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[供應(yīng)]cnas認證實驗室的基本條件和要求
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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:42
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cnas認證實驗室的基本條件和要求 詳細信息

cnas認證實驗室的基本條件和要求

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為證明公司實驗室在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等在相鄰兩次檢定/校準周期之間,保持良好置信度的檢定/校準狀態(tài),特制定本程序。

2適用范圍

適用于公司實驗室在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等進行期間核查時的監(jiān)督、控制和管理。

3職責

3.1實驗室技術(shù)負責人

3.1.1確認并組織編制需進行核查而且有條件實施核查的標準物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。

3.1.2審批核查方案

3.1.3組織核查有效性評審

3.2檢測科負責人和業(yè)務(wù)科負責人

3.2.1檢測科負責人組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及時總結(jié)經(jīng)驗,改進并完善此項工作;檢測人員負責期間核查計劃的制定和實施。

3.2.2業(yè)務(wù)科負責人負責審批期間核查計劃,組織實施,按核查方案定期核查,認真做好核查記錄;并對期間核查結(jié)果的有效性進行確認。

3.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找原因并作出相應(yīng)的處理。

3.3辦公室負責對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的外部協(xié)調(diào)工作。

4工作程序

4.1期間核查的范圍

對一些關(guān)鍵的在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等,在相鄰兩次檢定/校準間隔內(nèi),為保持其準確可靠需要進行期間核查:

a.新建立的計量標準裝置,新購進的測量儀器設(shè)備、實驗設(shè)備以及首次使用的標準物質(zhì)等。

b.計量標準穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差的。

c.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場進行檢定、校準和檢測工作的儀器設(shè)備。

d.計量標準、儀器、設(shè)備在運行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。

e.測量結(jié)果具有重要經(jīng)濟價值或安全作用的設(shè)備。

4.2期間核查的方法

檢測科負責人和業(yè)務(wù)科負責人結(jié)合使用的儀器設(shè)備的特點和核查標準的具體情況選擇核查方案:

a)核查標準的標準量值xS未知;如通過對樣品的不同特性的檢測結(jié)果的相關(guān)性進行驗算等。                           

b)核查標準的標準量值xS已知。

可采用如下方法進行期間核查:

(1)采用高一精度的計量標準、儀器設(shè)備或有證標準物質(zhì)進行核查。

(2)采用同等精度的計量標準、儀器設(shè)備進行比對。

(3)選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期和不同地點進行多次重復(fù)測量,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進行評估。

4.3期間核查計劃

4.3.1每年初,檢測人員應(yīng)根據(jù)標準裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實際工作情況,確定需要進行期間核查的對象。

4.3.2檢測人員選擇期間核查方法,制定期間核查計劃,期間核查計劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息:

a.實施期間核查的部門、計量標準、儀器設(shè)備的名稱。

b.期間核查的性質(zhì)和目的及希望達到的要求。

c.選用的期間核查的方法和間隔。

d.期間核查的執(zhí)行人員。

4.3.3期間核查計劃應(yīng)報本室負責人審核批準后,報管理科存檔。

4.4期間核查的實施

4.4.1檢測人員按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查,并記錄。

4.4.2管理科對期間核查的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。

4.4.3期間核查如須與其他實驗室的同等精度的計量標準、儀器設(shè)備進行比對,由辦公室負責協(xié)調(diào)。

4.5期間核查的報告

4.5.1期間核查的結(jié)果報業(yè)務(wù)室負責人,由業(yè)務(wù)科負責人對期間核查的結(jié)果的有效性進行確認。

4.5.2如果期間核查的結(jié)論認為本所在用的計量標準、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標準物質(zhì)等符合規(guī)定要求,則可作為本所計量標準繼續(xù)使用的依據(jù),否則應(yīng)按照《量值溯源管理程序》或《測量設(shè)備管理程序》將組成計量標準的設(shè)備進行檢定/校準或維修。

4.6期間核查結(jié)果評價和利用

實驗室技術(shù)負責人依據(jù)附錄對期間核查報告進行評審,并分析全年期間核查結(jié)果寫出實驗室期間核查總結(jié)報告作為管理評審輸入。

4.7 核查處理結(jié)果的歸檔

管理科每年將期間核查計劃和實施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。

5相關(guān)支持性文件

5.1《計量溯源管理程序》。

5.2《測量設(shè)備管理程序》。

6相關(guān)質(zhì)量記錄

6.1《年度期間核查計劃》。

6.2《期間核查報告》(無標準值時)。

6.3《期間核查報告》(有標準值時)。

7附錄

7.1期間核查流程圖(附錄10)。

7.2. 期間核查的的概念 期間核查是指:為保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度,而對設(shè)備示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴展不確定度或準確度等級的一種核查。也就是說,期間核查實質(zhì)上是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說核查系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備示值的影響。

期間核查:根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量標準、標準物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。(《JJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義》9.49)

7.3 最大允許測量誤差   最大允許測量誤差,簡稱最大允許誤差,又稱誤差限(limit oferror):對給定測量、測量儀器或測量系統(tǒng),由規(guī)范或規(guī)程所允許的、相對于已知參考量值的測量誤差的極限值。(《JJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義》7.27)

最大允差是一個區(qū)間,常用符號“MPE”表示,其數(shù)值帶有“±”號。對于界限對稱的區(qū)間,其中心值為參考量值ys,它可以是被測量的“真值”或由可忽略不確定度的測量標準賦予的量值。若用Δ表示最大允差的絕對值,則最大允差的區(qū)間可以表述為

ys-Δ,ys+Δ]                                     (1)

7.4儀器的測量不確定度 儀器的測量不確定度:“由所用的測量儀器或測量系統(tǒng)引起的測量不確定度的分量”。 除原級測量標準采用其他方法外,儀器的不確定度通過對測量儀器或測量系統(tǒng)校準得到。儀器的不確定度通常按B類測量不確定度評定。對儀器的測量不確定度的有關(guān)信息,可在儀器說明書中給出。(《JJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義》7.24)

對于界限對稱的不確定度區(qū)間,設(shè)其中心值為參考量值ys。若設(shè)備的擴展不確定度為U(k=2或U95),則設(shè)備的擴展不確定度區(qū)間可以表述為

         [ysUys+U](k=2)或[ysU95,ys+U95]                          (2)

 

7.5需要期間核查的設(shè)備及核查標準的選擇 如果存在合適的比較穩(wěn)定的對應(yīng)于該參數(shù)的實物量具,可以用它作為核查標準來進行期間核查。如果對于該被測參數(shù)來說,不存在可以作為核查標準的實物量具,同時也沒有穩(wěn)定性好的被測物品,可以不

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