廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專業(yè)委員會(huì)專業(yè)的新版GMP認(rèn)證企業(yè)專家,新版GMP的內(nèi)容發(fā)生了以下改變:
新版GMP1、不再制訂具體的檢查項(xiàng)目,認(rèn)證檢查時(shí)主要圍繞藥品GMP的內(nèi)容來進(jìn)行。
2、采用國際(通用)分類方式對檢查缺陷進(jìn)行分類(嚴(yán)重、主要、一般)。
3、將弄虛作假等欺詐行為定為嚴(yán)重缺陷。
4、增加可根據(jù)實(shí)際存在風(fēng)險(xiǎn)大小,將幾項(xiàng)一般缺陷或主要缺陷經(jīng)綜合評定后,上升為主要缺陷或嚴(yán)重缺陷的規(guī)定。新版GMP
5、增加了如企業(yè)對上次檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷未按承諾完成有效整改的,則該缺陷的嚴(yán)重程度應(yīng)在本次檢查中升級的規(guī)定。
6、增加了根據(jù)企業(yè)的整改情況結(jié)合檢查組報(bào)告,綜合評定企業(yè)此次是否通過藥品GMP認(rèn)證檢查的規(guī)定。
新版GMP 7、增加了不同類別產(chǎn)品的缺陷示例,為企業(yè)和藥品GMP檢查員提供了指導(dǎo)。
廣東包協(xié)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。新版GMP認(rèn)證經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)高覆蓋、高效率的服務(wù)獲得多家公司和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。顧客只需設(shè)想,剩下的全由我們代理。新版GMP使企業(yè)少走彎路,減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi),盡快達(dá)到審核取證及標(biāo)準(zhǔn)要求,并且建立質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。
廣州最專業(yè)的新版GMP代辦專家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)塑料包裝專業(yè)委員會(huì)
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