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[供應(yīng)]實驗室cnas認證如何辦理
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- 更新日期:2021-10-16 23:47:34
- 有效期至:2022-10-16
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實驗室cnas認證如何辦理
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實驗室cnas認證如何辦理
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公司具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的(如果有)、可移動(如果有)的或多個地點(如果有)的場所。
公司建立和保持了《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》,確保場所和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求,與本公司開展檢測工作相適應(yīng),進行有效的管理,確保其不會對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
本公司確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,保證環(huán)境條件不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,應(yīng)確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測的要求。
當(dāng)公司在固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。提前做好檢測和抽樣的相關(guān)控制措施,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。對固定設(shè)施以外的場所環(huán)境條件給予特別的重視和記錄,如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不滿足檢驗檢測和抽樣的要求時,應(yīng)該立即停止檢驗檢測和抽樣工作。
檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。
當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)該立即停止檢驗檢測工作,直到環(huán)境條件恢復(fù)為止。
公司充分考慮安全和環(huán)境等相關(guān)因素,建立和保持《內(nèi)務(wù)和安全管理控制程序》,確保公司的良好內(nèi)務(wù),同時公司為了確保安全,公司配備了相應(yīng)的消防和安全設(shè)施。
公司將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施防止交叉污染、防止干擾。公司應(yīng)認真檢查不同檢測項目間是否存在各種可能的干擾和影響,如果存在影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施避免干擾和影響。
公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,控制范圍可根據(jù)公司特定情況確定。檢測區(qū)設(shè)置 “未經(jīng)許可,不得入內(nèi)”的警示牌,防止非檢測人員擅自進入檢測區(qū),現(xiàn)場檢測時,必須配備所需的安全裝備,配備相應(yīng)的安全防護裝備及設(shè)施等。
辦公區(qū)和檢測區(qū)均設(shè)置明顯的標(biāo)識,辦公區(qū)和檢測區(qū)采取嚴(yán)格的隔離控制措施,檢測區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放與檢測工作無關(guān)的物品,辦公區(qū)整潔干凈,定期打掃。必要時,公司可以推行5S管理。
支持文件:《內(nèi)務(wù)和安全管理控制程序》
設(shè)備設(shè)施是影響檢測結(jié)果的主要因素,本公司建立和保持《儀器設(shè)備管理控制程序》,對儀器設(shè)備的購置、使用、標(biāo)識、維護、停用、租借等管理作出明確規(guī)定,保證設(shè)備設(shè)施的合理配置、正確使用和妥善維護;正確配置檢測設(shè)備,并對其進行有效的控制和維護,以保證滿足常態(tài)檢測工作的要求及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。
公司必須配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備設(shè)施(詳見附件13《儀器設(shè)備一覽表(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))》)。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。確保用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。
公司使用非本公司的設(shè)備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求,必須確保做到:
a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本公司的管理體系;
b)本公司可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本公司的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。
支持文件:《儀器設(shè)備管理控制程序》
為了確保設(shè)備設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求,公司建立和保持《儀器設(shè)備管理控制程序》。
設(shè)備管理員負責(zé)組織相關(guān)人員實施對儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng),以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
公司建立并保持了《測量可溯源控制程序》,應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響或計量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定、校準(zhǔn)和期間核查。
檢驗檢測設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的檢驗檢測設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。
設(shè)備校準(zhǔn)后,如校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生了修正信息,公司應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。
應(yīng)對檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件進行保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整,這些保護包括按照使用說明書進行操作、進行定期的維護、維持儀器的使用環(huán)境等。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,公司盡量溯源至公認實物標(biāo)準(zhǔn),或通過比對試驗、參加能力驗證等途徑,證明其測量結(jié)果的一致性,公司應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
為保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,公司建立并保持了《期間核查程控制程序》。期間核查通常在兩次校準(zhǔn)之間進行,公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。公司應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。并不是所有設(shè)備均需要進行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:1.設(shè)備校準(zhǔn)周期;2.歷次校準(zhǔn)結(jié)果;3.質(zhì)量控制結(jié)果;4.設(shè)備使用頻率;5.設(shè)備維護情況;6.設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;7.設(shè)備使用范圍的變化。
公司對檢測質(zhì)量有影響的設(shè)備(包括設(shè)備軟件)應(yīng)建立記錄檔案并保管直至該設(shè)備報廢為止,記錄檔案應(yīng)定期整理和清理,保證記錄檔案的完整和最新有效,記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:儀器設(shè)備檔案清單。
(1)設(shè)備購置申請書。
(2)購貨合同。
(3)儀器設(shè)備開箱驗收單、裝箱單、合格證。
(4)安裝調(diào)試驗收報告。
(5)周期檢定、自校準(zhǔn)記錄表(包括檢定、自校準(zhǔn)報告)。
(6)設(shè)備維修清單(包括維修申請及完工單)。
(7)儀器設(shè)備使用說明書及圖紙資料(或復(fù)印件)。
(8)儀器設(shè)備及附件使用登記表。
(9)其他有關(guān)記錄(如發(fā)票復(fù)印件、制造商名稱、型號、序號或其他唯一識別號、到貨日期、投入使用日期、到貨時狀態(tài)、放置地點等)。
用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。公司的檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的相關(guān)人員進行操作并對其進行正常維護。
如果公司的檢驗檢測設(shè)備脫離了本公司的直接控制,應(yīng)確保該檢驗檢測設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果方可繼續(xù)使用。
檢驗檢測設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障或者異常時,公司應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,以防誤用。
設(shè)備管理員需要對設(shè)備進行修復(fù),或者請儀器廠商維修,直至修復(fù)正常后,設(shè)備通過檢定、校準(zhǔn),或者對設(shè)備進行核查表明設(shè)備能正常工作為止,可以摘除儀器停用標(biāo)識,再次將儀器投入使用.
公司應(yīng)核查這些儀器設(shè)備的缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響,若沒有對以前檢驗檢測結(jié)果造成影響,如實記錄核查情況,如果對以前檢驗檢測結(jié)果造成影響,需要
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