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[供應(yīng)]如何申請辦理CMA認證資質(zhì)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:50:11
- 有效期至：2022-10-16
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如何申請辦理CMA認證資質(zhì)
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如何申請辦理CMA認證資質(zhì)
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7.2.1.1本公司對開展的檢測項目應(yīng)選擇的檢測方法和程序都做了明確規(guī)定，包括了被檢測物品的抽樣、處理、運輸、儲存和準備，必要時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)；
7.2.1.2本公司對開展的檢測項目的主要儀器設(shè)備，均提供設(shè)備使用操作規(guī)程；對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書，其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量；所采用的軟件測試方法，一般包括測試用例集、測試工具（硬件和軟件）及其使用方法、以及依托測試工具運行測試用例獲得測試結(jié)果的相關(guān)程序三要素。為了保證不影響軟件測試方法的運用和測試結(jié)果，公司應(yīng)具有適當?shù)能浖y試方法使用指導(dǎo)書，有措施確保測試用例、測試腳本、測試數(shù)據(jù)和測試工具的一致、有效。
7.2.1.3如選擇新的檢測方法，技術(shù)負責人應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程；
7.2.1.4所有與實驗室工作有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標準、程序文件、手冊和參考資料均保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱；
7.2.1.5對檢測方法的偏離，則應(yīng)提出允許偏離的申請，闡明偏離的原因和理由，經(jīng)過評審和批準形成文件，并征得客戶認可后，方能允許使用。（見《允許方法偏離管理程序》）。
7.2.2檢測方法的選擇
7.2.2.1檢測方法的選擇，應(yīng)適用于所進行的檢測方法，并優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法，確保使用標準的最新有效版本，最大限度的滿足客戶的要求。
7.2.2.2當客戶未對檢測項目指定方法時，本公司選擇檢測方法并通知客戶，選擇原則如下：
（a）優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準頒布的方法；
（b）由著名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的方法，或由儀器設(shè)備制造商指定的方法（如技術(shù)說明書等）。
7.2.2.3為使檢測活動能夠順利進行，并保證結(jié)果的可信度，在開展檢測活動之前，對本公司選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認，要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況，其具體確認方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認程序》。若經(jīng)過確認的標準方法發(fā)生了變化，則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法，要經(jīng)過重新確認后方能決定是否應(yīng)用。應(yīng)制定測試計劃、測試需求和測試用例及其執(zhí)行方案，通過文檔化方式明確選定的測試方法。實驗室應(yīng)通過培訓、技術(shù)咨詢或技術(shù)指導(dǎo)方式確保能夠正確運用選擇的測試方法。
（4）當客戶提出的檢測方法不適合或已過期時，應(yīng)及時通知客戶進行協(xié)商，另行選擇方法。
7.2.3制定的方法
本公司制定的方法應(yīng)適應(yīng)長遠的檢測工作需要，如果需要制定新的檢測方法，則應(yīng)進行可行性論證和立項。有計劃、有步驟組織具有足夠資源支配權(quán)的且有資格的人員進行方法的制定和實施，計劃應(yīng)隨方法制定的進度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。
7.2.4非標準方法
當在標準方法中無適用方法可供選擇而又必須選擇非標準方法時，本公司應(yīng)與客戶溝通協(xié)商，讓客戶充分了解檢測中的各個環(huán)節(jié)，說明其方法在使用前得到技術(shù)負責人適當?shù)拇_認是有效的，征得其同意，使出具的結(jié)果能為客戶所接受。
7.2.5方法的確認
7.2.5.1方法的確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實根據(jù)該方法使某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。
7.2.5.2本公司對非標準方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法按照《檢測方法的選擇與確認程序》進行確認，記錄所獲得的結(jié)果，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。公司應(yīng)組織本領(lǐng)域?qū)＜覍Ψ菢朔椒ㄟM行技術(shù)評審。技術(shù)評審可包含但不限于以下內(nèi)容：
a)被測試軟件類型的描述應(yīng)包括名稱、版本信息、開發(fā)語言等；
b)能夠測試的軟件質(zhì)量特性或測試類別、測試目的和測試能力范圍；
c)陪測設(shè)備設(shè)施軟件及其性能要求；
d)方法應(yīng)有需要的軟件硬件環(huán)境、測試數(shù)據(jù)及其他約束條件。
7.2.5.3當對已確認的非標準方法作某些改動時，應(yīng)當將這些改動的影響制訂成文件，適當時應(yīng)當重新進行確認。
7.2.5.4按預(yù)期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應(yīng)符合客戶的需求。
這些值諸，具體要求如下：
（a）確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明；
（b）在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實方法仍能滿足客戶的需求。當需要對方法制定計劃進行調(diào)整時，應(yīng)得到當實驗室管理層的批準和授權(quán)；
（c）軟件測試方法確認應(yīng)盡可能全面，包括對被測試軟件的各種質(zhì)量子特性的測試順序、測試約束及測試輸入的組合并進行測試方法的驗證。
7.2.5.5本公司針對方法的確認制訂了《檢測方法的選擇與確認程序》，該程序規(guī)定了應(yīng)做的確認結(jié)果的記錄，并對確認可采用的技術(shù)進行了描述
7.4.1對樣品的運輸、接收、標識、流轉(zhuǎn)、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理，保證其代表性、有效性和完整性，以確保檢測結(jié)果的科學、準確。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉(zhuǎn)、保護、儲存、保留及處理的控制，制定了《樣品管理程序》。
7.4.2建立適當?shù)臉悠窐俗R系統(tǒng)，該系統(tǒng)的啟動可確保樣品唯一標識，保持檢測全過程的準確性（包括實物和記錄）。樣品標識的粘貼應(yīng)注意不應(yīng)粘貼在容易與包裝分離的部件上。在接收被測軟件時應(yīng)詳細記錄被測試軟件的程序、軟件工程文檔、數(shù)據(jù)及版本號，并進行唯一性標識。
7.4.3樣品的標識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆，具唯一性以實現(xiàn)追溯，必要時標明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”的狀態(tài)。同時對群組樣品進行必要的標識細分。
7.4.4在樣品接收、移交過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時，應(yīng)及時記錄，并向委托方提出，取得進一步明確的說明，形成文件，并由委托方確認。當客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測或校準時，應(yīng)在報告中做出免責聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。在接收測試樣品時，應(yīng)對樣品進行病毒檢查并記錄
7.4.5樣品流轉(zhuǎn)過程中，有關(guān)人員應(yīng)檢查確認樣品標識，辦理交接記錄，接收者應(yīng)遵守樣品的使用說明，對樣品加以保護，避免非正常損壞或丟失。
7.4.6應(yīng)向客戶提供充分的保證，確保測試工具或測試集不會將病毒或其他損壞因素引入到屬于客戶的硬件或軟件中。測試完成后，應(yīng)按客戶要求處置被測試軟件，并保留記錄。
7.4.7樣品的保管應(yīng)具備適當?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施，應(yīng)分類定位存放，以防止樣品損壞、丟失和混淆的發(fā)生，保證其安全防護要求的實現(xiàn)，保證樣品狀態(tài)的完好；當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下存放時，按其規(guī)定進行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。
7.4.8完成檢測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場，移交樣品管理員管理，按客戶要求的方式對樣品進行處理。
7.4.9按《保護客戶機密信息程序》的規(guī)定和委托要求，對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密，必要時，制定相應(yīng)的保密措施控制實施
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