cnas認證實驗室的基本條件和要求
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為證明公司實驗室在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等在相鄰兩次檢定/校準周期之間,保持良好置信度的檢定/校準狀態(tài),特制定本程序。
2適用范圍
適用于公司實驗室在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等進行期間核查時的監(jiān)督、控制和管理。
3職責
3.1實驗室技術(shù)負責人
3.1.1確認并組織編制需進行核查而且有條件實施核查的標準物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。
3.1.2審批核查方案
3.1.3組織核查有效性評審
3.2檢測科負責人和業(yè)務(wù)科負責人
3.2.1檢測科負責人組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及時總結(jié)經(jīng)驗,改進并完善此項工作;檢測人員負責期間核查計劃的制定和實施。
3.2.2業(yè)務(wù)科負責人負責審批期間核查計劃,組織實施,按核查方案定期核查,認真做好核查記錄;并對期間核查結(jié)果的有效性進行確認。
3.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找原因并作出相應(yīng)的處理。
3.3辦公室負責對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的外部協(xié)調(diào)工作。
4工作程序
4.1期間核查的范圍
a.新建立的計量標準裝置,新購進的測量儀器設(shè)備、實驗設(shè)備以及首次使用的標準物質(zhì)等。
b.計量標準穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差的。
c.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場進行檢定、校準和檢測工作的儀器設(shè)備。
d.計量標準、儀器、設(shè)備在運行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。
e.測量結(jié)果具有重要經(jīng)濟價值或安全作用的設(shè)備。
4.2期間核查的方法
檢測科負責人和業(yè)務(wù)科負責人結(jié)合使用的儀器設(shè)備的特點和核查標準的具體情況選擇核查方案:
a)核查標準的標準量值xS未知;如通過對樣品的不同特性的檢測結(jié)果的相關(guān)性進行驗算等。                           
b)核查標準的標準量值xS已知。
可采用如下方法進行期間核查:
(1)采用高一精度的計量標準、儀器設(shè)備或有證標準物質(zhì)進行核查。
(2)采用同等精度的計量標準、儀器設(shè)備進行比對。
(3)選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期和不同地點進行多次重復(fù)測量,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進行評估。
4.3期間核查計劃
4.3.1每年初,檢測人員應(yīng)根據(jù)標準裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實際工作情況,確定需要進行期間核查的對象。
4.3.2檢測人員選擇期間核查方法,制定期間核查計劃,期間核查計劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息:
a.實施期間核查的部門、計量標準、儀器設(shè)備的名稱。
b.期間核查的性質(zhì)和目的及希望達到的要求。
c.選用的期間核查的方法和間隔。
d.期間核查的執(zhí)行人員。
4.3.3期間核查計劃應(yīng)報本室負責人審核批準后,報管理科存檔。
4.4期間核查的實施
4.4.1檢測人員按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查,并記錄。
4.4.2管理科對期間核查的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。
4.4.3期間核查如須與其他實驗室的同等精度的計量標準、儀器設(shè)備進行比對,由辦公室負責協(xié)調(diào)。
4.5期間核查的報告
4.5.1期間核查的結(jié)果報業(yè)務(wù)室負責人,由業(yè)務(wù)科負責人對期間核查的結(jié)果的有效性進行確認。
4.5.2如果期間核查的結(jié)論認為本所在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等符合規(guī)定要求,則可作為本所計量標準繼續(xù)使用的依據(jù),否則應(yīng)按照《量值溯源管理程序》或《測量設(shè)備管理程序》將組成計量標準的設(shè)備進行檢定/校準或維修。
4.6期間核查結(jié)果評價和利用
4.7 核查處理結(jié)果的歸檔
管理科每年將期間核查計劃和實施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。
5相關(guān)支持性文件
5.1《計量溯源管理程序》。
5.2《測量設(shè)備管理程序》。
6相關(guān)質(zhì)量記錄
6.1《年度期間核查計劃》。
6.2《期間核查報告》(無標準值時)。
6.3《期間核查報告》(有標準值時)。
7附錄
7.1期間核查流程圖(附錄10)。
         [ys-U,ys+U](k=2)或[ys-U95,ys+U95]                          (2)
 
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