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6.4.4因校準或維修等原因又返回實驗室的設(shè)備，在返回后實驗室也應(yīng)對其進 行驗證。 6.4.6應(yīng)注意到并非實驗室的每臺設(shè)備都需要校準，實驗室應(yīng)評估該設(shè)備對結(jié) 果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準。

對不需要校準的 設(shè)備，實驗室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實驗室應(yīng)根據(jù)校準證書的信 息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。 

注：依據(jù)校準結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實驗室自身的工作，不 宜由校準服務(wù)提供者來做出。 

6.4.7對需要校準的設(shè)備，實驗室應(yīng)建立校準方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準 的參數(shù)、范圍、不確定度和校準周期等，以便送校時提出明確的、針對性的 要求。 6.4.10實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行期間核 查。實驗室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。 注：并不是所有設(shè)備均需要進行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查 至少需考慮以下因素： ?設(shè)備校準周期； ?歷次校準結(jié)果； ?質(zhì)量控制結(jié)果； ?設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性； ?設(shè)備維護情況； ?設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

6.6.1a)實驗室應(yīng)根據(jù)自身需求，對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進行識別，并采取 有效的控制措施。通常情況下，實驗室至少采購3種類型的產(chǎn)品和服務(wù)： ?易耗品：易耗品可包括培養(yǎng)基、標準物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃 器皿。適用時，實驗室應(yīng)對其品名、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、 成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進行符合性檢查或驗證。

對商 品化的試劑盒，實驗室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評價，并有相應(yīng)的 信息或記錄予以證明。當某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時， 實驗室應(yīng)考慮更換該產(chǎn)品的品牌或制造商。 ?設(shè)備及維護：選擇設(shè)備時應(yīng)考慮滿足檢測、校準或抽樣方法以及 CNAS-CL01的相關(guān)要求；應(yīng)單獨保留主要設(shè)備的制造商記錄；對于設(shè) 備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)和設(shè)備維護

例2：證實已達到測量系統(tǒng)的性能特性或法定要求。 例3：證實可滿足目標測量不確定度。 注1：適用時，宜考慮測量不確定度。 

注2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質(zhì)、化合物或測量系統(tǒng)。 

注3：滿足規(guī)定要求，如制造商的規(guī)范。 注4：在國際法制計量術(shù)語（VIML）中定義的驗證，以及通常在合格評定中 的驗證，是指對測量系統(tǒng)的檢查并加標記和（或）出具驗證證書。在我國的法制 計量領(lǐng)域，“驗證”也稱為“檢定”。 注5：驗證不宜與校準混淆。不是每個驗證都是確認（3.9）。 注6：在化學(xué)中，驗證實體身份或活性時，需要描述該實體或活性的結(jié)構(gòu)或 特性。 

4.1.1實驗室應(yīng)公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。 4.1.2實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。 4.1.3實驗室應(yīng)對實驗室活動的公正性負責，不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓 力損害公正性。 

4.1.4實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應(yīng)包括其活動、實驗室的 各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風險。然而，這些關(guān)系并非一定會對 實驗室的公正性產(chǎn)生風險。 注：危及實驗室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享 資源、財務(wù)、合同、市場營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的 獎酬等。 4.1.5如果識別出公正性風險，實驗室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種 風險。

4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的 所有信息承擔管理責任。實驗室應(yīng)將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公 開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息 都被視為專有信息，應(yīng)予保密。 4.2.2實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，應(yīng)將所提供的信息通知 到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止。 

4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時， 應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應(yīng)為信息提供方（來 源）保密，且不應(yīng)告知客戶。 4.2.4人員，包括委員會委員、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人，應(yīng) 對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。 5結(jié)構(gòu)要求 5.1實驗室應(yīng)為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室 活動承擔法律責任。 

注：在本準則中，政府實驗室基于其政府地位被視為法律實體。 5.2實驗室應(yīng)確定對實驗室全權(quán)負責的管理層。 

5.3實驗室應(yīng)規(guī)定符合本準則的實驗室活動范圍，并制定成文件。實驗室應(yīng)僅聲 明符合本準則的實驗室活動范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。 

5.4實驗室應(yīng)以滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展實驗室活動，這包括實驗室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時 或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動。 

5.5實驗室應(yīng)： a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技 術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系； b)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責、權(quán) 力和相互關(guān)系； c)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性 為原則。

5.6實驗室應(yīng)有人員（不論其他職責）具有履行職責所需的權(quán)力和資源，這些職 責包括： a)實施、保持和改進管理體系； b)識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x； c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離； d)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求； e)確保實驗室活動的有效性。 5.7實驗室管理層應(yīng)確保： a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通； b)當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。 6資源要求 6.1總則 實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持 服務(wù)。 6.2人員 6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為 公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。 6.2.2實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對 教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求

選擇校準服務(wù)、標準物質(zhì)和參考標準時，應(yīng)滿足CNAS-CL01-G002《測 量結(jié)果的計量溯源性要求》以及檢測、校準或抽樣方法對計量溯源性 的要求。 6.6.1c)可能影響實驗室活動的用于支持實驗室運作的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括 能力驗證、審核或評審服務(wù)。 

6.6.2b)當實驗室需從外部機構(gòu)獲得實驗室活動服務(wù)時，應(yīng)盡可能選擇相關(guān)項 目已獲認可的實驗室（經(jīng)CNAS認可或其他簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認 可）。對于實驗室自身沒有能力而需從外部獲得的實驗室活動，CNAS不將其納 入認可范圍。 

注1：CNAS僅認可通常是由實驗室獨立實施的實驗室活動。對于實驗室 具備能力但自己不實施，而是長期從外部機構(gòu)獲得的項目不予認可。 注2：如果實驗室通過租賃合同將另一家機構(gòu)的全部人員、設(shè)施和設(shè)備等 納入自身體系管理，則這部分能力視為由外部機構(gòu)提供，不予認可。 

7過程要求 7.1要求、標書和合同的評審 7.1.7必要時，實驗室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準項 目時能更加適合自身的需求與用途。