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[供應(yīng)]辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有什么作用
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2021-10-16 23:49:48
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有什么作用 詳細(xì)信息

辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證有什么作用

5.5儀器設(shè)備

5.5.1目的

本章是為保證本中心的儀器設(shè)備得到良好的管理,滿足檢測要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。

5.5.2適用范圍

適用于本中心全部檢測儀器和設(shè)備及檢測需使用的本中心永久控制范圍以外的設(shè)備的管理。

5.5.3儀器設(shè)備的基本情況

本中心目前擁有儀器設(shè)備50臺(套),總價(jià)值200萬元以上。其中十萬元以上的精密儀器4臺。

5.5.4管理要求

5.5.4.1本中心設(shè)儀器設(shè)備管理員一名,負(fù)責(zé)全中心儀器設(shè)備管理。各崗設(shè)儀器設(shè)備員一名,負(fù)責(zé)各崗儀器設(shè)備管理。每臺儀器設(shè)備指定專人保管。詳見《儀器設(shè)備管理程序》

5.5.4.2對結(jié)果有重要影響的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵值應(yīng)建立校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)編制,由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。投入使用前,需對檢測儀器進(jìn)行調(diào)試校準(zhǔn),確保滿足檢測要求。詳見《儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理程序》。

5.5.4.3操作大型儀器設(shè)備的人員經(jīng)技術(shù)小組組織考試并合格后,報(bào)主管部門批準(zhǔn)后方可操作。設(shè)備使用和維護(hù)的指導(dǎo)書應(yīng)方便中心人員使用。

5.5.4.4對大型儀器設(shè)備建立儀器設(shè)備檔案,具體要求見《儀器設(shè)備管理程序》。

5.5.4.5測量設(shè)備的安全處置和運(yùn)輸儲存應(yīng)確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免污染或損壞。應(yīng)保護(hù)設(shè)備的硬件和軟件,避免使結(jié)果失效的調(diào)整。詳見《儀器設(shè)備管理程序》

5.5.4.6若儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或錯誤操作,出現(xiàn)顯示結(jié)果可疑等情況 時(shí),應(yīng)停止使用,并加貼明顯停用標(biāo)志。儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人并聯(lián)系專業(yè)人員維修,直至合格并經(jīng)再次校準(zhǔn)方可使用。

5.5.4.7由于儀器原因影響本中心檢驗(yàn)結(jié)果的,應(yīng)實(shí)施《不合格檢測/校準(zhǔn)工作控制程序》。

5.5.4.8本中心控制范圍內(nèi)的所在需校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,均有明確的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,包括上次校準(zhǔn)日期和下次校準(zhǔn)日期。

5.5.4.9如果儀器設(shè)備脫離了中心的控制,則在該儀器設(shè)備恢復(fù)使用前,必須進(jìn)行功能及校準(zhǔn)狀態(tài)檢查,合格后方可重新使用

5.4檢測方法及方法驗(yàn)證

5.4.1目的

為了保證檢測標(biāo)準(zhǔn)版本的現(xiàn)行有效,便于人員使用,確保檢測人員按有效的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法工作。

5.4.2適用范圍

適用于本中心擁有的各類檢測方法。

5.4.3檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法

5.4.3.1檢測標(biāo)準(zhǔn)

本中心擁有國內(nèi)外檢測標(biāo)準(zhǔn)39個,各崗位人員必須熟知掌握,由檔案管理員適時(shí)查新,以保證標(biāo)準(zhǔn)版本的最新有效。

5.4.3.2非標(biāo)準(zhǔn)方法

5.4.3.2.1非標(biāo)準(zhǔn)方法種類

a)    由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的,或由設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的。

b)   自己制定的方法。

5.4.3.2.2自己制定的方法應(yīng)由技術(shù)小組制定計(jì)劃,指定配備有適當(dāng)資源的、有資格的人員制定,計(jì)劃可根據(jù)情況變化而適時(shí)修正,但必須經(jīng)過技術(shù)小組的批準(zhǔn)授權(quán),并確保在所有有關(guān)人員中交流。

5.4.3.3如果標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)的規(guī)范的書寫方式可使檢測人員直接使用,則不必增補(bǔ)或改寫為作業(yè)指導(dǎo)書,如果不能直接使用,可改寫為作業(yè)指導(dǎo)書。

5.4.4方法驗(yàn)證

5.4.4.1須驗(yàn)證的方法包括:

a)    非標(biāo)準(zhǔn)方法

b)   超出指定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

c)    經(jīng)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法

5.4.4.2驗(yàn)證目的是為確保滿足應(yīng)用范圍的需要

5.4.4.3由中心技術(shù)小組組織進(jìn)行方法的驗(yàn)證,確保方法足以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要,最終由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批報(bào)主管部門批準(zhǔn)后,方可使用。中心應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果、過程及適于預(yù)期用途的聲明。

5.4.4.4如果對已驗(yàn)證的方法進(jìn)行更改,應(yīng)將這些更改的影響進(jìn)行文件化的說明,適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。

5.4.5方法的選擇

5.4.5.1根據(jù)客戶或合同要求選用檢測方法。若該方法不適用或已過時(shí),應(yīng)通知客戶,由客戶決定是否采用。

5.4.5.2客戶未指定方法時(shí),選用國際、區(qū)域性或國家標(biāo)準(zhǔn);也可選用生產(chǎn)廠家制定的方法。在開展檢測前,將通過驗(yàn)證試驗(yàn)證實(shí)能夠正確執(zhí)行該檢測方法,且當(dāng)檢測方法發(fā)生改變時(shí),再重新通過驗(yàn)證加以證實(shí)。

5.4.5.3若因無正式標(biāo)準(zhǔn)方法而選用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)經(jīng)客戶同意并說明客戶要求及檢測目的。非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過驗(yàn)證。

5.4.6測量不確定度的評估

本中心將由技術(shù)小組選取有代表性的定量檢測方法,根據(jù)檢測方法的特性,在方法操作知識和測量范圍的基礎(chǔ)上,對測量不確定度做出切合實(shí)際的評估。詳見《測量不確定度評估程序》。

5.4.7數(shù)據(jù)控制

5.4.7.1檢測數(shù)據(jù)及計(jì)算結(jié)果均應(yīng)經(jīng)各崗位人員復(fù)核,必要時(shí)經(jīng)中心主任最終審核。

5.4.7.2若使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索,本中心確保對計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境及操作條件

5.3設(shè)施和環(huán)境

5.3.1目的

本中心擁有滿足檢測需求的實(shí)驗(yàn)用房,具有能保證檢測結(jié)果有效性的良好環(huán)境和設(shè)施。本章規(guī)定了固定測試環(huán)境和非固定測試環(huán)境的控制內(nèi)容和要求,以保證環(huán)境條件不會影響測試的正確進(jìn)行。

5.3.2適用范圍

適用于本中心所有固定檢測場所、非固定檢測場所及辦公室和環(huán)境衛(wèi)生區(qū)的管理。

5.3.3場地

本中心使用面積共約260平方米,其中辦公室2間,共約20平方米。檢驗(yàn)用房14間,共約240平方米。平面分布見附圖三。

5.3.4環(huán)境條件及設(shè)施

本中心設(shè)施先進(jìn),光線、電源、水源、氣源、消防、防污等設(shè)施齊全。生物無菌、灰塵、噪聲、振動、接地電阻等符合儀器設(shè)備和測試標(biāo)準(zhǔn)的要求。本中心的關(guān)鍵檢驗(yàn)室裝有空調(diào)和溫濕度計(jì)。需特殊保存的樣品配備了冰箱。中心設(shè)有足夠的通風(fēng)櫥。

5.3.5環(huán)境監(jiān)控和記錄

在有關(guān)規(guī)范、方法程序有要求或?qū)Y(jié)果質(zhì)量有影響時(shí),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)房間負(fù)責(zé)人監(jiān)控并記錄環(huán)境條件,若出現(xiàn)環(huán)境不符合檢測要求時(shí),應(yīng)停止檢測工作,按《不合格檢測/校準(zhǔn)工作的控制程序》進(jìn)行檢查。

5.3.6環(huán)境管理

本中心檢測區(qū)與非檢測區(qū)分開,不相容實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行有效隔離。非本中心人員未經(jīng)許可不準(zhǔn)進(jìn)入檢測區(qū),檢測區(qū)內(nèi)不得進(jìn)行與檢測無

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