南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

8.9管理評審（方式A） 8.9.1對規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，管理評審可以分級、分部門、分次進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行前期策劃，確保管理評審輸入和輸出的完整性。 注1：建議管理評審每12個(gè)月進(jìn)行一次。CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)管理評審指南》為管理評審的實(shí)施提供了指南。 

注2：對于集團(tuán)式管理的實(shí)驗(yàn)室，通常每個(gè)地點(diǎn)均為單獨(dú)的法人機(jī)構(gòu)，對 從屬于同一法人的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本條款實(shí)施完整的管理評審。

本準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。 本準(zhǔn)則包含了實(shí)驗(yàn)室能夠證明其運(yùn)作能力，并出具有效結(jié)果的要求。符合本 準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)GB/T19001(ISO9001，IDT)的原則運(yùn)作。

實(shí)驗(yàn)室管 理體系符合GB/T19001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié) 果的能力。 

本準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升 管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定 要應(yīng)對哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 

中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）使用本準(zhǔn)則作為對檢測 和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng)，CNAS還根 據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明，對本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行 必要的補(bǔ)充說明和解釋，但并不增加或減少本準(zhǔn)則的要求。 

申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。 本準(zhǔn)則的附錄是資料性附錄，不構(gòu)成要求，旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。

本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。 本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織，不論其人員數(shù)量多少。 實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其 他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。 

2規(guī)范性引用文件 本準(zhǔn)則引用了下列文件，這些文件的部分或全部內(nèi)容構(gòu)成了本準(zhǔn)則的要求。 對注明日期的引用文件，只采用引用的版本；對沒有注明日期的引用文件，采用 最新版本（包括任何的修訂）。 

例2：證實(shí)已達(dá)到測量系統(tǒng)的性能特性或法定要求。 例3：證實(shí)可滿足目標(biāo)測量不確定度。 注1：適用時(shí)，宜考慮測量不確定度。 注2：項(xiàng)目可以是，例如一個(gè)過程、測量程序、物質(zhì)、化合物或測量系統(tǒng)。 注3：滿足規(guī)定要求，如制造商的規(guī)范。 注4：在國際法制計(jì)量術(shù)語（VIML）中定義的驗(yàn)證，以及通常在合格評定中 的驗(yàn)證，是指對測量系統(tǒng)的檢查并加標(biāo)記和（或）出具驗(yàn)證證書。在我國的法制 計(jì)量領(lǐng)域，“驗(yàn)證”也稱為“檢定”。 注5：驗(yàn)證不宜與校準(zhǔn)混淆。不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)（3.9）。 注6：在化學(xué)中，驗(yàn)證實(shí)體身份或活性時(shí)，需要描述該實(shí)體或活性的結(jié)構(gòu)或 特性。 

4.1公正性 4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。 4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾。 4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓 力損害公正性。 

4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的 各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對 實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 

注：危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享 資源、財(cái)務(wù)、合同、市場營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的 獎(jiǎng)酬等。 4.1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種 風(fēng)險(xiǎn)。

4.2保密性 4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾，對在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的 所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。

除客戶公 開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息 都被視為專有信息，應(yīng)予保密。

 4.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知 到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。 

4.2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)， 應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方（來 源）保密，且不應(yīng)告知客戶。 

4.2.4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng) 對在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。 

5結(jié)構(gòu)要求 5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。 

注：在本準(zhǔn)則中，政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。 5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。

5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲 明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。 

5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求 的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。 

5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)： a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技 術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系； b)規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán) 力和相互關(guān)系； c)將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性 為原則。

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