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辦理CNAS實驗室認證需要什么條件

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根據(jù)客戶儀器評估和報告其校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度，因此，報告的不確定度往往比CMC大。某些校準(zhǔn)過程，如果存在隨機的不確定度分量，比如運輸產(chǎn)生的不確定度，通?？梢圆话ㄔ诓淮_定度報告中，但是，假如實驗室預(yù)計到這些不確定度分量將對客戶產(chǎn)生重要影響，實驗室應(yīng)在校準(zhǔn)證書中說明或根據(jù)CNAS-CL01中有關(guān)合同評審的要求通知客戶。5.6獲認可的校準(zhǔn)實驗室在證書中報告的測量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認可的CMC。6 對校準(zhǔn)和測量能力（CMC）的要求
6.1校準(zhǔn)和測量能力（CMC）是校準(zhǔn)實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測量的能力。其擴展不確定度應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測量不確定度。應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個范圍時，CMC通?？梢杂孟铝幸环N或多種方式表示：a)用整個測量范圍內(nèi)都適用的單一值表示；b)用范圍表示。此時，實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內(nèi)的值的測量不確定度。c)用被測量值或參數(shù)的函數(shù)表示；d)用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù)；e)用圖形表示。此時，每個數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率，使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。6.2當(dāng)CMC用6.1b)的方式表示時，實驗室應(yīng)能夠證明其提供給客戶的測量不確定度被該CMC覆蓋。

在一個CMC的覆蓋范圍內(nèi)，對某些特殊類型的校準(zhǔn)也應(yīng)該是有效的，因此，實驗室應(yīng)注意評估CMC時的“現(xiàn)有的最佳儀器”的性能。 a)重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性對不確定度合理的影響量，應(yīng)當(dāng)包含在CMC中。但是，因“現(xiàn)有的最佳儀器”自身的物理特性存在的缺陷而產(chǎn)生的不確定度分量，應(yīng)該對CMC不產(chǎn)生顯著影響；b)對某些校準(zhǔn)，可能沒有“現(xiàn)有的最佳儀器”，或者來源于“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量對CMC有顯著影響。如果來源于“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在計算CMC時可以不包括這些不確定度分量，但是，此時認可范圍中應(yīng)當(dāng)注明這些不包括在CMC中的不確定度分量。 

注：“現(xiàn)有的最佳儀器”可理解為是對客戶有效的被校儀器，即使其具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過長期的校準(zhǔn)。6.3對于醫(yī)學(xué)參考測量實驗室，CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測量程序（方法）相關(guān)的因素，比如特有的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對特別穩(wěn)定、均勻樣品的標(biāo)準(zhǔn)測量方法的性能的分析。 

注：參考測量的不確定度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度是不同的，提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴展不確定度，一般情況下優(yōu)于對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測量提供的不確定度。這些不確定度均應(yīng)被CMC所覆蓋。6.4CMC中的不確定度不允許用開區(qū)間表示（例如“U<X”）。6.5CMC中的不確定度的包含概率均取95％或約等于95%。當(dāng)包含因子k=2時，在CMC中可省略，當(dāng)k≠2時，應(yīng)注明。校準(zhǔn)實驗室在校準(zhǔn)證書中報告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度時，一般也應(yīng)遵循該原則。6.6不確定度的量綱應(yīng)與對應(yīng)的測量范圍或測量結(jié)果的量綱相同，或使用相對不確定度表示，否則應(yīng)給出必要的說明。7對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的要求
7.1對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者，其生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)按照ISO指南35評價不確定度并在相關(guān)文件中明示，而對于生產(chǎn)過程中涉及的校準(zhǔn)/檢測活動的要求等同于相應(yīng)類型的實驗室。8 對檢測實驗室的要求
8.1檢測實驗室應(yīng)制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評估文件。 

8.2檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估，需要時，應(yīng)評估這些測量結(jié)果的不確定度。8.3檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象，可以采用不同的評估方法。8.4檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應(yīng)按照新方法重新評估測量不確定度。
 8.5檢測實驗室應(yīng)對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認，其中應(yīng)包括對測量不確定度的評估。8.6對于某些廣泛公認的檢測方法，如果該方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計算結(jié)果的表示形式時，實驗室只要按照該檢測方法的要求操作，并出具測量結(jié)果報告，即被認為符合本要求。 

8.7由于某些檢測方法的性質(zhì)，決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進行有效而嚴(yán)格的評估，這時至少應(yīng)通過分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做出合理的評估。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度的誤解。8.8如果檢測結(jié)果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上（如合格/不合格，陰性/陽性，或基于視覺和觸覺等的定性檢測），則不要求對不確定度進行評估，但鼓勵實驗室在可能的情況下了解結(jié)果的可變性

8.9檢測實驗室測量不確定度評估所需的嚴(yán)密程度取決于：a)檢測方法的要求；b)用戶的要求；c)用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。8.10下列情況下，適用時，應(yīng)在檢測報告中報告測量結(jié)果的不確定度：a)當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時；b)當(dāng)用戶要求時；c)當(dāng)測量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時。