測定結(jié)果報(bào)告單》(見表3),結(jié)果保留整數(shù),單位為 μg/kg。 請于測試后3個(gè)工作日內(nèi)將《測定結(jié)果報(bào)告單》傳真或E-mail至組織該計(jì) 劃的某實(shí)施機(jī)構(gòu),同時(shí)將紙質(zhì)文件寄回某實(shí)施機(jī)構(gòu)。
對于制備批量樣品的檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃,需確保能力驗(yàn)證樣品充分均勻和穩(wěn) 定。 采用的均勻性和穩(wěn)定性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),需確保樣品的不均勻和不穩(wěn)定不會對能力 評定產(chǎn)生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn);
也可用 先前輪次使用相似的能力驗(yàn)證樣品獲得的經(jīng)驗(yàn),并在當(dāng)前輪次中進(jìn)行必要的驗(yàn)證。 對于長期或多輪次能力驗(yàn)證計(jì)劃,可能會根據(jù)積累的經(jīng)驗(yàn)減少均勻性和穩(wěn)定性檢 驗(yàn)。 
僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經(jīng)驗(yàn): 1)制備能力驗(yàn)證樣品的程序不會發(fā)生影響樣品均勻性的變更; 2)制備能力驗(yàn)證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化; 3)可通過均勻性檢驗(yàn)或參加者回報(bào)結(jié)果確認(rèn)均勻性; 4)可定期核查材料的均勻性,核查時(shí)考慮該材料的預(yù)期用途,以確保該制 備程序下獲得的均勻性仍能滿足預(yù)期用途。 
示例:先前輪次使用的能力驗(yàn)證樣品,經(jīng)證明具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。 如果同一批參加者在當(dāng)前輪次中的實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)準(zhǔn)差不大于前幾輪次,即表明當(dāng)前 輪次使用的能力驗(yàn)證物品具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。
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定性物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)取決于物品的性質(zhì)特點(diǎn)和測量要求。有些物 品的均勻性和穩(wěn)定性可通過定性觀察確定,有的則需用定量或半定量的測量方式 確定。例如在動物、植物檢驗(yàn)的病毒檢測能力驗(yàn)證中,檢驗(yàn)制備物品的均勻性和 穩(wěn)定性時(shí),可從制備的物品中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品,然后用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR)或酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)法,對抽取的樣品進(jìn)行定量或半定量測試, 再根據(jù)測試的結(jié)果判定物品是否均勻或穩(wěn)定。有時(shí)根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)要求, 只需測試樣品的Ct(cyclethreshold,Ct值就是擴(kuò)增曲線達(dá)到閾值時(shí)的循環(huán)圈 數(shù))值在臨界值之上或之下,達(dá)到可以判別陽性或陰性即可。對于有害昆蟲及物 種鑒定的能力驗(yàn)證計(jì)劃,物品的均勻性(或一致性)是指每種待檢的昆蟲或種子, 包括干擾物種,都經(jīng)專家鑒定,確保準(zhǔn)確和一致性,即可證明樣品均勻。
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