南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

申請(qǐng)辦理cnas認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室基本條件和要求

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15要求、標(biāo)書和合同評(píng)審控制程序

1目的

   確認(rèn)客戶與公司實(shí)驗(yàn)室雙方對(duì)合同規(guī)定內(nèi)容理解的一致性；確認(rèn)合同規(guī)定內(nèi)容與本國(guó)和國(guó)際法律、法規(guī)、指令及慣例的非沖突性；確認(rèn)檢測(cè)方法；確認(rèn)檢測(cè)中心有能力保證合同的執(zhí)行；確認(rèn)檢測(cè)人員能及時(shí)理解合同并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成合同。

2適用范圍

   本程序適用于對(duì)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。

3職責(zé)

3.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。

3.2管理科合同評(píng)審員負(fù)責(zé)常規(guī)、簡(jiǎn)單、重復(fù)性的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。

4控制程序

4.1評(píng)審分類

4.1.1常規(guī)評(píng)審：指對(duì)客戶提出的要求屬于常規(guī)、簡(jiǎn)單檢測(cè)工作范疇或?qū)儆谝言u(píng)審過(guò)的重復(fù)性檢測(cè)工作范疇的合同的評(píng)審。這種評(píng)審由合同評(píng)審員負(fù)責(zé)。

4.1.2小組評(píng)審：指對(duì)客戶提出的要求屬于新的、復(fù)雜的或更高要求的檢測(cè)工作范疇的合同的評(píng)審。這種評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行。如果評(píng)審包括檢測(cè)分包，則需負(fù)責(zé)檢測(cè)分包人員參加。

4.2合同的受理

4.2.1合同評(píng)審員負(fù)責(zé)合同的受理。受理的合同以《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)委托單》的形式體現(xiàn)，也可以其它書面或口頭協(xié)議方式體現(xiàn)。但以口頭協(xié)議方式體現(xiàn)的合同要及時(shí)記錄在《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)委托單》上。

4.2.2合同評(píng)審員受理合同后，首先要根據(jù)分類原則判斷其是否屬于例行評(píng)審的范疇，如屬于這個(gè)范疇則要由合同評(píng)審員本人評(píng)審。否則遞交質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行小組評(píng)審。

4.3合同的評(píng)審

4.3.1常規(guī)評(píng)審：合同評(píng)審員接收客戶委托后，首先檢查、確定《檢測(cè)委托單》填寫是否規(guī)范，如：客戶的要求填寫的是否明確；所附的信息、資料是否充分：檢測(cè)方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如合同中包括取樣工作內(nèi)容時(shí)，則包括取樣)和對(duì)檢測(cè)報(bào)告的要求是否明確等。然后檢查隨合同所帶樣品的標(biāo)識(shí)是否清晰、樣品狀態(tài)是否符合檢測(cè)要求等。如符合上述要求，合同評(píng)審員在《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)委托單》上注明日期并簽名即可。否則，應(yīng)與客戶協(xié)商確認(rèn)或者拒簽合同。

4.3.2小組評(píng)審：質(zhì)量負(fù)責(zé)人從合同評(píng)審員處接到合同后。先確定參加評(píng)審的人員，這些人員應(yīng)是合同評(píng)審員和與合同要求的檢測(cè)工作相關(guān)的人員。如果評(píng)審包括檢測(cè)分包的工作，則需負(fù)責(zé)檢測(cè)分包人員參加評(píng)審。評(píng)審的形式，在一般情況下采用會(huì)議評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容除4.3.1中涉及的慣例評(píng)審內(nèi)容外，還應(yīng)重點(diǎn)評(píng)審客戶要求是否符合國(guó)家法令、法規(guī)、貿(mào)易條款和國(guó)際檢測(cè)慣例和檢測(cè)中心有無(wú)檢測(cè)能力(包括人員專業(yè)技術(shù)水平、工作經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備條件與狀態(tài)，檢測(cè)中心檢測(cè)分包方的能力，標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的支持、檢測(cè)時(shí)限等)。如果評(píng)審結(jié)果符合上述要求，則合同評(píng)審員代表檢測(cè)中心在《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)委托單》上簽字，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在《合同評(píng)審記錄》上簽字。否則，應(yīng)拒簽或要求客戶修改，重新評(píng)審后簽訂合同。合同評(píng)審員負(fù)責(zé)填寫《合同評(píng)審記錄》。

4.3.3合同的執(zhí)行

   合同評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由合同評(píng)審員開(kāi)具《檢測(cè)工作任務(wù)單》并隨樣品分發(fā)至各室。

4.3.4合同的修改

   在合同實(shí)施過(guò)程中，如客戶要求修改合同，原合同評(píng)審人員須依據(jù)同樣的合同評(píng)審手續(xù)進(jìn)行評(píng)審。負(fù)責(zé)合同評(píng)審的人員要將變更情況通知所有受影響人員。

4.3.5合同的偏離

   在合同實(shí)施過(guò)程中，如由于檢測(cè)中心原因造成合同執(zhí)行的偏離，室主任應(yīng)及時(shí)通知客戶。同時(shí)需與客戶進(jìn)行協(xié)商，如客戶讓步，則繼續(xù)履行合同；否則終止合同。

4.3.6合同的歸檔

   合同評(píng)審員負(fù)責(zé)各種合同及評(píng)審記錄的填寫和整理，并定期交給文件管理員保存。見(jiàn)《記錄管理程序》

16方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)控制程序

1目的

   確保公司實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法適合于預(yù)期用途，并滿足特定要求。

2適用范圍

   本程序適用于非標(biāo)準(zhǔn)方法、公司實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。也適用于對(duì)樣品的取樣、處置和傳遞程序的確認(rèn)。

3職責(zé)

   實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)方法確認(rèn)的制定及確認(rèn)的效果。

4控制程序

4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)工作需要，組織制定檢測(cè)方法確認(rèn)計(jì)劃。

4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)確認(rèn)計(jì)劃及方法的預(yù)期使用部門和檢測(cè)內(nèi)容，及組織相關(guān)的、專業(yè)技術(shù)人員或II級(jí)(包括II級(jí))以上檢測(cè)人員進(jìn)行檢測(cè)方法確認(rèn)。

4.3確認(rèn)的方式和技術(shù)應(yīng)為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合：

a、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)；

b、與其他方法所得結(jié)果對(duì)比；

C、檢測(cè)中心間比對(duì)；

d、系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素；

e、評(píng)價(jià)結(jié)果不確定度。

4.4確認(rèn)工作完成后，由確認(rèn)人員填寫“非標(biāo)／自N／偏離方法確認(rèn)報(bào)告”一式兩份，連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。

4.5經(jīng)審核的確認(rèn)報(bào)告交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并根據(jù)確認(rèn)方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性是否適合預(yù)期用途和客戶要求，決定是否批準(zhǔn)使用。

4.7確認(rèn)的方法應(yīng)確保在所有有關(guān)人員中進(jìn)行交流。

4.8確認(rèn)報(bào)告、確認(rèn)的方法及有關(guān)資料由文件管理人員統(tǒng)一歸檔，并作為檢測(cè)中心的受控文件。

4.9如果對(duì)已確認(rèn)的方法進(jìn)行了某些更改，應(yīng)將更改的影響文件化，并應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)

17校準(zhǔn)測(cè)量能力評(píng)價(jià)管理程序

1目的

為監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的有效性，對(duì)公司檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行監(jiān)控。為按照CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》和CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定參加能力驗(yàn)證和利用能力驗(yàn)證結(jié)果，并按要求向CNAS報(bào)告其參加能力驗(yàn)證的信息，證明本公司實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的技術(shù)能力，特制定本程序文件。

2范圍

適用于公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控(含自行組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì))計(jì)劃的制定、監(jiān)控方法的選擇、質(zhì)量監(jiān)控的實(shí)施，以及質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)和利用。

適用于本公司實(shí)驗(yàn)室參加的CNAS能力驗(yàn)證活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定、記錄要求、能力驗(yàn)證結(jié)果利用，以及不滿意結(jié)果的處理措施。

3職責(zé)

3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.1.1批準(zhǔn)參加CNAS能力驗(yàn)證/測(cè)量審核計(jì)劃，保證質(zhì)量監(jiān)控所需的資源。

3.1.2批準(zhǔn)參加CNAS能力驗(yàn)證/測(cè)量審核的報(bào)告。批準(zhǔn)對(duì)CNAS能力驗(yàn)證/測(cè)量審核不滿意結(jié)果的處理措施。

3.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序文件的有效性。

3.2各科室負(fù)責(zé)人

3.2.1組織本部門內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃制定、審核、實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)以及不滿意結(jié)果的處理。審核參加CNAS能力驗(yàn)證/測(cè)量審核申請(qǐng)表和計(jì)劃表。

3.2.2批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.3.1負(fù)責(zé)制訂與所監(jiān)督的檢測(cè)/校準(zhǔn)有關(guān)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃.。

3.3.2審核質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告；

3.3.3負(fù)責(zé)分析、制定對(duì)不滿意結(jié)果的處理措施。

3.3.4經(jīng)常性地瀏覽CNAS網(wǎng)站(cnas.org.cn)能力驗(yàn)證專欄，制定《參加CNAS能力驗(yàn)證/測(cè)量審核計(jì)劃申請(qǐng)表》，以及《參加能力驗(yàn)證/測(cè)量