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[供應]首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:45:59
  • 有效期至:2022-10-16
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首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料 詳細信息

首次申請CMA/CNAS認證認可需要準備哪些資料

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4.3.1設施和環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求,與公司開展檢測工作需要相適應,對設施和環(huán)境進行有效的管理,確保其環(huán)境條件不會對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響并制定了《設施與環(huán)境條件管理程序》

本公司應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

4.3.2本公司應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。本公司在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。

4.3.4本公司制定了《內(nèi)務與安全管理程序》,該程序考慮安全和環(huán)境的因素。本公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.3.5支持文件

4.3.5.1HNGB/CX-016《設施與環(huán)境條件管理程序》

4.3.5.2HNGB/CX-017《內(nèi)務與安全管理程序》

設備是影響檢測結(jié)果的主要因素,本公司建立和維持《儀器設備管理程序》,對儀器設備的購置、使用、標識、維護、停用、租借等管理作出明確規(guī)定,保證儀器設備的合理配置、正確使用和妥善維護;正確配置檢測設備,并對其進行有效的控制和維護,以保證滿足常態(tài)檢測工作的要求及檢測結(jié)果的準確、可靠。

4.4.1檢驗檢測儀器設備的配置 本公司應配備滿足檢驗檢測-要求的設備。用于檢驗檢測的設備,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時,應確保滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價-檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。

4.4.2設備設施的維護 為確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求本公司特制定了《儀器設備管理程序》,儀器設備配置要滿足量程匹配和測量不確定度匹配兩項基本要求,即檢測設備的測量范圍要覆蓋被測參數(shù)的變化范圍;檢測設備的測量不確定度或允許誤差應與被檢測量參數(shù)的允許誤差匹配。

檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時,應確保:
a)租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;
b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán);
d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。

4.4.3儀器設備的檢定/校準和期間核查 4.4.3.1本公司應對對檢驗檢測結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響或計量溯源性有要求的設備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準.并制定了《計量可溯源程序》,設備在投入使用前,應采用核查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。

4.4.3.2設備檢定或校準后,如校準結(jié)果產(chǎn)生了修正信息,本公司應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加以利用并備份和更新。本公司應對檢驗檢測設備包括硬件和軟件進行保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.3.3本公司的標準物質(zhì)應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,本公司應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。

4.4.3.4本公司制定了《期間核查程序》用以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度。

4.4.4設備控制 4.4.4.1本公司對檢測質(zhì)量有顯著影響的設備均應建立檔案并保管直至該設備報廢為止,檔案內(nèi)容包括:

儀器設備檔案清單。

設備購置申請書。

購貨合同。

儀器設備開箱驗收單、裝箱單、合格證。

安裝調(diào)試驗收報告。

周期檢定、自校準記錄表(包括檢定、自校準報告)。

設備維修清單(包括維修申請及完工單)。

儀器設備使用說明書及圖紙資料(或復印件)。

儀器設備及附件使用登記表。

其他有關記錄(如發(fā)票復印件、制造商名稱、型號、序號或其他唯一識別號、到貨日期、投入使用日期、到貨時狀態(tài)、放置地點等)。

4.4.4.2用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。本公司的檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了本公司的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

4.4.5設備故障的處理要求 檢驗檢測設備在使用過程中出現(xiàn)故障或者異常時,本公司應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

4.4.6標準物質(zhì)的管理 盡可能,標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì),同時本公司按《期間核查程序》對標準物質(zhì)進行期間核查

管理體系包括為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,它應以滿足質(zhì)量目標為目的,以質(zhì)量手冊、程序文件、相關支持文件等文件化的形式建立。有關質(zhì)量文件要提供檢驗檢測人員學習,要求他們深刻理解并努力貫徹執(zhí)行。同時必須要有計劃地對管理體系進行審核和評審,以檢查其適應性和有效性,以利持續(xù)改進。質(zhì)量負責人應負責保持質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件的現(xiàn)行有效,有關質(zhì)量文件的編寫、審核、發(fā)放、管理和控制按《文件控制程序》執(zhí)行。經(jīng)理應利用溝通機制(部門負責人會議、部門會議、員工會議等),將滿足客戶要求的重要性傳達給全體員工。在組織機構(gòu)進行重大調(diào)整,以及管理體系發(fā)生變化時,應對管理體系及時進行調(diào)整,保證管理體系的完整性,并使之有效運行。

管理體系至少應包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。

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