億博檢測(cè)認(rèn)證中心

   生物相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 生物相容性測(cè)試

  生物相容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過(guò)程中會(huì)釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會(huì)在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。

  生物相容性測(cè)試的項(xiàng)目有很多，通常最常測(cè)的有三個(gè)項(xiàng)目：

  細(xì)胞毒性試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

  皮膚刺激試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  致敏試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  億博開展： 1、國(guó)際認(rèn)證:歐洲CE認(rèn)證、歐洲ROHS認(rèn)證、歐洲ERP認(rèn)證、美國(guó)FCC認(rèn)證、澳洲SAA認(rèn)證、澳洲Ctick認(rèn)證、澳洲MEPS認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、日本VCCI認(rèn)證等。

  2. 化學(xué)檢測(cè): 歐盟RoHS檢測(cè)、REACH認(rèn)證、歐盟食品級(jí)檢測(cè)、PAHS檢測(cè)、鹵素測(cè)試、PAHS多環(huán)芳香徑檢測(cè)、鄰苯二甲酸鹽6P認(rèn)證、AZO偶氮檢測(cè)、PFOS/PFOA檢測(cè)、FDA認(rèn)證、LFGB檢測(cè)、歐盟WEEE認(rèn)證、美國(guó)認(rèn)證、MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明報(bào)告等。

  3. 性能測(cè)試: 高溫測(cè)試、低溫測(cè)試、高低溫循環(huán)測(cè)試、跌落測(cè)試、IP防水防塵測(cè)試、鹽霧實(shí)驗(yàn)、振動(dòng)測(cè)試等。

  4. 其它測(cè)試: CQC委托測(cè)試、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案、UN38.3測(cè)試、產(chǎn)品成份分析等。

  億博檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(EBO Tesing Center)值得信賴的選擇!

  國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)，國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室!

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