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CE認證-起源
CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語 種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為
CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMA ND)(符合歐洲(要求)),構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
CE認證-概念
“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打 開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一移動圖片(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國的認證機構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來,已有一批外資認證機構(gòu)進駐中國。
CE認證-模式
CE認證可以說是當(dāng)今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:
A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)
CE認證標(biāo)志
B:型式測試(由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試)
C:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E:公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查
F:公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G:公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查
不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
以下可做詳細解釋:
一、工廠自我控制和認證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)
1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
二、由測試機構(gòu)進行評審Module B(EC型式評審)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過 程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003
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