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[供應(yīng)]怎么申辦CMA認(rèn)證資質(zhì)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2021-10-16 23:49:15
- 有效期至:2022-10-16
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怎么申辦CMA認(rèn)證資質(zhì)
詳細(xì)信息
怎么申辦CMA認(rèn)證資質(zhì)
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5.1.3當(dāng)所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)室主任編寫(xiě)檢測(cè)細(xì)則或補(bǔ)充細(xì)則,以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性和有效性。檢測(cè)細(xì)則應(yīng)形成正式的書(shū)面文件并應(yīng)經(jīng)過(guò)編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書(shū)面審批手續(xù)和保持該文件的有效性。當(dāng)需要對(duì)檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行調(diào)整或修改時(shí),也應(yīng)當(dāng)履行審批手續(xù)。詳見(jiàn)本程序第5.4節(jié)。
5.1.4當(dāng)顧客指定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的能力是在認(rèn)可的能力范圍內(nèi),則接受顧客的委托檢測(cè)無(wú)須對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力與顧客的要求再進(jìn)行合同評(píng)審。只要本實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)人與顧客簽立<顧客委托單(代合同)>或<現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)合同>后即可執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)。
5.1.5當(dāng)顧客的委托檢測(cè)未指定方法時(shí),本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人與顧客簽立檢測(cè)合同的負(fù)責(zé)人應(yīng)首選本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍內(nèi)推薦的檢測(cè)方法,當(dāng)不能滿(mǎn)足要求時(shí)則應(yīng)在本程序5.1.1條款指示的方法中推薦檢測(cè)方法。所推薦的方法應(yīng)獲得顧客的書(shū)面同意和認(rèn)可。
5.2當(dāng)本公司采用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的方法。(本實(shí)驗(yàn)室暫不適用,若要開(kāi)展,另行制定程序)
實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。
5.3方法的確認(rèn)
5.3.1檢測(cè)部經(jīng)理應(yīng)隨時(shí)以《檢測(cè)方法確認(rèn)表》的形式編制本公司開(kāi)展的檢測(cè)類(lèi)型相應(yīng)的檢測(cè)方法清單,標(biāo)明檢測(cè)產(chǎn)品名稱(chēng)或檢測(cè)類(lèi)型名稱(chēng)及對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法與編號(hào),并分析新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異。經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的最新有效版本,保證公司使用的標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性。
5.3.2方法的確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。需要時(shí)確認(rèn)應(yīng)包含對(duì)抽樣、物品準(zhǔn)備和物品的運(yùn)輸儲(chǔ)存等。
5.3.3確認(rèn)應(yīng)使用以下五種方法中的一種,或是其中幾種方法的組合以通過(guò)核查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的要求可得到滿(mǎn)足:
(1) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);
(2) 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;
(3) 與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì);
(4) 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評(píng)審;
(5) 根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。
5.3.4
確認(rèn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)顧客要求按照預(yù)期用途來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將確認(rèn)方法所得到的測(cè)量值的范圍和準(zhǔn)確度與顧客預(yù)期的要求進(jìn)行比較。這些測(cè)得值可包括以下諸值:
(1) 測(cè)量結(jié)果的不確定度
(2) 檢出限;
(3) 方法的選擇性;
(4) 線(xiàn)性;
(5) 重復(fù)性限;
(6) 復(fù)現(xiàn)性限;
(7) 抵抗外來(lái)影響的穩(wěn)健度;
(8) 抵抗來(lái)自樣品的基體干擾的交互靈敏度。
5.3.5檢測(cè)方法確認(rèn)的過(guò)程和結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄在《檢測(cè)方法確認(rèn)記錄表》中,內(nèi)容需包括所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及適合預(yù)期用途的聲明。
5.3.6經(jīng)確認(rèn)后的方法由檢測(cè)部門(mén)以《新標(biāo)準(zhǔn)/非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法申請(qǐng)審批表》提出,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
5.4檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法的變更和偏離
5.4.1當(dāng)顧客提出增加、減少或改變已定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與顧客簽立補(bǔ)充協(xié)議,對(duì)變動(dòng)部分進(jìn)行書(shū)面的約定,或由顧客單方面提出書(shū)面請(qǐng)求。
5.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)顧客要求變更的檢測(cè)方法安排必要的評(píng)審,以發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室可能存在能力不足和潛在的不良風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照本程序5.3條的要求對(duì)變更或偏離的方法安排重新確認(rèn),以確定變更或偏離是可行的。
5.4.3當(dāng)檢測(cè)中確定需要偏離已經(jīng)確定的檢測(cè)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書(shū)面方式向顧客通報(bào)偏離的原由,指出可能存在的問(wèn)題并征得顧客的書(shū)面同意。
5.4.4任何對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法的改變或偏離,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)制定成文件并通知到執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)或方法的所有人員,在特殊情況下,需要對(duì)檢測(cè)方法偏離時(shí),按《允許偏離的管理程序》執(zhí)行。
5.5檢測(cè)細(xì)則的制定
5.5.1為防止由于檢測(cè)隨意性給檢測(cè)造成的危害,各專(zhuān)業(yè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的方法制定出檢測(cè)實(shí)施細(xì)則和相關(guān)職責(zé)。
5.5.2檢測(cè)細(xì)則的制定應(yīng)著重考慮樣品對(duì)檢測(cè)活動(dòng)程序的要求:
(1) 檢測(cè)樣品的安全性、代表性、樣品檢測(cè)中可能存在的不可重復(fù)測(cè)量性;
(2) 樣品各個(gè)檢測(cè)指標(biāo)的相關(guān)性;
(3) 環(huán)境影響量對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響;
(4) 測(cè)量?jī)x器設(shè)備的調(diào)配限制;
(5) 數(shù)據(jù)采集、分析與處理;
(6) 測(cè)量不確定度的評(píng)定
7) 檢測(cè)中斷的影響等其它因素。
5.5.3制定后的檢測(cè)細(xì)則應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
5.6檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的收集和保存
5.6.1檢測(cè)部經(jīng)理應(yīng)積極主動(dòng)收集檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。收集到的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。
5.6.2標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法由技術(shù)負(fù)責(zé)人每年年底跟蹤更新一次,及時(shí)將已失效的版本廢止,發(fā)行新的有效版本(詳見(jiàn)《文件資料控制程序》);如有改變應(yīng)及時(shí)更新。
5.6.3如新標(biāo)準(zhǔn)較舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)資源配置和技術(shù)要求有較大的變化時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展宣貫,必要時(shí)應(yīng)執(zhí)行《評(píng)審新工作的程序》,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的能力開(kāi)展評(píng)審。
當(dāng)上述情況發(fā)生時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)著手向認(rèn)評(píng)機(jī)構(gòu)提出擴(kuò)項(xiàng)的申請(qǐng)。
5.7如使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄、處理、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索,應(yīng)有:
a.設(shè)備的詳細(xì)使用說(shuō)明書(shū),并通過(guò)適當(dāng)?shù)仳?yàn)證,如兩臺(tái)同類(lèi)儀器之間的比對(duì)試驗(yàn);
b.當(dāng)數(shù)據(jù)進(jìn)入計(jì)算機(jī)內(nèi)形成文件存儲(chǔ)后,應(yīng)按《檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行數(shù)據(jù)更改操作
對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集、計(jì)算和數(shù)據(jù)傳遞等
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