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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證難不難
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:07
- 有效期至：2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證難不難
詳細(xì)信息
實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證難不難
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4.5.1總經(jīng)理應(yīng)了解本公司的檢測(cè)要求，了解國(guó)家法律法規(guī)對(duì)本公司的強(qiáng)制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計(jì)劃。
4.5.2總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析本公司可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時(shí)采取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施，防止釀成不良的責(zé)任和后果。
4.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問(wèn)題，并將本公司的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計(jì)劃。
4.5.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與總經(jīng)理的溝通，負(fù)責(zé)跟蹤資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的要求，及時(shí)反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問(wèn)題，積極協(xié)助總經(jīng)理維護(hù)本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。
4.6公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
4.6.1管理層應(yīng)該全方位持續(xù)識(shí)別可能影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)包括檢測(cè)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)外關(guān)系，或者公司人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
4.6.2
危及公司公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其它引薦新客戶的獎(jiǎng)酬。
4.6.3管理層應(yīng)組織人員對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，采取有效的措施消除
為使管理體系文件受控，保持管理體系文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。
2.范圍
適用于公司管理體系所有文件（包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）及外來(lái)文件（檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級(jí)文件、與檢測(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法和評(píng)價(jià)方法等）的控制。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
3.1.1《質(zhì)量保證手冊(cè)》、《程序文件》等質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)及公司外發(fā)文件的簽發(fā)、上級(jí)來(lái)文的批閱。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人
3.2.1
負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量保證手冊(cè)》、《程序文件》和其他管理性文件；
3.2.2
負(fù)責(zé)《質(zhì)量保證手冊(cè)》、《程序文件》的審核；
3.2.3
負(fù)責(zé)審批質(zhì)量記錄；
3.2.4
負(fù)責(zé)維護(hù)《質(zhì)量保證手冊(cè)》、《程序文件》的有效性。
3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.3.1負(fù)責(zé)組織編制、審核、批準(zhǔn)各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件；
3.3.2負(fù)責(zé)第三層次文件和技術(shù)記錄的批準(zhǔn)；
3.3.3負(fù)責(zé)主持各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件有效性的維護(hù)工作。
3.4檢測(cè)部主管
3.4.1負(fù)責(zé)第三層次文件和技術(shù)記錄的審核；
3.4.2協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人做好各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件有效性的維護(hù)工作。
3.5行政部主管
3.5.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)文件補(bǔ)發(fā)、置換的申請(qǐng)。
3.5.2負(fù)責(zé)批準(zhǔn)保密資料和外部人員文件借閱的申請(qǐng)。
3.5.3負(fù)責(zé)批準(zhǔn)文件的銷毀。
3.6文件管理員
3.6.1負(fù)責(zé)管理體系文件的管理、發(fā)放及回收。
4.工作程序
4.1管理體系文件的層次
4.1.1第一層：質(zhì)量保證手冊(cè)，是公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，描述公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑；
4.1.2第二層：程序文件，是質(zhì)量保證手冊(cè)的相關(guān)文件，對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的詳細(xì)、明確描述。
4.1.3第三層：支持性文件，包括管理性文件（如管理制度、管理規(guī)定等）和技術(shù)性文件（如檢測(cè)規(guī)程、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等）。
4.1.4第四層：表單記錄，管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。
4.2管理體系文件的編寫及修訂狀態(tài)
4.2.1質(zhì)量保證手冊(cè)：描述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑。
4.2.2程序文件內(nèi)容一般可包括：目的、范圍、定義（適用時(shí)）、職責(zé)、作業(yè)程序、相關(guān)文件及相關(guān)表單。
4.2.3作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容一般可包括(不限于)：目的、適用范圍、作業(yè)內(nèi)容、注意事項(xiàng)、儀器維護(hù)(分日常維護(hù)和定期保養(yǎng)兩部分)及相關(guān)文件和記錄。
4.2.4版本及修訂狀態(tài)：版本原版為第A版，第一次換版為第B版，依次類推；修訂狀態(tài)原版為0，一次修訂為1，第二次修訂2；同一版本如修改4次以上或修改內(nèi)容過(guò)半數(shù)需進(jìn)行換版。（注：表單記錄原版不設(shè)版次，修訂后換版為第1版，依次類推。）
4.3管理體系文件編號(hào)
4.3.1內(nèi)部文件編號(hào)
4.3.1.1質(zhì)量保證手冊(cè)：編號(hào)為TF/SC-****，****為年份。例：TF/SC-2018。
4.3.1.2程序文件：編號(hào)為TF/CX-###-****，###為三碼流水號(hào)，****為年份。例：TF/CX-001-2018。
4.3.1.3支持性文件：編號(hào)為TF/SOP-###-****，###為三碼流水號(hào)，****為年份。例：TF/SOP-001-2018。
4.3.1.4記錄表格：編號(hào)為對(duì)應(yīng)程序文件編號(hào)/作業(yè)指導(dǎo)書+流水號(hào)(1……n)。例：TF/CX-001-1。
4.4管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布
所有管理體系文件由相關(guān)人員組織編寫，在發(fā)布之前須由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)，由文件管理員進(jìn)行發(fā)布。本公司制定發(fā)布的管理體系文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，其唯一性標(biāo)識(shí)可包括公司的名稱、文件的類別、文件的名稱和編號(hào)、修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。
4.5管理體系文件的變更
4.5.1已正式發(fā)布的文件需要修改的，由相關(guān)人員提出申請(qǐng)，填寫《文件制定/變更申請(qǐng)單》，修改人員在文件修訂頁(yè)中填寫所修改的內(nèi)容。
4.5.2文件變更后仍須由文件原批準(zhǔn)人審查批準(zhǔn)，否則，新批準(zhǔn)人應(yīng)查閱相關(guān)背景資料以供參考。
4.5.3本公司所有已發(fā)布的文件在再版之前不允許手寫修改。
4.5.4電子文本的管理
對(duì)其它電子媒體形式（如影像資料、軟盤、光盤）的文件，文件管理員需進(jìn)行分類管理，做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰，以免損壞、丟失。文件管理員把電子文件備份在專用備份電腦上，同時(shí)以只讀或加密的方式保存。備份文件應(yīng)分類保存并詳細(xì)命名，以確保電子文件的完整性。若需要更改文件，修改人應(yīng)從文件管理員處領(lǐng)取相應(yīng)的電子版文件并修改，修改完成后再把最新的電子版文件重新備份。專用備份電腦設(shè)置密碼，防止非授權(quán)的進(jìn)入。電子版本的文件未經(jīng)授權(quán)不得擅自打印，如有需求需向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請(qǐng)，批準(zhǔn)后由行政部打印并對(duì)其執(zhí)行受控管理。
4.5.5
質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人每季度末對(duì)管理體系文件進(jìn)行一次審查，并填寫《文件定期審查記錄表》，審查后如發(fā)現(xiàn)文件的規(guī)定與資質(zhì)認(rèn)定要求或?qū)嶋H情況不一致時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)文件進(jìn)行修改，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。
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