南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開(kāi)展審核工作；

4.3.2.2審核過(guò)程應(yīng)通過(guò)交談詢(xún)問(wèn)、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場(chǎng)考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)部審核檢查表》中填寫(xiě)相關(guān)審核記錄；

4.3.2.3受審核崗位人員應(yīng)如實(shí)回答審核員的提問(wèn)，主動(dòng)配合審核員的工作，及時(shí)提供審核的證明材料、實(shí)物等；

4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)提出，有不同意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)耐心解釋、使問(wèn)題盡早解決；

4.3.2.5審核組應(yīng)在審核期間定期或不定期召開(kāi)例行會(huì)議，交流總結(jié)審核工作，以確保審核的準(zhǔn)確性；

4.3.2.6開(kāi)具不符合報(bào)告。審核結(jié)束時(shí)，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)填寫(xiě)《糾正措施記錄表》對(duì)不符合事實(shí)予以描述并評(píng)價(jià)其性質(zhì)，由責(zé)任崗位人員制訂的落實(shí)糾正/糾正措施要求，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員驗(yàn)證糾正/糾正措施實(shí)施的有效性。

4.3.3末次會(huì)議

4.3.3.1由審核組長(zhǎng)主持，參加人員為受審核部門(mén)及相關(guān)崗位人員和內(nèi)審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過(guò)程和結(jié)果，說(shuō)明不符合項(xiàng)的數(shù)量及分布；對(duì)審核情況的綜合評(píng)價(jià)，及對(duì)采取措施的建議和要求；

4.3.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)審核活動(dòng)總結(jié)、提出整改落實(shí)的要求；

4.3.3.4審核組長(zhǎng)組織相應(yīng)內(nèi)審員負(fù)責(zé)做好會(huì)議的記錄和簽到。

4.3.4內(nèi)部審核報(bào)告

4.3.4.1審核活動(dòng)結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》；

4.3.4.2內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

審核的目的和范圍、受審核部門(mén)或崗位名稱(chēng)、審核日期及審核員、審核所依據(jù)的文件、審核過(guò)程的描述、審核結(jié)果、觀察到的不符合項(xiàng)、根據(jù)審核情況做出的結(jié)論或建議等。

4.3.4.3《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批后，由綜合室分發(fā)到各受審核部門(mén)、崗位有關(guān)人員，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人、經(jīng)理。

4.4不符合項(xiàng)處置及跟蹤驗(yàn)證

4.4.1各責(zé)任部門(mén)、崗位根據(jù)內(nèi)審組的要求，落實(shí)糾正和糾正措施，認(rèn)真填寫(xiě)《糾正措施記錄表》，并報(bào)告實(shí)施情況，由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。詳見(jiàn)《不符合檢測(cè)工作控制管理程序》和《糾正措施程序》。

4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對(duì)客戶(hù)產(chǎn)生不利影響，應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知客戶(hù)。

4.5審核資料

審核組長(zhǎng)組織收集、整理審核過(guò)程中發(fā)生的所有原始材料，在審核完畢后交文件管理員留存，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提交管理評(píng)審。

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1.目的

通過(guò)對(duì)本公司管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)審，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的持續(xù)適用和有效，以滿(mǎn)足社會(huì)和客戶(hù)的期望，提高競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展能力。

2.范圍

適用于對(duì)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的適宜性、充分性和有效性的評(píng)審。

3.職責(zé)

3.1經(jīng)理

3.1.1負(fù)責(zé)按期主持進(jìn)行管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。

3.1.2負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.2.1協(xié)助經(jīng)理完成管理評(píng)審的有關(guān)工作，組織制定評(píng)審計(jì)劃及對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施跟蹤和驗(yàn)證。

3.2.2負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各相關(guān)崗位準(zhǔn)備評(píng)審所需的輸入資料，監(jiān)督管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施的實(shí)施并驗(yàn)證。

4.工作程序

4.1評(píng)審時(shí)機(jī)選擇

4.1.1本公司管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施周期間隔不超過(guò)十二個(gè)月，一般情況下，每年至少一次，可安排在內(nèi)部審核之后一個(gè)月進(jìn)行。

4.1.2特殊情況下，如：組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事故等，經(jīng)理可決定增加管理評(píng)審的頻次。（見(jiàn)《管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審年度計(jì)劃表》）

4.2管理評(píng)審的輸入

管理評(píng)審涉及管理體系和檢測(cè)活動(dòng)改進(jìn)的主要方面：

a)    與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

b)    目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；

c)   政策和程序的適宜性；

d)    以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

e)    近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

f)   糾正措施；

g)    由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；

h)    工作量和工作類(lèi)型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化；

i)    客戶(hù)和員工的反饋；

j)    投訴；

k)    實(shí)施改進(jìn)的有效性；

i)資源的充分性；

m)   風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果；

n)    保證結(jié)果有效性的輸出；

o)    其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)。

4.3評(píng)審計(jì)劃

4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)理指示，負(fù)責(zé)制定《管理評(píng)審計(jì)劃表》并由經(jīng)理批準(zhǔn)，明確評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容、參加人員和評(píng)審的具體輸入要求；

4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在評(píng)審前兩周將《管理評(píng)審計(jì)劃表》分發(fā)到相關(guān)部門(mén)和崗位，并協(xié)調(diào)組織各相關(guān)部門(mén)、崗位提供評(píng)審所需的輸入資料。

4.4評(píng)審的實(shí)施

4.4.1由經(jīng)理主持評(píng)審工作，確定主題報(bào)告人，報(bào)告人應(yīng)簡(jiǎn)明地說(shuō)明主要觀點(diǎn)、結(jié)論及建議。

4.4.2各責(zé)任人員根據(jù)評(píng)審輸入的背景材料、主題報(bào)告和本崗位的實(shí)際工作情況，對(duì)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4.4.3由經(jīng)理針對(duì)主要存在問(wèn)題提出結(jié)論性意見(jiàn)，并做總結(jié)性發(fā)言。

4.5評(píng)審的輸出

4.5.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括：

4.5.1.1質(zhì)量活動(dòng)的評(píng)價(jià)；管理體系及其過(guò)程的有效性

4.5.1.2管理體系及檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程的改進(jìn)；

4.5.1.3管理