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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:18
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申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要達(dá)到什么條件要求 詳細(xì)信息

申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要達(dá)到什么條件要求

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在本版文件發(fā)布后,舊版CNAS-CC11:2016的第一部分(IAFMD1:2007)以及舊版CNAS-CC11:2016的第二部分(IAFMD19:2016)均將廢止。然而,需要承認(rèn)出于實(shí)際和操作性的原因,一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要策劃一項(xiàng)轉(zhuǎn)換(如:更新軟件應(yīng)用工具)。因此,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜與其認(rèn)可機(jī)構(gòu)就有關(guān)轉(zhuǎn)換的任何特定安排達(dá)成一致,并且轉(zhuǎn)換實(shí)施工作不得無(wú)正當(dāng)理由或出于商業(yè)利益因素拖延。CNAS注:IAF要求IAFMD1:2018修訂后即立刻實(shí)施,考慮到獲CNAS認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體情況,本文件發(fā)布后至文件實(shí)施前設(shè)定半年的過渡期,請(qǐng)獲CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)盡早著手進(jìn)行必要的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備,并最晚于文件實(shí)施之日起滿足本文件要求。 
1 范圍除非方案中另有規(guī)定,為管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)一致應(yīng)用CNAS-CC01第9章的要求(包括對(duì)在一個(gè)單一管理體系下覆蓋多個(gè)場(chǎng)所的組織運(yùn)行的管理體系審核與認(rèn)證的要求),本文件在所有情況下是強(qiáng)制性的。CNAS-CC01的全部條款仍然適用,本文件不代替CNAS-CC01的任何要求。注:一個(gè)單一管理體系可能會(huì)滿足多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。然而,相關(guān)方案或標(biāo)準(zhǔn)也可能提出對(duì)多場(chǎng)所審核與認(rèn)證的特定要求(如:CNAS-CC170/ISO/IEC27006、CNAS-CC18/ISO/TS22003、CNAS-CC190/ISO50003)。在這類情況下,這些特定要求應(yīng)優(yōu)先于本文件中的相關(guān)要求。本文件并不覆蓋如下情況的多場(chǎng)所組織,即一個(gè)多場(chǎng)所組織部署了多個(gè)管理體系且每個(gè)場(chǎng)所應(yīng)被看作一個(gè)單一場(chǎng)所組織并據(jù)此實(shí)施審核的情況。本文件不應(yīng)在如下情況使用,即多個(gè)獨(dú)立組織被另外一個(gè)獨(dú)立組織(如:咨詢公司或虛構(gòu)的組織)集合在一個(gè)管理體系范圍之下的情況。2.4 多場(chǎng)所組織 Multi-siteOrganization某單一管理體系覆蓋的一個(gè)組織,其構(gòu)成包括經(jīng)識(shí)別的中心職能以及多個(gè)場(chǎng)所,中心職能(并不必須是組織的總部)對(duì)某些過程、活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制,在多個(gè)場(chǎng)所(常設(shè)的、臨時(shí)的或虛擬的)中這些過程、活動(dòng)得到全部或部分實(shí)施2.5 中心職能 Centralfunction對(duì)管理體系負(fù)責(zé)并對(duì)管理體系集中控制的職能(參見第5章)2.6 虛擬場(chǎng)所 Virtualsite虛擬地點(diǎn)指客戶組織完成工作或提供服務(wù)所用到的,允許處于不同物理地點(diǎn)的人員執(zhí)行過程的在線環(huán)境注1:當(dāng)某過程必須在某一有形環(huán)境實(shí)現(xiàn)時(shí)不能將其考慮為虛擬場(chǎng)所,如:倉(cāng)儲(chǔ)、物理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、安裝或維修有形產(chǎn)品等。注2:這類虛擬場(chǎng)所的一個(gè)例子是,一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)組織的所有員工在遠(yuǎn)程位置開展工作,在云環(huán)境中工作。注3:一個(gè)虛擬場(chǎng)所(如:一個(gè)組織的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò))被當(dāng)作一個(gè)獨(dú)立場(chǎng)所來計(jì)算審核時(shí)間。注4:更進(jìn)一步信息見CNAS-CC14(IAFMD4)《計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)在獲得認(rèn)可的管理體系認(rèn)證中的使用》。

3 應(yīng)用3.1 場(chǎng)所3.1.1 場(chǎng)所可以包括所有土地,在其上的特定地點(diǎn)實(shí)現(xiàn)組織所控制的過程、活動(dòng),包括任何相關(guān)聯(lián)或附屬的倉(cāng)庫(kù),用以儲(chǔ)存原材料、副產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢料,以及上述過程、活動(dòng)涉及的任何固定的或活動(dòng)的設(shè)備或設(shè)施。另外,如果法律有要求,場(chǎng)所的定義應(yīng)以國(guó)家或地方的相關(guān)注冊(cè)登記制度的定義為準(zhǔn)。3.1.2 在無(wú)法確定地點(diǎn)時(shí)(如:服務(wù)提供組織可能會(huì)有這種情況),認(rèn)證的覆蓋范圍宜考慮組織總部的過程、活動(dòng)以及服務(wù)的交付。適用時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以決定僅在組織交付服務(wù)的地方進(jìn)行認(rèn)證審核。此時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別并審核所有與中心職能有關(guān)的接口。3.2 臨時(shí)場(chǎng)所3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通過抽樣對(duì)組織管理體系覆蓋的臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行審核,以獲得管理體系運(yùn)行和有效性的證據(jù)。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和客戶組織協(xié)商一致時(shí),多場(chǎng)所認(rèn)證的范圍以及認(rèn)證文件中也可以包括臨時(shí)場(chǎng)所。當(dāng)認(rèn)證文件中顯示臨時(shí)場(chǎng)所時(shí),應(yīng)注明該場(chǎng)所是臨時(shí)的。3.3 多場(chǎng)所組織3.3.1 一個(gè)多場(chǎng)所組織可以包含一個(gè)以上的法律實(shí)體,但該組織的所有場(chǎng)所應(yīng)與該組織的中心職能具有法律或合同聯(lián)系,并服從于單一管理體系。該管理體系應(yīng)由中心職能制定、建立,并服從于中心職能的持續(xù)監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心職能有權(quán)要求任何場(chǎng)所在必要時(shí)采取糾正措施。適用時(shí),中心職能與各場(chǎng)所的正式協(xié)議宜對(duì)此作出規(guī)定。 
4 所建議方法的基本原理4.1 本文件處理單一管理體系下的多場(chǎng)所組織的審核。4.2 任何一個(gè)場(chǎng)所可以實(shí)施管理體系范圍所覆蓋的全部或部分過程、活動(dòng),并且不同的場(chǎng)所可以屬于相同的或不同的法律實(shí)體。4.3 關(guān)于組織的管理體系涉及單獨(dú)一個(gè)的法律實(shí)體或多個(gè)法律實(shí)體的任何法律考慮,通常與管理體系審核不相關(guān),并且除非另有聲明否則不包含于本文件。

4.4 須被審核與認(rèn)證的是組織的管理體系,而且根據(jù)定義管理體系審核只是基于可獲得信息的有限樣本。然而,必須證實(shí)管理體系有能力讓所有參與的場(chǎng)所達(dá)到預(yù)期結(jié)果。4.5 因此,合邏輯的是從組織及其實(shí)施的管理體系,以及如果可行哪種抽樣方式是適用的開始考慮。4.6 當(dāng)多場(chǎng)所組織的每個(gè)場(chǎng)所均實(shí)施非常相似的過程、活動(dòng)時(shí),這可能是比較明確的適用場(chǎng)所抽樣的情況(如:一系列特許經(jīng)營(yíng)店或銀行分支機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò))。另一方面,本文件也包括了不適用場(chǎng)所抽樣的情況。不適用場(chǎng)所抽樣可能有多種原因,例如:?所有場(chǎng)所實(shí)施的過程、活動(dòng)與管理體系的范圍有關(guān)且存在顯著差別;?客戶要求對(duì)每個(gè)場(chǎng)所審核;?有專門的方案或法規(guī)要求規(guī)定了系統(tǒng)性地對(duì)每個(gè)場(chǎng)所審核。處于這兩種極端情況之間還有很多多場(chǎng)所組織,他們的一部分場(chǎng)所運(yùn)行相似的過程、活動(dòng),而其他場(chǎng)所專注于非常特殊并且不在組織的其他部分運(yùn)行的過程。與任何抽樣過程一樣,恰當(dāng)?shù)膱?chǎng)所抽樣僅限于對(duì)組織范圍內(nèi)運(yùn)行非常相似過程、活動(dòng)的場(chǎng)所。 
5 多場(chǎng)所組織認(rèn)證的資格要求5.1 組織應(yīng)具有單一管理體系。5.2 組織應(yīng)識(shí)別其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不應(yīng)被分包給外部的組織。5.3 中心職能應(yīng)獲得組織的授權(quán)以規(guī)定、建立并保持該單一管理體系。5.4 組織的單一管理體系應(yīng)服從集中的管理評(píng)審。5.5 所有場(chǎng)所應(yīng)服從組織的內(nèi)部審核程序。5.6 中心職能應(yīng)有責(zé)任確保來自于所有場(chǎng)所的數(shù)據(jù)得到收集和分析,并且應(yīng)能夠證明其權(quán)威和能力,以便在需要時(shí)(包括但不限于下述情況)發(fā)起組織的變更。(i)體系文件和體系變更;(ii)管理評(píng)審;(iii)投訴;(iv)糾正措施的評(píng)價(jià);(v)內(nèi)部審核的策劃和對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià);(vi)與適用標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)要求。注:中心職能是實(shí)施控制并得到組織最高管理者授權(quán)的,是對(duì)所有場(chǎng)所產(chǎn)生影響的。并沒有要求中心職能僅處于某個(gè)單一場(chǎng)所6.1.1.1 當(dāng)每個(gè)場(chǎng)所均運(yùn)行非常相似的過程、活動(dòng)時(shí),允許對(duì)這組場(chǎng)所抽樣。6.1.1.2 并非所有滿足“多場(chǎng)所組織”定義的組織都具備抽樣的資格。6.1.1.3 并非所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)都適合適于多場(chǎng)所認(rèn)證。例如,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)差異性的當(dāng)?shù)匾蛩貙徍藭r(shí),對(duì)多場(chǎng)所的抽樣是不適宜的。在一些方案中也會(huì)適用特定規(guī)則,如包括航空業(yè)(AS9100系列)或汽車業(yè)(IATF16949),這些方案的要求應(yīng)被優(yōu)先考慮。6.1.1.4 為了通過審核獲得對(duì)管理體系有效性的充分信任,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序?qū)τ谠谑裁辞闆r下進(jìn)行場(chǎng)所抽樣是不適宜的作出限制。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)以下情況規(guī)定此類限制。?范圍類別或過程、活動(dòng)(即,基于對(duì)該類別或該活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)或復(fù)雜程度的評(píng)估);?具備多場(chǎng)所審核資格的場(chǎng)所規(guī)模;?為處理不同的過程、活動(dòng)或不同的合同與法規(guī)系統(tǒng),在當(dāng)?shù)剡\(yùn)行管理體系的差異;?在組織管理體系之下運(yùn)行的臨時(shí)場(chǎng)所,即便這些臨時(shí)場(chǎng)所未列入認(rèn)證文件。
 6.1.2 抽樣6.1.2.1 樣本中應(yīng)有一部分根據(jù)以下因素選取,一部分隨機(jī)抽取;并且其結(jié)果應(yīng)選到在有代表性的不同場(chǎng)所,確保認(rèn)證范圍內(nèi)覆蓋的所有過程將被審核到。6.1.2.2 至少25%的樣本應(yīng)隨機(jī)抽取。6.1.2.3 考慮到下述規(guī)定,其余部分的選擇應(yīng)使得證書有效期內(nèi)所選場(chǎng)所之間的差異盡可能大。6.1.2.4 場(chǎng)所選取應(yīng)考慮,但不限于以下方面:?場(chǎng)所內(nèi)部審核、管理評(píng)審或以前認(rèn)證審核的結(jié)果;?投訴記錄以及糾正和預(yù)防措施的其他相關(guān)方面;?各場(chǎng)所在規(guī)模上的顯著差異;?在倒班安排和工作程序上的差異;?管理體系以及在場(chǎng)所實(shí)施過程的復(fù)雜程度;?上次認(rèn)證審核后的變化;?管理體系的成熟度和組織的理解程度;?對(duì)于環(huán)境管理體系,考慮環(huán)境問題和環(huán)境因素及其關(guān)聯(lián)影響的程度;?對(duì)于職業(yè)健康安全管理體系,考慮活動(dòng)和過程的性質(zhì)相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)程度;?文化、語(yǔ)言和法律法規(guī)方面的差異;?地理位置的分散程度;?場(chǎng)所是常設(shè)的、臨時(shí)的或虛擬的。6.1.2.5 并不是必須在審核過程一開始就完成抽樣。也可能在完成對(duì)中心職能

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